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Eine Multi-Omics-Studie zur Adenomyose

13. November 2018 aktualisiert von: Lei Li

Eine Multi-Omics-Studie zur Tumorentstehung der Adenomyose

Diese Studie zielt darauf ab, die Multi-Omics-Ergebnisse zwischen eutopischem Endometrium, Adenomyose und Endometriose von Patienten mit diagnostizierter Adenomyose mit und ohne Endometriose zu analysieren. Die Multi-Omics-Profile umfassen die gesamte Exom-Sequenzierung, die Analyse von Transkriptomik und Metabolomik. Ein umfassendes Multi-Omics wird die Pathogenese der Adenomyose aufdecken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Adenomyose und/oder Endomtriose, bei denen eine Biopsie möglich ist, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Adenomyose und/oder Endometriose
  • Unterschriebene und genehmigte Einverständniserklärungen
  • Durchführbar für Biopsie

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der Adenomyose
Patienten mit Adenomyose mit oder ohne Endometriose
Kombinationsprodukt: Eine Multi-Omics-Analyse
Eine Multi-Omics-Analyse einschließlich Sequenzierung des gesamten Exoms, Transkriptomik und Metabolomik für eutopisches und ektopisches Endometrium
Gruppe der Endometriose
Patientinnen mit Endometriose ohne Adenomyose
Kombinationsprodukt: Eine Multi-Omics-Analyse
Eine Multi-Omics-Analyse einschließlich Sequenzierung des gesamten Exoms, Transkriptomik und Metabolomik für eutopisches und ektopisches Endometrium
Kontrollgruppe
Patienten ohne Adenomyose oder Endometriose
Kombinationsprodukt: Eine Multi-Omics-Analyse
Eine Multi-Omics-Analyse einschließlich Sequenzierung des gesamten Exoms, Transkriptomik und Metabolomik für eutopisches und ektopisches Endometrium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeiten somatischer treibender Mutationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Unterschiede der Verteilungen und Häufigkeiten somatischer treibender Mutationen werden zwischen eutopischem Endometrium und ektopischem Endometrium durch vollständige Exomsequenzierung verglichen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeiten der Veränderung der RNA-Expression
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Veränderung der RNA-Expression, einschließlich mRNA, miRNA und lncRNA, wird zwischen eutopischem Endometrium und ektopischem Endometrium durch Transkriptomsequenzierung verglichen.
2 Jahre
Häufigkeiten der Veränderung der Proteinexpression und des Signalwegs
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Veränderung der Proteinexpression und des Signalwegs wird zwischen eutopischem und ektopischem Endometrium durch metabolomische Sequenzierung verglichen
2 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Das progressionsfreie Überleben zwischen Patienten mit differentiell ausgeprägten Multiomics wird verglichen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

23. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

23. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AM-OMICS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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