Мультиомиксное исследование аденомиоза
13 ноября 2018 г. обновлено: Lei Li
Мультиомиксное исследование онкогенеза аденомиоза
Это исследование направлено на анализ результатов мультиомики между эутопическим эндометрием, аденомиозом и эндометриозом у пациенток с диагнозом аденомиоз с эндометриозом и без него.
Профили мультиомики включают секвенирование полного экзома, анализ транскриптомики и метаболомики.
Комплексная мультиомика позволит выявить патогенез аденомиоза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены все пациенты с аденомиозом и/или эндомтриозом, которым возможна биопсия.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный аденомиоз и/или эндометриоз
- Подписано утвержденное информированное согласие
- Подходит для биопсии
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа аденомиоза
Пациенты с аденомиозом с эндометриозом или без него
|
Мультиомический анализ, включая секвенирование полного экзома, транскриптомику и метаболомику эутопического и эктопического эндометрия.
|
|
Группа эндометриоза
Пациентки с эндометриозом без аденомиоза
|
Мультиомический анализ, включая секвенирование полного экзома, транскриптомику и метаболомику эутопического и эктопического эндометрия.
|
|
Группа контроля
Пациенты без аденомиоза или эндометриоза
|
Мультиомический анализ, включая секвенирование полного экзома, транскриптомику и метаболомику эутопического и эктопического эндометрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота соматических управляющих мутаций
Временное ограничение: Два года
|
Различия в распределении и частоте соматических управляющих мутаций будут сравниваться между эутопическим эндометрием и эктопическим эндометрием с помощью секвенирования всего экзома.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частоты изменения экспрессии РНК
Временное ограничение: Два года
|
Изменение экспрессии РНК, включая мРНК, микроРНК и днРНК, будет сравниваться между эутопическим эндометрием и эктопическим эндометрием с помощью секвенирования транскриптома.
|
Два года
|
|
Частоты изменения экспрессии белка и сигнального пути
Временное ограничение: Два года
|
Изменение экспрессии белка и сигнального пути будет сравниваться между эутопическим эндометрием и эктопическим эндометрием с помощью метаболомного секвенирования.
|
Два года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Пять лет
|
Будет проведено сравнение выживаемости без прогрессирования между пациентами с дифференциально выраженной мультиомикой.
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
23 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
23 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AM-OMICS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .