Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de kliniek gebaseerde financiële coaching en gezondheid en ontwikkeling van het gezin

20 september 2023 bijgewerkt door: Adam Schickedanz, University of California, Los Angeles

Het effect van op een kliniek gebaseerde financiële coaching op gezondheid en ontwikkeling

Deze studie onderzoekt de impact van financiële coaching in de kliniek op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ouders en maatregelen voor de ontwikkeling van het kind, evenals de sociale behoeften van het gezin voor gezinnen met jonge kinderen die pediatrische zorg krijgen in een eerstelijnszorgpraktijk in de veiligheidsregio Los Angeles County. netto.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met een deskundige groep van onderzoekers, financiële coaches en implementatiewetenschappers zullen we de impact bestuderen van financiële coaching in de kliniek op de levenskwaliteit van ouders, het ontwikkelingsrisico van kinderen en sociale behoeften. We zullen een klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren van financiële coaching voor gezinnen met een laag inkomen. Ouders van baby's in een grote vangnetkliniek voor eerstelijnszorg voor kinderen krijgen ofwel 1) financiële coaching van getrainde coaches plus screening op sociale behoeften en informatie over bronnen bij alle bezoeken aan putten (interventie) of 2) screening en navigatie op sociale behoeften alleen (actieve controle). ) en wordt gedurende twee jaar gevolgd. Doelen zijn onder meer:

1a) Onderzoek de ouderuitkomsten van de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (primaire ouderuitkomst);

1b) Onderzoek de kinduitkomsten van ontwikkelingsrisicoscores (primaire kinduitkomst) en therapietrouw bij goed kindbezoeken;

1c) Onderzoek de resultaten van de sociale behoeften van het gezin, inclusief de incidentie van voedselonzekerheid, instabiliteit van de huisvesting, vervoer of onderbrekingen van nutsvoorzieningen (primaire gezinsuitkomst een of meer); en financiële maatstaven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders / verzorgers in gezinnen met kinderen van 4 maanden of jonger bij inschrijving die zorg ontvangen in de kliniek van het Harbor-UCLA medisch centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis of geen Engels of Spaans spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Financiële coaching plus screening van sociale behoeften
Gezinnen in deze interventietak zullen bij elk bezoek aan het Well Child-kind financiële coaching krijgen, naast screening en verwijzing in de kliniek op het gebied van sociale behoeften.
Gedragsmatig: Financiële coaching en dienstverlening
De interventie zal bestaan ​​uit financiële coaching in de kliniek die gericht is op het verbeteren van de financiële stabiliteit door middel van langdurige bezoeken aan financiële dienstverleners om financiële doelen te bereiken.
Actieve vergelijker: Controle - Screening en verwijzing van sociale behoeften
Gezinnen in deze actieve controletak zullen worden gescreend op sociale behoeften en worden doorverwezen naar gemeenschapsbronnen om geïdentificeerde sociale behoeften aan te pakken.
Gedragsmatig: Financiële coaching en dienstverlening
De interventie zal bestaan ​​uit financiële coaching in de kliniek die gericht is op het verbeteren van de financiële stabiliteit door middel van langdurige bezoeken aan financiële dienstverleners om financiële doelen te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) - Informatiesysteem voor door de patiënt gerapporteerde resultaten Global Health Short Form 10-Item Scale (PROMIS-10)
Tijdsspanne: Intervalverandering in PROMIS-10 HRQOL zal worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal bij aanvang en met regelmatige tussenpozen worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Short Form 10 (PROMIS 10). Dit zal het primaire resultaat zijn voor ouders in het onderzoek. De PROMIS-10 meet algehele gezondheid, fysieke gezondheid, mentale gezondheid en sociaal functioneren en wordt gescoord op een T-score met 50 als gemiddelde en 10 als standaarddeviatie. Hogere scores duiden op een betere HRQOL.
Intervalverandering in PROMIS-10 HRQOL zal worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Ontwikkelingsrisico - Vragenlijsten over leeftijden en stadia
Tijdsspanne: Intervalverandering in ontwikkelingsrisico zal worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Ouderrapportage van het ontwikkelingsrisico van kinderen via klinische ontwikkelingsvragenlijsten (Ages and Stages Questionnaires, ASQ) zal worden gebruikt om het ontwikkelingsrisico te meten. De ASQ-maat bevat subschalen per ontwikkelingsdomein (grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing, communicatie, probleemoplossing, persoonlijk-sociaal). Door ouders gerapporteerde ASQ-items leveren een score op van 0-60 met grenswaarden die kinderen bepalen die risico lopen op ontwikkelingsachterstand. Hogere scores duiden op minder risico op ontwikkelingsachterstand.
Intervalverandering in ontwikkelingsrisico zal worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Aanwezigheid van enige sociale behoefte - Verantwoordelijke gezondheidsgemeenschappen Screeningitems voor sociale behoeften
Tijdsspanne: Intervalveranderingen in aanwezigheid van enige sociale behoefte worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
De sociale behoeften van het gezin moeten bij aanvang en met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld, zoals voedselonzekerheid, huisvestingsonzekerheid, transportproblemen, problemen met nutsvoorzieningen en juridische kwesties. Al deze sociale behoeften worden gemeten met behulp van de Accountable Health Communities Social Needs Screener en de aanwezigheid van een van de bovenstaande sociale behoeften wordt geïnterpreteerd als de aanwezigheid van een sociale behoefte.
Intervalveranderingen in aanwezigheid van enige sociale behoefte worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Economische stress - schaal voor economische belasting van het gezin.
Tijdsspanne: Intervalveranderingen in FESS worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Familie economische stress zal worden gemeten met behulp van de Family Economic Strain Scale (FESS) score. De FESS heeft 15 items en varieert van een score van 5 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op minder financiële stress.
Intervalveranderingen in FESS worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Ouderschap Self-Efficacy - Ouderschap Gevoel van Competentie Schaal
Tijdsspanne: Intervalveranderingen in PSOC worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
De zelfeffectiviteit van het ouderschap wordt gemeten met behulp van de Parenting Sense of Competence Scale (PSOC). De PSOC is een schaal van 17 items met een bereik van 17 tot 102, waarbij hogere scores duiden op meer oudercompetentie.
Intervalveranderingen in PSOC worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Pediatrische eerstelijnszorg Bezoek therapietrouw
Tijdsspanne: Intervalveranderingen in therapietrouw bij pediatrische eerstelijnszorg zullen over een periode van maximaal 3 jaar worden beoordeeld.
De therapietrouw van eerstelijnszorgbezoeken bij kinderen zal worden gemeten als een percentage voor gezinnen in het onderzoek.
Intervalveranderingen in therapietrouw bij pediatrische eerstelijnszorg zullen over een periode van maximaal 3 jaar worden beoordeeld.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financiële Maatregelen - Inkomen
Tijdsspanne: Intervalwijzigingen in financiële maatregelen worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
De financiële maatstaf van de familie van de dollarwaarde van het jaarinkomen zal worden verzameld via een enquête.
Intervalwijzigingen in financiële maatregelen worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Financiële maatregelen - Besparingen
Tijdsspanne: Intervalwijzigingen in financiële maatregelen worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Familie financiële maatstaf van de dollarwaarde van besparingen zal worden verzameld als onderdeel van de studie via enquête.
Intervalwijzigingen in financiële maatregelen worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Financiële maatregelen - Schuld
Tijdsspanne: Intervalwijzigingen in financiële maatregelen worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
De financiële maatstaf van de familie van de dollarwaarde van de schuld zal worden verzameld als onderdeel van het onderzoek via een enquête.
Intervalwijzigingen in financiële maatregelen worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
Financiële Maatregelen - Kredietscore
Tijdsspanne: Intervalwijzigingen in financiële maatregelen worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.
De financiële kredietscore van het gezin zal worden verzameld als onderdeel van het onderzoek via een enquête.
Intervalwijzigingen in financiële maatregelen worden beoordeeld over een periode van maximaal 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCLAHarborSchickedanzMFP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Financiële coaching en dienstverlening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren