- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03742843
En multi-omics undersøgelse af adenomyose
13. november 2018 opdateret af: Lei Li
En multi-omics-undersøgelse om tumorigenesen af adenomyose
Denne undersøgelse har til formål at analysere multi-omics resultaterne mellem eutopisk endometrium, adenomyose og endometriose hos patienter diagnosticeret med adenomyose med og uden endometriose.
Multi-omics-profilerne inkluderer hel exome-sekventering, analyse af transkriptomics og metabolomics.
En omfattende multi-omics vil afsløre patogenesen af adenomyose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med adenomyose og/eller endomtriose, som er mulige for biopsi, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet adenomyose og/eller endometriose
- Underskrevet et godkendt informeret samtykke
- Mulig for biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe af adenomyose
Patienter med adenomyose med eller uden endometriose
|
En multi-omics-analyse, herunder hel exome-sekventering, transkriptomics og metabolomics for eutopisk og ektopisk endometrium
|
Gruppe af endometriose
Patienter med endometriose uden adenomyose
|
En multi-omics-analyse, herunder hel exome-sekventering, transkriptomics og metabolomics for eutopisk og ektopisk endometrium
|
Gruppe af kontrol
Patienter uden adenomyose eller endometriose
|
En multi-omics-analyse, herunder hel exome-sekventering, transkriptomics og metabolomics for eutopisk og ektopisk endometrium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder af somatiske drivende mutationer
Tidsramme: To år
|
Forskellene i fordelinger og frekvenser af somatiske drivende mutationer vil blive sammenlignet mellem eutopisk endometrium og ektopisk endometrium ved hel exom-sekventering.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder af ændring af RNA-ekspression
Tidsramme: To år
|
Ændringen af RNA-ekspression, herunder mRNA, miRNA og lncRNA, vil blive sammenlignet mellem eutopisk endometrium og ektopisk endometrium ved transkriptom-sekventering.
|
To år
|
Hyppigheder af ændring af proteinekspression og signalvej
Tidsramme: To år
|
Ændringen af proteinekspression og signalvej vil blive sammenlignet mellem eutopisk endometrium og ektopisk endometrium ved metabolomisk sekventering
|
To år
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Progressionsfri overlevelse mellem patienter med differentielt udtrykte multi-omics vil blive sammenlignet.
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. november 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
23. november 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
23. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
15. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AM-OMICS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En multi-omics analyse
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesAfsluttetCOVID-19 | Influenza A | Influenza BForenede Stater
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Cheyne Stokes Respiration | Central søvnapnøTyskland
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetMelanom | KræftCanada, Forenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
AIO-Studien-gGmbHServier; Institut für Klinisch-Onkologische Forschung der Krankenhaus Nordwest...Aktiv, ikke rekrutterendeGaldevejskræft | Ekstrahepatisk galdekanalcarcinom | Ikke-resektabelt hepatocellulært karcinom | Adenocarcinom Metastatisk | Adenocarcinom i galdevejen | Adenokarinom lokalt avanceret | Intrahepatisk galdekanalcarcinomTyskland
-
Alcon, a Novartis CompanyAfsluttetBrydningsfejl | Nærsynethed | HypermetropiForenede Stater, Tyskland, Canada