- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03745027
Follikulær væske sialinsyreniveauer i IVF-cyklusser
Follikulær væske sialinsyre niveauer i in vitro fertiliseringscyklusser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på Reproductive Endocrinology and Invitro Fertilization (REI) enheden på vores hospital efter godkendelse af hospitalets etiske udvalg. Inklusionskriterierne var som følger; under 40 år, normale thyroidea- og prolaktinhormonniveauer, et basalt follikelstimulerende hormon (FSH) niveau <10 mIU/mL, BMI på 19-30 kg/m2. Eksklusionskriterier: en historie med ovariekirurgi, endometriose, uterin anomali, enhver endokrin sygdom, inklusive medfødt binyrehyperplasi, rygere, brug af medicin og hormoner inden for de sidste 3 måneder. Før IVF-behandlingen blev niveauerne af serum follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), prolaktin (PRL), thyreoideastimulerende hormon (TSH) og østradiol (E2) målt på den tredje dag af cyklussen. Alder, kropsmasseindeks, varighed af stimulation, varighed af infertilitet, den totale dosis af gonadotropiner, E2 på dagen for hCG-administration, antal af udvundne oocytter, befrugtningshastighed og graviditetsrate blev registreret.
Alle patienter gennemgik behandling med gonadotropin-releasing hormon agonist (GnRHa). Oocytudvinding blev udført 36 timer efter hCG-injektionen, og ICSI blev brugt til alle patienter. Embryooverførsel blev udført 48-72 timer efter oocytudtagningen.
Under udtagning af oocytter blev follikelvæsker fra modne follikler (≥18 mm) opsamlet fra den første follikel, der kom ind, og blev aspireret for hver patient. Follikelespirater, som ikke var klare og forurenede med blod, blev udelukket. Totale og frie sialinsyreniveauer blev målt i follikulærvæsken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- under 40 år,
- normale skjoldbruskkirtel- og prolaktinhormonniveauer,
- et basalt follikelstimulerende hormon (FSH) niveau <10 mIU/ml,
- body mass index (BMI) på 19-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- en historie med ovariekirurgi, endometriose, uterin anomali,
- enhver endokrin sygdom, herunder medfødt adrenal hyperplasi,
- rygere,
- brug af medicin og hormoner inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: In vitro befrugtning
Patienter, der gennemgår in vitro fertilisering med gonadotropin-frigivende hormonagonist.
Follikulær væske sialinsyre niveauer vil blive målt.
|
Alle patienter gennemgik behandling med gonadotropin-releasing hormon agonist (GnRHa) til in vitro fertilisering, og follikulærvæske sialinsyreniveauer måles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der bliver gravide
Tidsramme: under proceduren
|
Antallet af patienter, der bliver gravide, vil blive registreret
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014.1.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .