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Sialinsäurespiegel in Follikelflüssigkeit in IVF-Zyklen

24. Februar 2019 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sialinsäurespiegel in der Follikelflüssigkeit in In-Vitro-Fertilisationszyklen

Diese Querschnittsstudie wurde in der Abteilung für reproduktive Endokrinologie und In-vitro-Fertilisation (REI) unseres Krankenhauses nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Krankenhauses durchgeführt. Patienten, die sich einer Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRHa) unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen. Während der Oozytenentnahme wurden Follikelflüssigkeiten von reifen Follikeln (≥18 mm) gesammelt und für jede Patientin gepoolt. Das Thiobarbitursäure-Verfahren wurde für die Sialinsäuregehalte verwendet und die Extinktionswerte wurden mit einem Spektrophotometer bei 549 nm gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie wurde in der Abteilung für reproduktive Endokrinologie und In-vitro-Fertilisation (REI) unseres Krankenhauses nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Krankenhauses durchgeführt. Die Einschlusskriterien waren wie folgt; unter 40 Jahren, normale Schilddrüsen- und Prolaktinhormonspiegel, ein basaler Follikel-stimulierender Hormonspiegel (FSH) < 10 mIU/ml, BMI von 19-30 kg/m2. Ausschlusskriterien: Ovarialchirurgie in der Vorgeschichte, Endometriose, Uterusanomalie, jegliche endokrine Erkrankung einschließlich angeborener Nebennierenhyperplasie, Raucherinnen, Einnahme von Medikamenten und Hormonen in den letzten 3 Monaten. Vor der IVF-Behandlung wurden am dritten Tag des Zyklus die Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH), des luteinisierenden Hormons (LH), des Prolaktins (PRL), des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) und des Östradiols (E2) gemessen. Alter, Body-Mass-Index, Dauer der Stimulation, Dauer der Unfruchtbarkeit, die Gesamtdosis an Gonadotropinen, E2 am Tag der hCG-Verabreichung, Anzahl der entnommenen Eizellen, Befruchtungsrate und Schwangerschaftsrate wurden aufgezeichnet.

Alle Patienten wurden mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRHa) behandelt. Die Oozytenentnahme erfolgte 36 Stunden nach der hCG-Injektion und ICSI wurde bei allen Patientinnen angewendet. Der Embryotransfer wurde 48-72 Stunden nach der Oozytenentnahme durchgeführt.

Während der Oozytenentnahme wurden Follikelflüssigkeiten reifer Follikel (≥18 mm) aus dem ersten betretenen Follikel gesammelt und für jede Patientin abgesaugt. Follikel-Aspirate, die nicht klar und mit Blut kontaminiert waren, wurden ausgeschlossen. Gesamt- und freie Sialinsäurespiegel wurden in der Follikelflüssigkeit gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Kanuni SSRTH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unter 40 Jahren,
  • normale Schilddrüsen- und Prolaktinhormonspiegel,
  • ein basaler follikelstimulierender Hormonspiegel (FSH) < 10 mIU/ml,
  • Body-Mass-Index (BMI) von 19-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Eierstockoperationen, Endometriose, Uterusanomalien,
  • jede endokrine Erkrankung, einschließlich angeborener Nebennierenhyperplasie,
  • Raucher,
  • Verwendung von Medikamenten und Hormonen in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-vitro-Fertilisation
Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisation mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten unterziehen. Der Sialinsäurespiegel in der Follikelflüssigkeit wird gemessen.
Alle Patienten unterzogen sich einer Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRHa) zur In-vitro-Fertilisation, und die Sialinsäurespiegel in der Follikelflüssigkeit werden gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patientinnen, die schwanger werden
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die Anzahl der Patientinnen, die schwanger werden, wird erfasst
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014.1.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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