Hladiny kyseliny sialové ve folikulární tekutině v cyklech IVF
Hladiny kyseliny sialové ve folikulární tekutině v cyklech oplodnění in vitro
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová studie byla provedena na jednotce reprodukční endokrinologie a invitro fertilizace (REI) v naší nemocnici po schválení etickou komisí nemocnice. Kritéria pro zařazení byla následující; do 40 let, normální hladiny hormonů štítné žlázy a prolaktinu, hladina bazálního hormonu stimulujícího folikuly (FSH) <10 mIU/ml, BMI 19-30 kg/m2. Kritéria vyloučení: anamnéza operace vaječníků, endometrióza, anomálie dělohy, jakékoli endokrinní onemocnění včetně vrozené adrenální hyperplazie, kuřáci, užívání jakýchkoli léků a hormonů v posledních 3 měsících. Před léčbou IVF byly třetí den cyklu měřeny hladiny folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH), prolaktinu (PRL), hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a estradiolu (E2). Byl zaznamenáván věk, body mass index, délka stimulace, trvání neplodnosti, celková dávka gonadotropinů, E2 v den podání hCG, počet odebraných oocytů, míra oplodnění a míra březosti.
Všichni pacienti podstoupili léčbu agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRHa). Odběr oocytů byl proveden 36 hodin po injekci hCG a u všech pacientů byla použita ICSI. Transfer embrya byl proveden 48-72 hodin po odběru oocytů.
Během odběru oocytů byly folikulární tekutiny zralých folikulů (≥18 mm) odebrány z prvního vloženého folikulu a byly odsáty u každého pacienta. Folikulární aspiráty, které nebyly čiré a kontaminované krví, byly vyloučeny. Hladiny celkové a volné kyseliny sialové byly měřeny ve folikulární tekutině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladší 40 let,
- normální hladiny hormonů štítné žlázy a prolaktinu,
- hladina bazálního folikuly stimulujícího hormonu (FSH) <10 mIU/ml,
- index tělesné hmotnosti (BMI) 19-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace vaječníků, endometrióza, anomálie dělohy,
- jakékoli endokrinní onemocnění včetně vrozené adrenální hyperplazie,
- kuřáci,
- užívání jakýchkoli léků a hormonů v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: In vitro fertilizace
Pacienti podstupující in vitro fertilizaci agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin.
Budou měřeny hladiny kyseliny sialové ve folikulární tekutině.
|
Všichni pacienti podstoupili léčbu agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRHa) za účelem in vitro fertilizace a byly měřeny hladiny kyseliny sialové ve folikulární tekutině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientek, které otěhotní
Časové okno: během procedury
|
Bude zaznamenán počet pacientek, které otěhotní
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014.1.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .