- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03745027
Niveles de ácido siálico en líquido folicular en ciclos de FIV
Niveles de ácido siálico en líquido folicular en ciclos de fecundación in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal se realizó en la unidad de Endocrinología Reproductiva y Fecundación Invitro (REI) de nuestro hospital, previa aprobación del comité de ética del hospital. Los criterios de inclusión fueron los siguientes; menores de 40 años, niveles normales de hormona tiroidea y prolactina, nivel basal de hormona folículo estimulante (FSH) <10 mIU/mL, IMC de 19-30 kg/m2. Criterios de exclusión: antecedentes de cirugía ovárica, endometriosis, anomalía uterina, cualquier enfermedad endocrina, incluida la hiperplasia suprarrenal congénita, fumadores, uso de cualquier medicamento y hormonas en los últimos 3 meses. Antes del tratamiento de FIV, se midieron los niveles séricos de hormona estimulante del folículo (FSH), hormona luteinizante (LH), prolactina (PRL), hormona estimulante de la tiroides (TSH) y estradiol (E2) en el tercer día del ciclo. Se registraron la edad, el índice de masa corporal, la duración de la estimulación, la duración de la infertilidad, la dosis total de gonadotropinas, E2 el día de la administración de hCG, el número de ovocitos recuperados, la tasa de fertilización y la tasa de embarazo.
Todos los pacientes recibieron tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa). La recuperación de ovocitos se realizó 36 horas después de la inyección de hCG y se utilizó ICSI para todos los pacientes. La transferencia de embriones se realizó 48-72 horas después de la extracción de ovocitos.
Durante la recuperación de ovocitos, se recolectaron fluidos foliculares de folículos maduros (≥18 mm) del primer folículo ingresado y se aspiraron para cada paciente. Se excluyeron los aspirados de folículos que no eran claros y estaban contaminados con sangre. Se midieron los niveles de ácido siálico total y libre en el líquido folicular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Kanuni SSRTH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menores de 40 años,
- niveles normales de hormona tiroidea y prolactina,
- un nivel basal de hormona estimulante del folículo (FSH) <10 mIU/mL,
- índice de masa corporal (IMC) de 19-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía ovárica, endometriosis, anomalía uterina,
- cualquier enfermedad endocrina, incluida la hiperplasia suprarrenal congénita,
- fumadores,
- uso de cualquier medicamento y hormonas en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fertilización in vitro
Pacientes sometidas a fecundación in vitro con agonista de la hormona liberadora de gonadotropina.
Se medirán los niveles de ácido siálico en el líquido folicular.
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Todos los pacientes recibieron tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) para la fertilización in vitro y se midieron los niveles de ácido siálico en el líquido folicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que quedan embarazadas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Se registrará el número de pacientes que quedan embarazadas
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014.1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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