- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03742843
Multi-omics Study of Adenomyosis
tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lei Li
Multi-omics-tutkimus adenomyoosin tumorogeneesistä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida multi-omiikkatuloksia eutooppisen endometriumin, adenomyoosin ja endometrioosin välillä potilailla, joilla on diagnosoitu adenomyoosi endometrioosilla tai ilman.
Multi-omiikkaprofiilit sisältävät koko eksomin sekvensoinnin, transkriptomiikan ja metabolomiikan analyysin.
Kattava multiomiikka paljastaa adenomyoosin patogeneesin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on adenomyoosi ja/tai endomtrioosi ja joille voidaan tehdä biopsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu adenomyoosi ja/tai endometrioosi
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
- Mahdollista biopsiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adenomyoosiryhmä
Potilaat, joilla on adenomyoosi endometrioosin kanssa tai ilman
|
Multi-omiikka-analyysi, joka sisältää koko eksomin sekvensoinnin, transkriptomiikka ja metabolomiikka eutooppiselle ja kohdunulkoiselle kohdun limakalvolle
|
|
Endometrioosiryhmä
Potilaat, joilla on endometrioosi ilman adenomyoosia
|
Multi-omiikka-analyysi, joka sisältää koko eksomin sekvensoinnin, transkriptomiikka ja metabolomiikka eutooppiselle ja kohdunulkoiselle kohdun limakalvolle
|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, joilla ei ole adenomyoosia tai endometrioosia
|
Multi-omiikka-analyysi, joka sisältää koko eksomin sekvensoinnin, transkriptomiikka ja metabolomiikka eutooppiselle ja kohdunulkoiselle kohdun limakalvolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattisten ajomutaatioiden taajuudet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Somaattisten ajomutaatioiden jakaumien ja frekvenssien eroja verrataan eutooppisen endometriumin ja kohdunulkoisen endometriumin välillä koko eksomin sekvensoinnilla.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA:n ilmentymisen muutosten taajuudet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
RNA:n ilmentymisen muutosta, mukaan lukien mRNA, miRNA ja lncRNA, verrataan eutooppisen endometriumin ja kohdunulkoisen endometriumin välillä transkriptomisekvensoinnilla.
|
Kaksi vuotta
|
|
Proteiinin ilmentymisen ja signaalireitin muutosten taajuudet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Proteiinin ilmentymisen ja signaalireitin muutosta verrataan eutooppisen endometriumin ja kohdunulkoisen endometriumin välillä metabolomisella sekvensoinnilla
|
Kaksi vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Etenemisvapaata eloonjäämistä verrataan potilaiden välillä, joilla on erilainen multiomiikka.
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM-OMICS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .