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Uno studio multi-omico sull'adenomiosi

13 novembre 2018 aggiornato da: Lei Li

Uno studio multi-omico sulla tumorigenesi dell'adenomiosi

Questo studio si propone di analizzare i risultati multi-omici tra endometrio eutopico, adenomiosi ed endometriosi di pazienti con diagnosi di adenomiosi con e senza endometriosi. I profili multi-omici includono il sequenziamento dell'intero esoma, l'analisi della trascrittomica e della metabolomica. Una multi-omica completa rivelerà la patogenesi dell'adenomiosi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti con adenomiosi e/o endomtriosi e fattibili per la biopsia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenomiosi e/o endometriosi confermate
  • Firmato un consenso informato approvato
  • Fattibile per la biopsia

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di adenomiosi
Pazienti con adenomiosi con o senza endometriosi
Un'analisi multi-omica che include il sequenziamento dell'intero esoma, la trascrittomica e la metabolomica per l'endometrio eutopico ed ectopico
Gruppo di endometriosi
Pazienti con endometriosi senza adenomiosi
Un'analisi multi-omica che include il sequenziamento dell'intero esoma, la trascrittomica e la metabolomica per l'endometrio eutopico ed ectopico
Gruppo di controllo
Pazienti senza adenomiosi o endometriosi
Un'analisi multi-omica che include il sequenziamento dell'intero esoma, la trascrittomica e la metabolomica per l'endometrio eutopico ed ectopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze delle mutazioni guida somatiche
Lasso di tempo: Due anni
Le differenze di distribuzione e frequenza delle mutazioni guida somatiche saranno confrontate tra endometrio eutopico ed endometrio ectopico mediante sequenziamento dell'intero esoma.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze di alterazione dell'espressione dell'RNA
Lasso di tempo: Due anni
L'alterazione dell'espressione dell'RNA, inclusi mRNA, miRNA e lncRNA, sarà confrontata tra endometrio eutopico ed endometrio ectopico mediante sequenziamento del trascrittoma.
Due anni
Frequenze di alterazione dell'espressione proteica e della via del segnale
Lasso di tempo: Due anni
L'alterazione dell'espressione proteica e della via del segnale sarà confrontata tra endometrio eutopico ed endometrio ectopico mediante sequenziamento metabolomico
Due anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Cinque anni
Verrà confrontata la sopravvivenza libera da progressione tra pazienti con multi-omiche espresse differenziali.
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

23 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

23 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AM-OMICS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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