- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03745027
Follikulaarisen nesteen siaalihappotasot IVF-syklissä
Follikulaarinen nestemäinen sialihappotaso in vitro -hedelmöityssyklissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin sairaalamme Reproductive Endokrinology and Invitro Fertilization (REI) -yksikössä sairaalan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat; alle 40-vuotiaat, normaalit kilpirauhas- ja prolaktiinihormonitasot, perusfollikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso <10 mIU/ml, BMI 19-30 kg/m2. Poissulkemiskriteerit: aiemmin tehty munasarjaleikkaus, endometrioosi, kohdun poikkeavuus, mikä tahansa hormonaalinen sairaus, mukaan lukien synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, tupakoitsijat, lääkkeiden ja hormonien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana. Ennen IVF-hoitoa seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH), prolaktiinin (PRL), kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) ja estradiolin (E2) tasot mitattiin syklin kolmantena päivänä. Ikä, painoindeksi, stimulaation kesto, hedelmättömyyden kesto, gonadotropiinien kokonaisannos, E2 hCG:n antopäivänä, talteen otettujen munasolujen määrä, hedelmöityssuhde ja raskausnopeus kirjattiin.
Kaikille potilaille tehtiin gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti (GnRHa) hoito. Munasolujen talteenotto tehtiin 36 tuntia hCG-injektion jälkeen, ja kaikille potilaille käytettiin ICSI:tä. Alkionsiirto suoritettiin 48-72 tuntia munasolun talteenoton jälkeen.
Munasolun noudon aikana kypsien follikkelien (≥18 mm) follikkelinesteet kerättiin ensimmäisestä sisään tulleesta follikkelista ja aspiroitiin kullekin potilaalle. Follikkeliaspiraatit, jotka eivät olleet kirkkaita ja veren saastuttamia, jätettiin pois. Kokonais- ja vapaan siaalihapon tasot mitattiin follikulaarisessa nesteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 40-vuotias,
- normaalit kilpirauhas- ja prolaktiinihormonitasot,
- perusfollikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso <10 mIU/ml,
- painoindeksi (BMI) 19-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- munasarjaleikkaus, endometrioosi, kohdun poikkeavuus,
- mikä tahansa hormonaalinen sairaus, mukaan lukien synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu,
- tupakoitsijat,
- lääkkeiden ja hormonien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeputkihedelmöitys
Potilaat, joille tehdään koeputkihedelmöitys gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistilla.
Follikulaarisen nesteen siaalihappotasot mitataan.
|
Kaikille potilaille tehtiin gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti (GnRHa) hoito koeputkihedelmöitystä varten ja follikulaarisen nesteen siaalihappotasot mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Raskaana olevien potilaiden määrä kirjataan
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .