- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03745027
Livelli di acido sialico del fluido follicolare nei cicli di fecondazione in vitro
Livelli di acido sialico nel fluido follicolare nei cicli di fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale è stato condotto presso l'unità di endocrinologia riproduttiva e fecondazione in vitro (REI) del nostro ospedale, dopo l'approvazione del comitato etico dell'ospedale. I criteri di inclusione erano i seguenti; sotto i 40 anni di età, livelli normali di ormone tiroideo e prolattina, un livello basale di ormone follicolo-stimolante (FSH) <10 mIU/mL, BMI di 19-30 kg/m2. Criteri di esclusione: anamnesi di chirurgia ovarica, endometriosi, anomalia uterina, qualsiasi malattia endocrina inclusa iperplasia surrenale congenita, fumatori, uso di farmaci e ormoni negli ultimi 3 mesi. Prima del trattamento di fecondazione in vitro i livelli sierici di ormone follicolo-stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH), prolattina (PRL), ormone stimolante la tiroide (TSH) ed estradiolo (E2) sono stati misurati il terzo giorno del ciclo. Sono stati registrati età, indice di massa corporea, durata della stimolazione, durata dell'infertilità, dose totale di gonadotropine, E2 il giorno della somministrazione di hCG, numero di ovociti recuperati, tasso di fecondazione e tasso di gravidanza.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa). Il recupero degli ovociti è stato effettuato 36 ore dopo l'iniezione di hCG e l'ICSI è stato utilizzato per tutti i pazienti. Il trasferimento dell'embrione è stato eseguito 48-72 ore dopo il prelievo degli ovociti.
Durante il prelievo degli ovociti, i fluidi follicolari dei follicoli maturi (≥18 mm) sono stati raccolti dal primo follicolo entrato e sono stati aspirati per ogni paziente. Sono stati esclusi gli aspirati follicolari, che non erano limpidi e contaminati da sangue. I livelli di acido sialico totale e libero sono stati misurati nel fluido follicolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni SSRTH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sotto i 40 anni,
- normali livelli di ormone tiroideo e prolattina,
- un livello basale di ormone follicolo-stimolante (FSH) <10 mIU/mL,
- indice di massa corporea (BMI) di 19-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- una storia di chirurgia ovarica, endometriosi, anomalia uterina,
- qualsiasi malattia endocrina inclusa l'iperplasia surrenale congenita,
- fumatori,
- uso di farmaci e ormoni negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fecondazione in vitro
Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.
Verranno misurati i livelli di acido sialico nel liquido follicolare.
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) per la fecondazione in vitro e sono stati misurati i livelli di acido sialico nel liquido follicolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che rimangono incinte
Lasso di tempo: durante la procedura
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Verrà registrato il numero di pazienti che rimangono incinte
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014.1.1
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