- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03742843
Multi-omická studie adenomyózy
13. listopadu 2018 aktualizováno: Lei Li
Multi-omická studie o tumorigenezi adenomyózy
Tato studie si klade za cíl analyzovat multi-omické výsledky mezi eutopickým endometriem, adenomyózou a endometriózou u pacientek s diagnostikovanou adenomyózou s endometriózou a bez ní.
Multi-omické profily zahrnují sekvenování celého exomu, analýzu transkriptomiky a metabolomiky.
Komplexní multiomika odhalí patogenezi adenomyózy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti všichni pacienti s adenomyózou a/nebo endomtriózou, u kterých lze provést biopsii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená adenomyóza a/nebo endometrióza
- Podepsal schválený informovaný souhlas
- Vhodné pro biopsii
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina adenomyózy
Pacienti s adenomyózou s endometriózou nebo bez ní
|
Multi-omická analýza včetně sekvenování celého exomu, transkriptomiky a metabolomiky pro eutopické a ektopické endometrium
|
|
Skupina endometriózy
Pacientky s endometriózou bez adenomyózy
|
Multi-omická analýza včetně sekvenování celého exomu, transkriptomiky a metabolomiky pro eutopické a ektopické endometrium
|
|
Skupina ovládání
Pacienti bez adenomyózy nebo endometriózy
|
Multi-omická analýza včetně sekvenování celého exomu, transkriptomiky a metabolomiky pro eutopické a ektopické endometrium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence somatických řídících mutací
Časové okno: Dva roky
|
Rozdíly v distribucích a frekvencích somatických řídících mutací budou porovnány mezi eutopickým endometriem a ektopickým endometriem pomocí sekvenování celého exomu.
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence změn exprese RNA
Časové okno: Dva roky
|
Změna exprese RNA, včetně mRNA, miRNA a lncRNA, bude porovnána mezi eutopickým endometriem a ektopickým endometriem pomocí transkriptomového sekvenování.
|
Dva roky
|
|
Frekvence změn proteinové exprese a signální dráhy
Časové okno: Dva roky
|
Metabolomickým sekvenováním bude porovnána změna proteinové exprese a signální dráhy mezi eutopickým endometriem a ektopickým endometriem
|
Dva roky
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Pět let
|
Bude porovnáno přežití bez progrese mezi pacienty s rozdílně exprimovanými multiomiky.
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
23. listopadu 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
23. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AM-OMICS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multi-omická analýza
-
Radboud University Medical CenterUniversity of Padova; University of Turin, Italy; University of Glasgow; European...NeznámýHypertenzeFrancie, Itálie, Holandsko, Spojené království
-
BiocineseNeznámýHyperplazie prostatyBrazílie
-
Jining Medical UniversityXuanwu Hospital, BeijingNáborAlzheimerova nemoc | Magnetická rezonance | Střevní mikrobiota | MetabonomikaČína
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
University Hospital TuebingenNáborGenetická predispozice k nemoci | Vzácná onemocněníNěmecko
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
University Hospital TuebingenNáborVzácná onemocnění | Genetická predispoziceNěmecko
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor