- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03745027
Follikuláris folyadék sziálsav szintje IVF ciklusokban
Follikuláris folyadék sziálsav szintje az in vitro megtermékenyítési ciklusokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot kórházunk Reproduktív Endokrinológiai és Invitro Megtermékenyítési (REI) osztályán végeztük, a kórház etikai bizottságának jóváhagyását követően. A felvételi kritériumok a következők voltak; 40 éves kor alatt normál pajzsmirigy- és prolaktin hormonszint, a bazális tüszőstimuláló hormon (FSH) szintje <10 mIU/mL, BMI 19-30 kg/m2. Kizárási kritériumok: petefészekműtét, endometriózis, méh anomália, bármilyen endokrin betegség, beleértve a veleszületett mellékvese hiperpláziát, dohányosok, bármilyen gyógyszer és hormon használata az elmúlt 3 hónapban. Az IVF kezelés előtt a ciklus harmadik napján szérum tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), prolaktin (PRL), pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) és ösztradiol (E2) szintjét mérték. Feljegyeztük az életkort, a testtömegindexet, a stimuláció időtartamát, a meddőség időtartamát, a gonadotropinok teljes dózisát, az E2-t a hCG beadás napján, a kinyert petesejtek számát, a megtermékenyítési arányt és a terhességi arányt.
Minden beteg gonadotropin-releasing hormon agonista (GnRHa) kezelésen esett át. A hCG injekció beadása után 36 órával petesejteket vettek le, és minden betegnél ICSI-t alkalmaztak. Az embriótranszfert 48-72 órával a petesejtek eltávolítása után végeztük.
A petesejtek visszanyerése során az érett tüszők (≥18 mm) follikuláris folyadékát összegyűjtöttük az elsőként bevitt tüszőből, és minden egyes betegnél leszívtuk. A nem tiszta és vérrel szennyezett follikulus-aspirátumokat kizártuk. A follikuláris folyadékban mértük a teljes és a szabad sziálsav szintet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év alatti kor,
- normál pajzsmirigy- és prolaktin hormonszint,
- a bazális follikulus-stimuláló hormon (FSH) szintje <10 mIU/ml,
- testtömeg-index (BMI) 19-30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- petefészek műtét, endometriózis, méh anomália,
- bármely endokrin betegség, beleértve a veleszületett mellékvese hiperpláziát,
- dohányosok,
- gyógyszerek és hormonok használata az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: In vitro megtermékenyítés
Gonadotropin-releasing hormon agonistával végzett in vitro megtermékenyítésen átesett betegek.
A follikuláris folyadék sziálsavszintjét megmérik.
|
Minden beteg gonadotropin-releasing hormon agonista (GnRHa) kezelésen esett át in vitro megtermékenyítés céljából, és megmérték a follikuláris folyadék sziálsavszintjét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A terhes betegek száma
Időkeret: eljárás során
|
A terhes betegek számát rögzítik
|
eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014.1.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a in vitro megtermékenyítés
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a in vitro megtermékenyítés
-
HK inno.N CorporationIsmeretlen
-
HK inno.N CorporationBefejezveParenterális táplálkozásKoreai Köztársaság
-
San Diego State UniversityWashington University School of Medicine; University of California, Berkeley; University...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Befejezve
-
Clinica Valle GiuliaIsmeretlen
-
HK inno.N CorporationIsmeretlenKéz-, száj- és körömfájásKoreai Köztársaság
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA családon belüli erőszakPeru
-
Starkey Laboratories, IncBefejezveHalláskárosodás | Halláscsökkenés, szenzorineurálisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásA kiváltó gyógyszer azonosítása gyógyszer által kiváltott akut intersticiális nephritisben (IDENIAM)Akut intersticiális nephritis | Gyógyszer által kiváltott intersticiális nephritisFranciaország