Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follikulær væske sialinsyrenivåer i IVF-sykluser

24. februar 2019 oppdatert av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Follikulær væske sialinsyrenivåer i in vitro fertiliseringssykluser

Denne tverrsnittsstudien ble utført ved enheten for reproduktiv endokrinologi og invitrofertilisering (REI) på sykehuset vårt, etter godkjenning fra sykehusets etiske komité. Pasienter som gjennomgikk behandling med gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRHa) ble inkludert i studien. Under uthenting av oocytter ble follikkelvæsker fra modne follikler (≥18 mm) samlet og samlet for hver pasient. Tiobarbitursyremetoden ble brukt for sialinsyrenivåene og absorbansverdiene ble målt med et spektrofotometer ved 549 nm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien ble utført ved enheten for reproduktiv endokrinologi og invitrofertilisering (REI) vårt sykehus, etter godkjenning fra sykehusets etiske komité. Inklusjonskriteriene var som følger; under 40 år, normale skjoldbruskkjertel- og prolaktinhormonnivåer, et basal follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå <10 mIU/mL, BMI på 19-30 kg/m2. Eksklusjonskriterier: en historie med ovariekirurgi, endometriose, uterin anomali, enhver endokrin sykdom inkludert medfødt binyrehyperplasi, røykere, bruk av medisiner og hormoner de siste 3 månedene. Før IVF-behandlingen ble nivåene av serum follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), prolaktin (PRL), thyreoideastimulerende hormon (TSH) og østradiol (E2) målt på den tredje dagen av syklusen. Alder, kroppsmasseindeks, varighet av stimulering, varighet av infertilitet, den totale dosen av gonadotropiner, E2 på dagen for hCG-administrasjon, antall oocytter som ble hentet, befruktningshastighet og graviditetsrate ble registrert.

Alle pasientene gjennomgikk behandling med gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRHa). Oocyttuthenting ble utført 36 timer etter hCG-injeksjonen og ICSI ble brukt for alle pasienter. Embryooverføring ble utført 48-72 timer etter oocyttuthentingen.

Under uthenting av oocytter ble follikkelvæsker fra modne follikler (≥18 mm) samlet fra den første follikkelen som ble lagt inn og ble aspirert for hver pasient. Follikkelaspirater, som ikke var klare og forurenset med blod, ble ekskludert. Totale og frie sialinsyrenivåer ble målt i follikkelvæsken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Kanuni SSRTH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • under 40 år,
  • normale skjoldbruskkjertel- og prolaktinhormonnivåer,
  • et basalt follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå <10 mIU/ml,
  • kroppsmasseindeks (BMI) på 19-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med ovariekirurgi, endometriose, uterin anomali,
  • enhver endokrin sykdom inkludert medfødt binyrehyperplasi,
  • røykere,
  • bruk av medisiner og hormoner de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: In vitro fertilisering
Pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering med gonadotropinfrigjørende hormonagonist. Follikulær væske sialinsyre nivåer vil bli målt.
Diagnostisk test: in vitro fertilisering
Alle pasientene gjennomgikk behandling med gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRHa) for in vitro fertilisering og nivåer av follikulærvæske av sialinsyre måles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som blir gravide
Tidsramme: under prosedyren
Antall pasienter som blir gravide vil bli registrert
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014.1.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere