Une étude multi-omique de l'adénomyose
13 novembre 2018 mis à jour par: Lei Li
Une étude multi-omique sur la tumorigenèse de l'adénomyose
Cette étude vise à analyser les résultats multi-omiques entre l'endomètre eutopique, l'adénomyose et l'endométriose des patients diagnostiqués d'adénomyose avec et sans endométriose.
Les profils multi-omiques incluent le séquençage de l'exome entier, l'analyse de la transcriptomique et de la métabolomique.
Une multi-omique complète révélera la pathogenèse de l'adénomyose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Lei Li
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les patientes atteintes d'adénomyose et/ou d'endotriose et pouvant subir une biopsie seront incluses.
La description
Critère d'intégration:
- Adénomyose et/ou endométriose confirmée
- Signé un consentement éclairé approuvé
- Réalisable pour la biopsie
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'adénomyose
Patientes atteintes d'adénomyose avec ou sans endométriose
|
Une analyse multi-omique comprenant le séquençage complet de l'exome, la transcriptomique et la métabolomique pour l'endomètre eutopique et ectopique
|
|
Groupe d'endométriose
Patientes atteintes d'endométriose sans adénomyose
|
Une analyse multi-omique comprenant le séquençage complet de l'exome, la transcriptomique et la métabolomique pour l'endomètre eutopique et ectopique
|
|
Groupe de contrôle
Patientes sans adénomyose ni endométriose
|
Une analyse multi-omique comprenant le séquençage complet de l'exome, la transcriptomique et la métabolomique pour l'endomètre eutopique et ectopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquences des mutations somatiques motrices
Délai: Deux ans
|
Les différences de distributions et de fréquences des mutations motrices somatiques seront comparées entre l'endomètre eutopique et l'endomètre ectopique par séquençage de l'exome entier.
|
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquences d'altération de l'expression de l'ARN
Délai: Deux ans
|
L'altération de l'expression de l'ARN, y compris l'ARNm, le miARN et l'ARNnc, sera comparée entre l'endomètre eutopique et l'endomètre ectopique par séquençage du transcriptome.
|
Deux ans
|
|
Fréquences d'altération de l'expression des protéines et de la voie du signal
Délai: Deux ans
|
L'altération de l'expression des protéines et de la voie du signal sera comparée entre l'endomètre eutopique et l'endomètre ectopique par séquençage métabolomique
|
Deux ans
|
|
Survie sans progression
Délai: Cinq ans
|
La survie sans progression entre les patients avec des multi-omiques exprimés différentiels sera comparée.
|
Cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
23 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
23 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AM-OMICS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .