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Níveis de ácido siálico no fluido folicular em ciclos de fertilização in vitro

24 de fevereiro de 2019 atualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Este estudo transversal foi realizado na unidade de Endocrinologia Reprodutiva e Fertilização Invitro (REI) do nosso hospital, após a aprovação do comitê de ética do hospital. Pacientes submetidos ao tratamento com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa) foram incluídos no estudo. Durante a recuperação de oócitos, fluidos foliculares de folículos maduros (≥18 mm) foram coletados e agrupados para cada paciente. O método do ácido tiobarbitúrico foi usado para os níveis de ácido siálico e os valores de absorbância foram medidos por um espectrofotômetro a 549 nm.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo transversal foi realizado na unidade de Endocrinologia Reprodutiva e Fertilização Invitro (REI) de nosso hospital, após a aprovação do comitê de ética do hospital. Os critérios de inclusão foram os seguintes; menos de 40 anos de idade, níveis normais de hormônio tireoidiano e prolactina, nível basal de hormônio folículo estimulante (FSH) <10 mIU/mL, IMC de 19-30 kg/m2. Critérios de exclusão: história de cirurgia ovariana, endometriose, anomalia uterina, qualquer doença endócrina incluindo hiperplasia adrenal congênita, fumantes, uso de qualquer medicamento e hormônio nos últimos 3 meses. Antes do tratamento de fertilização in vitro, os níveis séricos de hormônio folículo estimulante (FSH), hormônio luteinizante (LH), prolactina (PRL), hormônio estimulante da tireoide (TSH) e estradiol (E2) foram medidos no terceiro dia do ciclo. Idade, índice de massa corporal, duração da estimulação, duração da infertilidade, dose total de gonadotrofinas, E2 no dia da administração de hCG, número de oócitos recuperados, taxa de fertilização e taxa de gravidez foram registrados.

Todos os pacientes foram submetidos a tratamento com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa). A coleta de ovócitos foi realizada 36 horas após a injeção de hCG e ICSI foi utilizada em todas as pacientes. A transferência de embriões foi realizada 48-72 horas após a retirada do oócito.

Durante a coleta de oócitos, fluidos foliculares de folículos maduros (≥18 mm) foram coletados do primeiro folículo inserido e aspirados para cada paciente. Aspirados foliculares, que não eram claros e contaminados com sangue, foram excluídos. Os níveis de ácido siálico total e livre foram medidos no fluido folicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34303
        • Kanuni SSRTH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • menos de 40 anos,
  • níveis normais de hormônio tireoidiano e prolactina,
  • um nível basal de hormônio folículo estimulante (FSH) <10 mIU/mL,
  • índice de massa corporal (IMC) de 19-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia ovariana, endometriose, anomalia uterina,
  • qualquer doença endócrina, incluindo hiperplasia adrenal congênita,
  • fumantes,
  • uso de algum medicamento e hormônio nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fertilização in vitro
Pacientes submetidos à fertilização in vitro com agonista do hormônio liberador de gonadotrofinas. Os níveis de ácido siálico no fluido folicular serão medidos.
Todos os pacientes foram submetidos a tratamento com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa) para fertilização in vitro e os níveis de ácido siálico no fluido folicular são medidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que engravidam
Prazo: durante o procedimento
Número de pacientes que engravidam será registrado
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014.1.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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