- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03742843
Multi-omiczne badanie adenomiozy
13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lei Li
Multi-omiczne badanie nad powstawaniem nowotworów w adenomiozie
Niniejsze badanie ma na celu analizę multiomicznych wyników między eutopowym endometrium, adenomiozą i endometriozą pacjentek z rozpoznaniem adenomiozy z endometriozą i bez endometriozy.
Profile multiomiczne obejmują sekwencjonowanie całego egzomu, analizę transkryptomiki i metabolomiki.
Kompleksowa multiomika ujawni patogenezę adenomiozy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Lei Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z adenomiozą i/lub endomtriozą, których można poddać biopsji, zostaną uwzględnieni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona adenomioza i/lub endometrioza
- Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę
- Możliwość wykonania biopsji
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa adenomiozy
Pacjenci z adenomiozą z endometriozą lub bez
|
Analiza wieloomiczna, w tym sekwencjonowanie całego egzomu, transkryptomika i metabolomika endometrium eutopowego i ektopowego
|
|
Grupa endometriozy
Pacjenci z endometriozą bez adenomiozy
|
Analiza wieloomiczna, w tym sekwencjonowanie całego egzomu, transkryptomika i metabolomika endometrium eutopowego i ektopowego
|
|
Grupa kontroli
Pacjenci bez adenomiozy lub endometriozy
|
Analiza wieloomiczna, w tym sekwencjonowanie całego egzomu, transkryptomika i metabolomika endometrium eutopowego i ektopowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwości somatycznych mutacji kierujących
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Różnice w rozkładzie i częstotliwości somatycznych mutacji prowadzących zostaną porównane między endometrium eutopowym i ektopowym endometrium za pomocą sekwencjonowania całego egzomu.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwości zmian ekspresji RNA
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zmiana ekspresji RNA, w tym mRNA, miRNA i lncRNA, zostanie porównana między eutopowym endometrium a ektopowym endometrium za pomocą sekwencjonowania transkryptomu.
|
Dwa lata
|
|
Częstotliwości zmian ekspresji białek i szlaku sygnałowego
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zmiana ekspresji białek i szlaku sygnałowego zostanie porównana między endometrium eutopowym a endometrium ektopowym za pomocą sekwencjonowania metabolomicznego
|
Dwa lata
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Porównane zostanie przeżycie wolne od progresji między pacjentami z różnicową ekspresją multiomiki.
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
23 listopada 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
23 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AM-OMICS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .