Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy kwasu sialowego w płynie pęcherzykowym w cyklach IVF

24 lutego 2019 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Poziomy kwasu sialowego w płynie pęcherzykowym w cyklach zapłodnienia in vitro

To przekrojowe badanie przeprowadzono na oddziale endokrynologii rozrodu i zapłodnienia pozaustrojowego (REI) naszego szpitala, po uzyskaniu zgody szpitalnej komisji etycznej. Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli leczenie agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRHa). Podczas pobierania oocytów pobrano płyny pęcherzykowe z dojrzałych pęcherzyków (≥18 mm) i zebrano je dla każdej pacjentki. Metodę z kwasem tiobarbiturowym zastosowano do określenia poziomów kwasu sialowego, a wartości absorbancji zmierzono za pomocą spektrofotometru przy 549 nm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie przeprowadzono w oddziale endokrynologii rozrodu i zapłodnienia pozaustrojowego (REI) naszego szpitala, po uzyskaniu zgody szpitalnej komisji etycznej. Kryteria włączenia były następujące; poniżej 40 roku życia, prawidłowe poziomy hormonów tarczycy i prolaktyny, podstawowy poziom hormonu folikulotropowego (FSH) <10 mIU/ml, BMI 19-30 kg/m2. Kryteria wykluczenia: operacja jajników w wywiadzie, endometrioza, anomalie macicy, jakiekolwiek choroby endokrynologiczne, w tym wrodzony przerost nadnerczy, palacze, przyjmowanie jakichkolwiek leków i hormonów w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Przed zabiegiem IVF w trzecim dniu cyklu oznaczono w surowicy poziom hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH), prolaktyny (PRL), hormonu tyreotropowego (TSH) i estradiolu (E2). Rejestrowano wiek, wskaźnik masy ciała, czas trwania stymulacji, czas trwania niepłodności, całkowitą dawkę gonadotropin, E2 w dniu podania hCG, liczbę pobranych oocytów, częstość zapłodnień i częstość ciąż.

Wszyscy pacjenci zostali poddani leczeniu agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa). Pobranie oocytów przeprowadzono 36 godzin po wstrzyknięciu hCG, a u wszystkich pacjentek zastosowano ICSI. Transfer zarodków przeprowadzono 48-72 godziny po pobraniu komórki jajowej.

Podczas pobierania oocytów płyny pęcherzykowe z dojrzałych pęcherzyków (≥18 mm) pobierano z pierwszego wprowadzonego pęcherzyka i aspirowano od każdego pacjenta. Wykluczono aspiraty pęcherzyków, które nie były klarowne i zanieczyszczone krwią. W płynie pęcherzykowym zmierzono całkowity i wolny poziom kwasu sialowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Kanuni SSRTH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poniżej 40 roku życia,
  • prawidłowy poziom hormonów tarczycy i prolaktyny,
  • podstawowy poziom hormonu folikulotropowego (FSH) <10 mIU/ml,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) 19-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji jajników, endometrioza, anomalia macicy,
  • wszelkie choroby endokrynologiczne, w tym wrodzony przerost nadnerczy,
  • palacze,
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków i hormonów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapłodnienie in vitro
Pacjenci poddawani zapłodnieniu in vitro agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę. Zostaną zmierzone poziomy kwasu sialowego w płynie pęcherzykowym.
Wszyscy pacjenci zostali poddani leczeniu agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa) w celu zapłodnienia in vitro i zmierzono poziom kwasu sialowego w płynie pęcherzykowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek, które zaszły w ciążę
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Rejestrowana będzie liczba pacjentek, które zaszły w ciążę
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014.1.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj