- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03745027
Poziomy kwasu sialowego w płynie pęcherzykowym w cyklach IVF
Poziomy kwasu sialowego w płynie pęcherzykowym w cyklach zapłodnienia in vitro
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie przeprowadzono w oddziale endokrynologii rozrodu i zapłodnienia pozaustrojowego (REI) naszego szpitala, po uzyskaniu zgody szpitalnej komisji etycznej. Kryteria włączenia były następujące; poniżej 40 roku życia, prawidłowe poziomy hormonów tarczycy i prolaktyny, podstawowy poziom hormonu folikulotropowego (FSH) <10 mIU/ml, BMI 19-30 kg/m2. Kryteria wykluczenia: operacja jajników w wywiadzie, endometrioza, anomalie macicy, jakiekolwiek choroby endokrynologiczne, w tym wrodzony przerost nadnerczy, palacze, przyjmowanie jakichkolwiek leków i hormonów w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Przed zabiegiem IVF w trzecim dniu cyklu oznaczono w surowicy poziom hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH), prolaktyny (PRL), hormonu tyreotropowego (TSH) i estradiolu (E2). Rejestrowano wiek, wskaźnik masy ciała, czas trwania stymulacji, czas trwania niepłodności, całkowitą dawkę gonadotropin, E2 w dniu podania hCG, liczbę pobranych oocytów, częstość zapłodnień i częstość ciąż.
Wszyscy pacjenci zostali poddani leczeniu agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa). Pobranie oocytów przeprowadzono 36 godzin po wstrzyknięciu hCG, a u wszystkich pacjentek zastosowano ICSI. Transfer zarodków przeprowadzono 48-72 godziny po pobraniu komórki jajowej.
Podczas pobierania oocytów płyny pęcherzykowe z dojrzałych pęcherzyków (≥18 mm) pobierano z pierwszego wprowadzonego pęcherzyka i aspirowano od każdego pacjenta. Wykluczono aspiraty pęcherzyków, które nie były klarowne i zanieczyszczone krwią. W płynie pęcherzykowym zmierzono całkowity i wolny poziom kwasu sialowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poniżej 40 roku życia,
- prawidłowy poziom hormonów tarczycy i prolaktyny,
- podstawowy poziom hormonu folikulotropowego (FSH) <10 mIU/ml,
- wskaźnik masy ciała (BMI) 19-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji jajników, endometrioza, anomalia macicy,
- wszelkie choroby endokrynologiczne, w tym wrodzony przerost nadnerczy,
- palacze,
- przyjmowanie jakichkolwiek leków i hormonów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapłodnienie in vitro
Pacjenci poddawani zapłodnieniu in vitro agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę.
Zostaną zmierzone poziomy kwasu sialowego w płynie pęcherzykowym.
|
Wszyscy pacjenci zostali poddani leczeniu agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa) w celu zapłodnienia in vitro i zmierzono poziom kwasu sialowego w płynie pęcherzykowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentek, które zaszły w ciążę
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Rejestrowana będzie liczba pacjentek, które zaszły w ciążę
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014.1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .