- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03740139
Systém propojení policie a duševního zdraví
Zkouška systému propojení policie a duševního zdraví pro odklonění věznice a opětovné připojení k péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- DeKalb Community Service Board
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- Gateway Behavioral Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem ambulantních služeb od DeKalb, Gateway, Pineland nebo Unison Community Service Boards v Georgii
- Umět mluvit/číst anglicky
- Klinická diagnóza jednoho z následujících stavů: psychotická porucha, bipolární porucha nebo velká depresivní porucha
- Anamnéza alespoň jednoho předchozího zatčení za posledních 5 let
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do jakéhokoli jiného výzkumného projektu nebo aktuálně zapsán do výzkumného projektu Opening Doors to Recovery
- Známé nebo suspektní mentální postižení, mentální retardace nebo demence
- Známá nebo suspektní porucha autistického spektra, organická duševní porucha a/nebo traumatické poranění mozku
- Závažný zdravotní stav ohrožující schopnost účasti (např. dušnost, bolest)
- Má opatrovníka
- Služba byla přijata méně než 3krát v předchozím roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Systém propojení policie a duševního zdraví V případě setkání mezi orgány činnými v trestním řízení a subjekty náhodně zařazenými do této skupiny obdrží policista oznámení o tom, že účastník využívá služby na klinice duševního zdraví a že má možnost zavolat a promluvit si s odborníkem na duševní zdraví. . |
Když se policista během střetnutí rozhodne zavolat na číslo uvedené v oznámení, Linkage Specialist (licencovaný poskytovatel duševního zdraví ze služby duševního zdraví, kde byl subjekt přijat, který má přístup k EMR kliniky) může poskytnout telefonické podporu důstojníkovi.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
V případě setkání mezi orgány činnými v trestním řízení a subjekty randomizovanými do této větve studie, úředník neobdrží žádné upozornění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší pravděpodobnost zatčení a nižší počet zatčení u účastníků, kteří byli náhodně vybráni, aby obdrželi spojovací systém Policie-MH.
Časové okno: 24 měsíců zápisu do studia
|
Hypotéza A: U pacientů randomizovaných do spojovacího systému bude menší pravděpodobnost, že budou zatčeni během 24měsíčního období studie, než u těch, kteří nejsou v systému, na základě údajů z administrativního (rap) listu poskytnutých GBI. Hypotéza B: Pacienti randomizovaní do spojovacího systému budou mít v tomto 24měsíčním období méně zástav než kontrolní skupiny. |
24 měsíců zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší počet absencí v péči > 3 měsíce pro účastníky randomizované do systému propojení Policie-MH.
Časové okno: 24 měsíců zápisu do studia
|
Hypotéza C: Pacienti randomizovaní do spojovacího systému budou mít méně diskontinuit ve službách MH, o čemž svědčí méně absencí v péči delší než 3 měsíce, na základě údajů o klinických setkáních z EMR výborů komunitních služeb.
|
24 měsíců zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAV1672
- R01MH117191 (Grant/smlouva NIH USA)
- NYSPI 7654 (Jiný identifikátor: New York State Psychiatric Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .