- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03742843
En multi-omics-studie av adenomyose
13. november 2018 oppdatert av: Lei Li
En multi-omics-studie om tumorigenese av adenomyose
Denne studien tar sikte på å analysere multi-omics-resultatene mellom eutopisk endometrium, adenomyose og endometriose hos pasienter diagnostisert med adenomyose med og uten endometriose.
Multi-omics-profilene inkluderer hel eksom-sekvensering, analyse av transkriptomikk og metabolomikk.
En omfattende multi-omics vil avsløre patogenesen av adenomyose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med adenomyose og/eller endomtriose og mulige for biopsi vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet adenomyose og/eller endometriose
- Signert et godkjent informert samtykke
- Mulig for biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe av adenomyose
Pasienter med adenomyose med eller uten endometriose
|
En multi-omics-analyse inkludert hel eksomsekvensering, transkriptomikk og metabolomikk for eutopisk og ektopisk endometrium
|
Gruppe av endometriose
Pasienter med endometriose uten adenomyose
|
En multi-omics-analyse inkludert hel eksomsekvensering, transkriptomikk og metabolomikk for eutopisk og ektopisk endometrium
|
Gruppe av kontroll
Pasienter uten adenomyose eller endometriose
|
En multi-omics-analyse inkludert hel eksomsekvensering, transkriptomikk og metabolomikk for eutopisk og ektopisk endometrium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvenser av somatiske drivende mutasjoner
Tidsramme: To år
|
Forskjellene i fordelinger og frekvenser av somatiske drivende mutasjoner vil bli sammenlignet mellom eutopisk endometrium og ektopisk endometrium ved hel eksomsekvensering.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvenser for endring av RNA-ekspresjon
Tidsramme: To år
|
Endringen av RNA-ekspresjon, inkludert mRNA, miRNA og lncRNA, vil bli sammenlignet mellom eutopisk endometrium og ektopisk endometrium ved transkriptomsekvensering.
|
To år
|
Frekvenser for endring av proteinuttrykk og signalvei
Tidsramme: To år
|
Endringen av proteinekspresjon og signalvei vil bli sammenlignet mellom eutopisk endometrium og ektopisk endometrium ved metabolomisk sekvensering
|
To år
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Progresjonsfri overlevelse mellom pasienter med differensiell uttrykte multi-omics vil bli sammenlignet.
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. november 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
23. november 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
23. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AM-OMICS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En multi-omics-analyse
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaFullførtObstruktiv søvnapné | Cheyne Stokes Respirasjon | Sentral søvnapnéTyskland
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesFullførtCovid-19 | Influensa A | Influensa BForente stater
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvsluttetMelanom | KreftCanada, Forente stater
-
BayerFullført
-
AIO-Studien-gGmbHServier; Institut für Klinisch-Onkologische Forschung der Krankenhaus Nordwest...Aktiv, ikke rekrutterendeGaldeveiskreft | Ekstrahepatisk gallekanalkarsinom | Ikke-resektabelt hepatocellulært karsinom | Adenokarsinom Metastatisk | Adenokarsinom i galleveiene | Adenokarinom lokalt avansert | Intrahepatisk gallekanalkarsinomTyskland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNevroblastom | Ganglioneuroblastoma, nodulærForente stater, Australia, Canada, New Zealand
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Metastatisk melanom | Uopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8Forente stater