- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03745027
Níveis de ácido siálico no fluido folicular em ciclos de fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal foi realizado na unidade de Endocrinologia Reprodutiva e Fertilização Invitro (REI) de nosso hospital, após a aprovação do comitê de ética do hospital. Os critérios de inclusão foram os seguintes; menos de 40 anos de idade, níveis normais de hormônio tireoidiano e prolactina, nível basal de hormônio folículo estimulante (FSH) <10 mIU/mL, IMC de 19-30 kg/m2. Critérios de exclusão: história de cirurgia ovariana, endometriose, anomalia uterina, qualquer doença endócrina incluindo hiperplasia adrenal congênita, fumantes, uso de qualquer medicamento e hormônio nos últimos 3 meses. Antes do tratamento de fertilização in vitro, os níveis séricos de hormônio folículo estimulante (FSH), hormônio luteinizante (LH), prolactina (PRL), hormônio estimulante da tireoide (TSH) e estradiol (E2) foram medidos no terceiro dia do ciclo. Idade, índice de massa corporal, duração da estimulação, duração da infertilidade, dose total de gonadotrofinas, E2 no dia da administração de hCG, número de oócitos recuperados, taxa de fertilização e taxa de gravidez foram registrados.
Todos os pacientes foram submetidos a tratamento com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa). A coleta de ovócitos foi realizada 36 horas após a injeção de hCG e ICSI foi utilizada em todas as pacientes. A transferência de embriões foi realizada 48-72 horas após a retirada do oócito.
Durante a coleta de oócitos, fluidos foliculares de folículos maduros (≥18 mm) foram coletados do primeiro folículo inserido e aspirados para cada paciente. Aspirados foliculares, que não eram claros e contaminados com sangue, foram excluídos. Os níveis de ácido siálico total e livre foram medidos no fluido folicular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34303
- Kanuni SSRTH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 40 anos,
- níveis normais de hormônio tireoidiano e prolactina,
- um nível basal de hormônio folículo estimulante (FSH) <10 mIU/mL,
- índice de massa corporal (IMC) de 19-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- história de cirurgia ovariana, endometriose, anomalia uterina,
- qualquer doença endócrina, incluindo hiperplasia adrenal congênita,
- fumantes,
- uso de algum medicamento e hormônio nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fertilização in vitro
Pacientes submetidos à fertilização in vitro com agonista do hormônio liberador de gonadotrofinas.
Os níveis de ácido siálico no fluido folicular serão medidos.
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Todos os pacientes foram submetidos a tratamento com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa) para fertilização in vitro e os níveis de ácido siálico no fluido folicular são medidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que engravidam
Prazo: durante o procedimento
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Número de pacientes que engravidam será registrado
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014.1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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