- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03742843
Uno studio multi-omico sull'adenomiosi
13 novembre 2018 aggiornato da: Lei Li
Uno studio multi-omico sulla tumorigenesi dell'adenomiosi
Questo studio si propone di analizzare i risultati multi-omici tra endometrio eutopico, adenomiosi ed endometriosi di pazienti con diagnosi di adenomiosi con e senza endometriosi.
I profili multi-omici includono il sequenziamento dell'intero esoma, l'analisi della trascrittomica e della metabolomica.
Una multi-omica completa rivelerà la patogenesi dell'adenomiosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti con adenomiosi e/o endomtriosi e fattibili per la biopsia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenomiosi e/o endometriosi confermate
- Firmato un consenso informato approvato
- Fattibile per la biopsia
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di adenomiosi
Pazienti con adenomiosi con o senza endometriosi
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Un'analisi multi-omica che include il sequenziamento dell'intero esoma, la trascrittomica e la metabolomica per l'endometrio eutopico ed ectopico
|
|
Gruppo di endometriosi
Pazienti con endometriosi senza adenomiosi
|
Un'analisi multi-omica che include il sequenziamento dell'intero esoma, la trascrittomica e la metabolomica per l'endometrio eutopico ed ectopico
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti senza adenomiosi o endometriosi
|
Un'analisi multi-omica che include il sequenziamento dell'intero esoma, la trascrittomica e la metabolomica per l'endometrio eutopico ed ectopico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenze delle mutazioni guida somatiche
Lasso di tempo: Due anni
|
Le differenze di distribuzione e frequenza delle mutazioni guida somatiche saranno confrontate tra endometrio eutopico ed endometrio ectopico mediante sequenziamento dell'intero esoma.
|
Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenze di alterazione dell'espressione dell'RNA
Lasso di tempo: Due anni
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L'alterazione dell'espressione dell'RNA, inclusi mRNA, miRNA e lncRNA, sarà confrontata tra endometrio eutopico ed endometrio ectopico mediante sequenziamento del trascrittoma.
|
Due anni
|
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Frequenze di alterazione dell'espressione proteica e della via del segnale
Lasso di tempo: Due anni
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L'alterazione dell'espressione proteica e della via del segnale sarà confrontata tra endometrio eutopico ed endometrio ectopico mediante sequenziamento metabolomico
|
Due anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Cinque anni
|
Verrà confrontata la sopravvivenza libera da progressione tra pazienti con multi-omiche espresse differenziali.
|
Cinque anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
23 novembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
23 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AM-OMICS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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