- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03745027
Sialinsäurespiegel in Follikelflüssigkeit in IVF-Zyklen
Sialinsäurespiegel in der Follikelflüssigkeit in In-Vitro-Fertilisationszyklen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie wurde in der Abteilung für reproduktive Endokrinologie und In-vitro-Fertilisation (REI) unseres Krankenhauses nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Krankenhauses durchgeführt. Die Einschlusskriterien waren wie folgt; unter 40 Jahren, normale Schilddrüsen- und Prolaktinhormonspiegel, ein basaler Follikel-stimulierender Hormonspiegel (FSH) < 10 mIU/ml, BMI von 19-30 kg/m2. Ausschlusskriterien: Ovarialchirurgie in der Vorgeschichte, Endometriose, Uterusanomalie, jegliche endokrine Erkrankung einschließlich angeborener Nebennierenhyperplasie, Raucherinnen, Einnahme von Medikamenten und Hormonen in den letzten 3 Monaten. Vor der IVF-Behandlung wurden am dritten Tag des Zyklus die Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH), des luteinisierenden Hormons (LH), des Prolaktins (PRL), des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) und des Östradiols (E2) gemessen. Alter, Body-Mass-Index, Dauer der Stimulation, Dauer der Unfruchtbarkeit, die Gesamtdosis an Gonadotropinen, E2 am Tag der hCG-Verabreichung, Anzahl der entnommenen Eizellen, Befruchtungsrate und Schwangerschaftsrate wurden aufgezeichnet.
Alle Patienten wurden mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRHa) behandelt. Die Oozytenentnahme erfolgte 36 Stunden nach der hCG-Injektion und ICSI wurde bei allen Patientinnen angewendet. Der Embryotransfer wurde 48-72 Stunden nach der Oozytenentnahme durchgeführt.
Während der Oozytenentnahme wurden Follikelflüssigkeiten reifer Follikel (≥18 mm) aus dem ersten betretenen Follikel gesammelt und für jede Patientin abgesaugt. Follikel-Aspirate, die nicht klar und mit Blut kontaminiert waren, wurden ausgeschlossen. Gesamt- und freie Sialinsäurespiegel wurden in der Follikelflüssigkeit gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34303
- Kanuni SSRTH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter 40 Jahren,
- normale Schilddrüsen- und Prolaktinhormonspiegel,
- ein basaler follikelstimulierender Hormonspiegel (FSH) < 10 mIU/ml,
- Body-Mass-Index (BMI) von 19-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Eierstockoperationen, Endometriose, Uterusanomalien,
- jede endokrine Erkrankung, einschließlich angeborener Nebennierenhyperplasie,
- Raucher,
- Verwendung von Medikamenten und Hormonen in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: In-vitro-Fertilisation
Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisation mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten unterziehen.
Der Sialinsäurespiegel in der Follikelflüssigkeit wird gemessen.
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Alle Patienten unterzogen sich einer Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRHa) zur In-vitro-Fertilisation, und die Sialinsäurespiegel in der Follikelflüssigkeit werden gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patientinnen, die schwanger werden
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Die Anzahl der Patientinnen, die schwanger werden, wird erfasst
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während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014.1.1
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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