- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03742843
Een multi-omics-onderzoek naar adenomyose
13 november 2018 bijgewerkt door: Lei Li
Een multi-omics-onderzoek naar de tumorgenese van adenomyose
Deze studie heeft tot doel de multi-omics resultaten te analyseren tussen eutopisch endometrium, adenomyose en endometriose van patiënten met de diagnose adenomyose met en zonder endometriose.
De multi-omics-profielen omvatten volledige exome-sequencing, analyse van transcriptomics en metabolomics.
Een uitgebreide multi-omics zal de pathogenese van adenomyose onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Lei Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met adenomyose en/of endomtriose en geschikt voor biopsie zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde adenomyose en/of endometriose
- Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming
- Haalbaar voor biopsie
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep adenomyose
Patiënten met adenomyose met of zonder endometriose
|
Een multi-omics analyse inclusief volledige exome sequencing, transcriptomics en metabolomics voor eutopisch en ectopisch endometrium
|
|
Groep endometriose
Patiënten met endometriose zonder adenomyose
|
Een multi-omics analyse inclusief volledige exome sequencing, transcriptomics en metabolomics voor eutopisch en ectopisch endometrium
|
|
Groep controle
Patiënten zonder adenomyose of endometriose
|
Een multi-omics analyse inclusief volledige exome sequencing, transcriptomics en metabolomics voor eutopisch en ectopisch endometrium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequenties van somatische drijvende mutaties
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De verschillen in verdelingen en frequenties van somatische sturende mutaties zullen worden vergeleken tussen eutopisch endometrium en ectopisch endometrium door middel van volledige exoom-sequencing.
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequenties van verandering van RNA-expressie
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De verandering van RNA-expressie, inclusief mRNA, miRNA en lncRNA, zal worden vergeleken tussen eutopisch endometrium en ectopisch endometrium door middel van transcriptoomsequencing.
|
Twee jaar
|
|
Frequenties van verandering van eiwitexpressie en signaalroute
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De verandering van eiwitexpressie en signaalroute zal worden vergeleken tussen eutopisch endometrium en ectopisch endometrium door middel van metabolomische sequencing
|
Twee jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Progressievrije overleving tussen patiënten met differentieel tot expressie gebrachte multi-omics zal worden vergeleken.
|
Vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 november 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
23 november 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
23 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AM-OMICS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .