Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-omická studie adenomyózy

13. listopadu 2018 aktualizováno: Lei Li

Multi-omická studie o tumorigenezi adenomyózy

Tato studie si klade za cíl analyzovat multi-omické výsledky mezi eutopickým endometriem, adenomyózou a endometriózou u pacientek s diagnostikovanou adenomyózou s endometriózou a bez ní. Multi-omické profily zahrnují sekvenování celého exomu, analýzu transkriptomiky a metabolomiky. Komplexní multiomika odhalí patogenezi adenomyózy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti s adenomyózou a/nebo endomtriózou, u kterých lze provést biopsii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená adenomyóza a/nebo endometrióza
  • Podepsal schválený informovaný souhlas
  • Vhodné pro biopsii

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina adenomyózy
Pacienti s adenomyózou s endometriózou nebo bez ní
Multi-omická analýza včetně sekvenování celého exomu, transkriptomiky a metabolomiky pro eutopické a ektopické endometrium
Skupina endometriózy
Pacientky s endometriózou bez adenomyózy
Multi-omická analýza včetně sekvenování celého exomu, transkriptomiky a metabolomiky pro eutopické a ektopické endometrium
Skupina ovládání
Pacienti bez adenomyózy nebo endometriózy
Multi-omická analýza včetně sekvenování celého exomu, transkriptomiky a metabolomiky pro eutopické a ektopické endometrium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence somatických řídících mutací
Časové okno: Dva roky
Rozdíly v distribucích a frekvencích somatických řídících mutací budou porovnány mezi eutopickým endometriem a ektopickým endometriem pomocí sekvenování celého exomu.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence změn exprese RNA
Časové okno: Dva roky
Změna exprese RNA, včetně mRNA, miRNA a lncRNA, bude porovnána mezi eutopickým endometriem a ektopickým endometriem pomocí transkriptomového sekvenování.
Dva roky
Frekvence změn proteinové exprese a signální dráhy
Časové okno: Dva roky
Metabolomickým sekvenováním bude porovnána změna proteinové exprese a signální dráhy mezi eutopickým endometriem a ektopickým endometriem
Dva roky
Přežití bez progrese
Časové okno: Pět let
Bude porovnáno přežití bez progrese mezi pacienty s rozdílně exprimovanými multiomiky.
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

23. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

23. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AM-OMICS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multi-omická analýza

Předplatit