- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03736590
Coaching finanziario basato sulla clinica e salute e sviluppo della famiglia
L'effetto di un coaching finanziario basato sulla clinica su salute e sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con un gruppo di esperti di ricercatori, allenatori finanziari e scienziati dell'implementazione, studieremo l'impatto del coaching finanziario basato sulla clinica sulla qualità della vita correlata alla salute dei genitori, sul rischio di sviluppo del bambino e sui bisogni sociali. Condurremo uno studio clinico randomizzato controllato di coaching finanziario per le famiglie a basso reddito. I genitori di neonati in una grande clinica pediatrica con rete di sicurezza per cure primarie riceveranno 1) coaching finanziario da allenatori qualificati più screening dei bisogni sociali e navigazione delle risorse a tutte le visite del bambino sano (intervento) o 2) solo screening dei bisogni sociali e navigazione (controllo attivo ) e sarà seguito per due anni. Gli obiettivi includono:
1a) Esaminare gli esiti dei genitori sulla qualità complessiva della vita correlata alla salute (esito primario dei genitori);
1b) Esaminare gli esiti dei punteggi di rischio di sviluppo del bambino (esito primario del bambino) e l'adesione alla visita del bambino sano;
1c) Esaminare i risultati dei bisogni sociali della famiglia, inclusa l'incidenza di qualsiasi insicurezza alimentare, instabilità abitativa, interruzioni dei trasporti o dei servizi pubblici (risultato familiare primario uno o più); e metriche finanziarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- Adam Schickedanz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori / tutori in famiglie con bambini di età pari o inferiore a 4 mesi al momento dell'iscrizione che ricevono cure presso la clinica del centro medico Harbor-UCLA.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva o non parlare inglese o spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento: coaching finanziario e screening dei bisogni sociali
Le famiglie in questo braccio di intervento riceveranno un coaching finanziario ad ogni visita di un bambino in buona salute, oltre allo screening e al rinvio dei bisogni sociali basati sulla clinica.
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L'intervento consisterà in coaching finanziario basato sulla clinica che si concentra sul miglioramento della stabilità finanziaria attraverso visite longitudinali con professionisti dei servizi finanziari per raggiungere gli obiettivi finanziari.
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Comparatore attivo: Controllo: screening e rinvio dei bisogni sociali
Le famiglie in questo braccio di controllo attivo riceveranno uno screening dei bisogni sociali e il riferimento alle risorse della comunità per affrontare i bisogni sociali identificati.
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L'intervento consisterà in coaching finanziario basato sulla clinica che si concentra sul miglioramento della stabilità finanziaria attraverso visite longitudinali con professionisti dei servizi finanziari per raggiungere gli obiettivi finanziari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) - Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti Global Health Short Form 10-Item Scale (PROMIS-10)
Lasso di tempo: La variazione dell'intervallo nel PROMIS-10 HRQOL sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata al basale e a intervalli regolari utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Short Form 10 (PROMIS 10).
Questo sarà il risultato principale per i genitori nello studio.
Il PROMIS-10 misura la salute generale, la salute fisica, la salute mentale e il funzionamento sociale e viene valutato su un intervallo T-score con 50 come media e 10 come deviazione standard.
Punteggi più alti indicano una migliore HRQOL.
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La variazione dell'intervallo nel PROMIS-10 HRQOL sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Rischio dello sviluppo: questionari su età e fasi
Lasso di tempo: La variazione dell'intervallo nel rischio di sviluppo sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Verrà utilizzata la segnalazione dei genitori del rischio di sviluppo del bambino tramite questionari sullo sviluppo basati sulla clinica (Ages and Stages Questionnaires, ASQ) per misurare il rischio di sviluppo.
La misura ASQ contiene sottoscale per ciascun dominio di sviluppo (motricità grossolana, motricità fine, problem solving, comunicazione, problem-solving, personale-sociale).
Gli elementi ASQ riportati dai genitori producono un punteggio da 0 a 60 con valori limite che determinano i bambini a rischio di ritardo dello sviluppo.
Punteggi più alti indicano un minor rischio di ritardo dello sviluppo.
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La variazione dell'intervallo nel rischio di sviluppo sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Presenza di qualsiasi esigenza sociale - Comunità sanitarie responsabili delle esigenze sociali Screening oggetti
Lasso di tempo: Il cambiamento di intervallo in presenza di qualsiasi bisogno sociale sarà valutato fino a un periodo di 5 anni.
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Il sociale familiare deve essere valutato al basale e intervalli regolari includono l'insicurezza alimentare, l'insicurezza abitativa, i problemi di trasporto, i problemi di servizi pubblici e le questioni legali.
Tutte queste esigenze sociali sono misurate utilizzando le comunità di salute responsabili delle esigenze sociali screener e la presenza di uno qualsiasi dei precedenti esigenze sociali sarà interpretata come la presenza di un'esigenza sociale.
Verrà inoltre misurato l'uso delle risorse dei bisogni sociali.
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Il cambiamento di intervallo in presenza di qualsiasi bisogno sociale sarà valutato fino a un periodo di 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress economico: scala della tensione economica familiare.
Lasso di tempo: La variazione dell'intervallo nel FESS sarà valutata per un periodo massimo di 5 anni.
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Lo stress economico familiare sarà misurato utilizzando il punteggio FESS (Family Economic Strain Scale).
Il FESS è composto da 15 elementi e varia da un punteggio da 5 a 75, con punteggi più alti che indicano meno stress finanziario.
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La variazione dell'intervallo nel FESS sarà valutata per un periodo massimo di 5 anni.
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Autoefficacia genitoriale: scala del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: La variazione dell’intervallo nel PSOC sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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L’autoefficacia genitoriale sarà misurata utilizzando la Parenting Sense of Competence Scale (PSOC).
Il PSOC è una scala di 17 item con un range da 17 a 102, con punteggi più alti che indicano una maggiore competenza dei genitori.
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La variazione dell’intervallo nel PSOC sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Aderenza alla visita di assistenza primaria pediatrica
Lasso di tempo: La variazione dell'intervallo nell'aderenza alle visite di assistenza primaria pediatrica sarà valutata per un periodo massimo di 5 anni.
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L'adesione alle visite di assistenza primaria pediatrica sarà misurata come tasso per le famiglie coinvolte nello studio.
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La variazione dell'intervallo nell'aderenza alle visite di assistenza primaria pediatrica sarà valutata per un periodo massimo di 5 anni.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure finanziarie - Reddito
Lasso di tempo: La variazione dell’intervallo nelle misure finanziarie sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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La misura finanziaria familiare del valore in dollari del reddito annuo verrà raccolta tramite sondaggio.
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La variazione dell’intervallo nelle misure finanziarie sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Misure finanziarie - Risparmio
Lasso di tempo: La variazione dell’intervallo nelle misure finanziarie sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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La misura finanziaria familiare del valore in dollari dei risparmi verrà raccolta come parte dello studio tramite sondaggio.
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La variazione dell’intervallo nelle misure finanziarie sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Misure finanziarie - Debito
Lasso di tempo: La variazione dell’intervallo nelle misure finanziarie sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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La misura finanziaria familiare del valore in dollari del debito sarà raccolta come parte dello studio tramite sondaggio.
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La variazione dell’intervallo nelle misure finanziarie sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Misure finanziarie - Punteggio di credito
Lasso di tempo: La variazione dell’intervallo nelle misure finanziarie sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Il punteggio di credito finanziario della famiglia verrà raccolto come parte dello studio tramite sondaggio.
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La variazione dell’intervallo nelle misure finanziarie sarà valutata su un periodo massimo di 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLAHarborSchickedanzMFP
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