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Niveles de ácido siálico en líquido folicular en ciclos de FIV

24 de febrero de 2019 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niveles de ácido siálico en líquido folicular en ciclos de fecundación in vitro

Este estudio transversal se realizó en la unidad de Endocrinología Reproductiva y Fecundación Invitro (REI) de nuestro hospital, previa aprobación del comité de ética del hospital. Los pacientes que se sometieron a tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) se inscribieron en el estudio. Durante la recuperación de ovocitos, se recolectaron y agruparon líquidos foliculares de folículos maduros (≥18 mm) para cada paciente. Se utilizó el método del ácido tiobarbitúrico para los niveles de ácido siálico y los valores de absorbancia se midieron con un espectrofotómetro a 549 nm.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio transversal se realizó en la unidad de Endocrinología Reproductiva y Fecundación Invitro (REI) de nuestro hospital, previa aprobación del comité de ética del hospital. Los criterios de inclusión fueron los siguientes; menores de 40 años, niveles normales de hormona tiroidea y prolactina, nivel basal de hormona folículo estimulante (FSH) <10 mIU/mL, IMC de 19-30 kg/m2. Criterios de exclusión: antecedentes de cirugía ovárica, endometriosis, anomalía uterina, cualquier enfermedad endocrina, incluida la hiperplasia suprarrenal congénita, fumadores, uso de cualquier medicamento y hormonas en los últimos 3 meses. Antes del tratamiento de FIV, se midieron los niveles séricos de hormona estimulante del folículo (FSH), hormona luteinizante (LH), prolactina (PRL), hormona estimulante de la tiroides (TSH) y estradiol (E2) en el tercer día del ciclo. Se registraron la edad, el índice de masa corporal, la duración de la estimulación, la duración de la infertilidad, la dosis total de gonadotropinas, E2 el día de la administración de hCG, el número de ovocitos recuperados, la tasa de fertilización y la tasa de embarazo.

Todos los pacientes recibieron tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa). La recuperación de ovocitos se realizó 36 horas después de la inyección de hCG y se utilizó ICSI para todos los pacientes. La transferencia de embriones se realizó 48-72 horas después de la extracción de ovocitos.

Durante la recuperación de ovocitos, se recolectaron fluidos foliculares de folículos maduros (≥18 mm) del primer folículo ingresado y se aspiraron para cada paciente. Se excluyeron los aspirados de folículos que no eran claros y estaban contaminados con sangre. Se midieron los niveles de ácido siálico total y libre en el líquido folicular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34303
        • Kanuni SSRTH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menores de 40 años,
  • niveles normales de hormona tiroidea y prolactina,
  • un nivel basal de hormona estimulante del folículo (FSH) <10 mIU/mL,
  • índice de masa corporal (IMC) de 19-30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía ovárica, endometriosis, anomalía uterina,
  • cualquier enfermedad endocrina, incluida la hiperplasia suprarrenal congénita,
  • fumadores,
  • uso de cualquier medicamento y hormonas en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fertilización in vitro
Pacientes sometidas a fecundación in vitro con agonista de la hormona liberadora de gonadotropina. Se medirán los niveles de ácido siálico en el líquido folicular.
Todos los pacientes recibieron tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) para la fertilización in vitro y se midieron los niveles de ácido siálico en el líquido folicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que quedan embarazadas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Se registrará el número de pacientes que quedan embarazadas
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014.1.1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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