- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03740139
System powiązań policji ze zdrowiem psychicznym
Próba systemu powiązań między policją a zdrowiem psychicznym w celu przekierowania więzienia i ponownego podłączenia do opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- DeKalb Community Service Board
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Gateway Behavioral Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie usług ambulatoryjnych od DeKalb, Gateway, Pineland lub Unison Community Service Boards w Georgii
- Potrafi mówić/czytać po angielsku
- Rozpoznanie kliniczne jednego z następujących: zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub duże zaburzenie depresyjne
- Historia co najmniej jednego wcześniejszego aresztowania w ciągu ostatnich 5 lat
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zapisał się do innego projektu badawczego lub jest obecnie zapisany do projektu badawczego Opening Doors to Recovery
- Znana lub podejrzewana niepełnosprawność intelektualna, upośledzenie umysłowe lub demencja
- Znane lub podejrzewane zaburzenie ze spektrum autyzmu, organiczne zaburzenie psychiczne i/lub urazowe uszkodzenie mózgu
- Poważny stan zdrowia uniemożliwiający uczestnictwo (np. duszność, ból)
- Ma opiekuna
- Otrzymał usługę mniej niż 3 razy w poprzednim roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
System powiązań policji ze zdrowiem psychicznym W przypadku spotkania pomiędzy organami ścigania a osobami wylosowanymi do tej grupy funkcjonariusz otrzyma zawiadomienie o tym, że uczestnik otrzymuje usługi w poradni zdrowia psychicznego i ma możliwość rozmowy telefonicznej ze specjalistą zdrowia psychicznego . |
Gdy w trakcie spotkania policjant zdecyduje się zadzwonić pod numer podany w zawiadomieniu, Specjalista ds. Powiązań (licencjonowany świadczeniodawca z poradni zdrowia psychicznego, w którym badany został zwerbowany, mający dostęp do EMR kliniki) może udzielić telefonicznego wsparcie dla funkcjonariusza.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
W przypadku spotkania między organami ścigania a osobami przydzielonymi losowo do tej części badania funkcjonariusz nie otrzyma żadnego powiadomienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mniejsze prawdopodobieństwo aresztowania i mniejsza liczba aresztowań dla uczestników zrandomizowanych do otrzymania systemu powiązań Police-MH.
Ramy czasowe: 24 miesiące zapisów na studia
|
Hipoteza A: Pacjenci przydzieleni losowo do systemu powiązań będą mniej narażeni na aresztowanie w 24-miesięcznym okresie badania niż pacjenci nieobjęci systemem, na podstawie danych administracyjnych (rap) dostarczonych przez GBI. Hipoteza B: Pacjenci przydzieleni losowo do systemu powiązań będą mieli mniej aresztowań niż grupa kontrolna w tym 24-miesięcznym okresie. |
24 miesiące zapisów na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mniejsza liczba nieobecności w opiece powyżej 3 miesięcy dla uczestników losowo przydzielonych do otrzymania systemu powiązań Police-MH.
Ramy czasowe: 24 miesiące zapisów na studia
|
Hipoteza C: Pacjenci przydzieleni losowo do systemu powiązań będą mieli mniej nieciągłości w usługach MH, o czym świadczy mniejsza nieobecność w opiece przez > 3 miesiące, w oparciu o dane dotyczące spotkań klinicznych z EMR Rad ds. Usług Społecznych.
|
24 miesiące zapisów na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAV1672
- R01MH117191 (Grant/umowa NIH USA)
- NYSPI 7654 (Inny identyfikator: New York State Psychiatric Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .