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Livelli di acido sialico del fluido follicolare nei cicli di fecondazione in vitro

24 febbraio 2019 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Livelli di acido sialico nel fluido follicolare nei cicli di fecondazione in vitro

Questo studio trasversale è stato condotto presso l'unità di endocrinologia riproduttiva e fecondazione in vitro (REI) del nostro ospedale, dopo l'approvazione del comitato etico dell'ospedale. Nello studio sono stati arruolati pazienti sottoposti a trattamento con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa). Durante il prelievo degli ovociti, i fluidi follicolari dei follicoli maturi (≥18 mm) sono stati raccolti e raggruppati per ogni paziente. Per i livelli di acido sialico è stato utilizzato il metodo dell'acido tiobarbiturico ei valori di assorbanza sono stati misurati mediante uno spettrofotometro a 549 nm.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale è stato condotto presso l'unità di endocrinologia riproduttiva e fecondazione in vitro (REI) del nostro ospedale, dopo l'approvazione del comitato etico dell'ospedale. I criteri di inclusione erano i seguenti; sotto i 40 anni di età, livelli normali di ormone tiroideo e prolattina, un livello basale di ormone follicolo-stimolante (FSH) <10 mIU/mL, BMI di 19-30 kg/m2. Criteri di esclusione: anamnesi di chirurgia ovarica, endometriosi, anomalia uterina, qualsiasi malattia endocrina inclusa iperplasia surrenale congenita, fumatori, uso di farmaci e ormoni negli ultimi 3 mesi. Prima del trattamento di fecondazione in vitro i livelli sierici di ormone follicolo-stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH), prolattina (PRL), ormone stimolante la tiroide (TSH) ed estradiolo (E2) sono stati misurati il ​​terzo giorno del ciclo. Sono stati registrati età, indice di massa corporea, durata della stimolazione, durata dell'infertilità, dose totale di gonadotropine, E2 il giorno della somministrazione di hCG, numero di ovociti recuperati, tasso di fecondazione e tasso di gravidanza.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa). Il recupero degli ovociti è stato effettuato 36 ore dopo l'iniezione di hCG e l'ICSI è stato utilizzato per tutti i pazienti. Il trasferimento dell'embrione è stato eseguito 48-72 ore dopo il prelievo degli ovociti.

Durante il prelievo degli ovociti, i fluidi follicolari dei follicoli maturi (≥18 mm) sono stati raccolti dal primo follicolo entrato e sono stati aspirati per ogni paziente. Sono stati esclusi gli aspirati follicolari, che non erano limpidi e contaminati da sangue. I livelli di acido sialico totale e libero sono stati misurati nel fluido follicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Kanuni SSRTH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sotto i 40 anni,
  • normali livelli di ormone tiroideo e prolattina,
  • un livello basale di ormone follicolo-stimolante (FSH) <10 mIU/mL,
  • indice di massa corporea (BMI) di 19-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • una storia di chirurgia ovarica, endometriosi, anomalia uterina,
  • qualsiasi malattia endocrina inclusa l'iperplasia surrenale congenita,
  • fumatori,
  • uso di farmaci e ormoni negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fecondazione in vitro
Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine. Verranno misurati i livelli di acido sialico nel liquido follicolare.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) per la fecondazione in vitro e sono stati misurati i livelli di acido sialico nel liquido follicolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che rimangono incinte
Lasso di tempo: durante la procedura
Verrà registrato il numero di pazienti che rimangono incinte
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014.1.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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