Aplikace I-gel Laryngeal Mask Airway u dětských pacientů

metody Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii s jedním vzorkem s paralelními skupinami, která byla schválena Etickou komisí dětské nemocnice přidružené k univerzitě Xi'an Jiaotong. Očekává se, že experiment bude dokončen mezi prosincem 2018 a březnem 2019 v Xi' dětská nemocnice, podepsaný souhlas bude získán od rodičů nebo opatrovníka dítěte účastnícího se studie. Kritéria pro zařazení jsou: děti ve věku od 0 do 108 měsíců, s hmotností mezi 2 až 35 kg, s Americkou asociací pro standardy (ASA )fyzický stav Ι nebo Ⅱ, kteří jsou naplánováni na plánovaný chirurgický zákrok kratší než čtyři hodiny v celkové anestezii. Kromě toho musí být provoz supraglotických dýchacích cest během perioperačního období bezproblémový. Z experimentu budou vyloučeny děti s níže uvedenými stavy: podezření na potíže s dýchacími cestami, anamnéza infekce horních cest dýchacích dva týdny před operací, riziko aspirace (jako je lačnění, gastroezofageální reflux a hiátová kýla), plíce nemoci, omezené pohyby hlavy a krku a osoby, které se odmítají zúčastnit. Děti se symptomy bradykardie a převodního bloku zobrazenými na EEG jsou také vyloučeny z tohoto experimentu. Děti byly rozděleny do čtyř skupin na základě jejich hmotnosti: velikost 1 pro 2-5 kg ,velikost 1,5 pro 5-12 kg, velikost 2 pro 10-25 kg, velikost 2,5 pro 25-35 kg . Potřebné zařízení je připraveno podle hmotnosti dítěte a podle pokynů výrobce. Rozdělení do dětských skupin bylo řízeno výzkumníkem, který se nepodílí na jednotce postanesteziologické péče ani na hodnocení výsledků. Všechny děti zapojené do experimentu, rodiče dětí a analyzátor dat jsou vůči použitému zařízení slepí. Při přípravě na operaci jsou děti nalačno 8h od pevné stravy s obsahem tuku, 6h od polotuhé a tekuté stravy,4h od mateřského mléka a 2h od čisté vody.Premedikace se provádí cca 20 minut před nástupem na operační sál, které děti dostávají intranazálně dexmedetomidin 1,5 ug/kg, aby děti mohly tiše vstoupit na operační sál. Po příjezdu na operační sál byly děti sledovány pomocí pulzní oxymetrie, elektrokardiografie, neinvazivního krevního tlaku a kapnografie. Celková anestezie byla vyvolána 100% kyslíkem 2-4 litry(L)/min. Injekce atropinu 0,01 mg/kg、fentanyl 2 μg/kg 、propofol 2mg/kg 、vekuroniumbromid 0,1 mg/kg intravenózně (IV) postupně. Po ztrátě vědomí jsou děti okamžitě umístěny na zádech s přiměřeně velkým válečkem pod krkem stanovit optimální polohu. Pro dosažení vhodné hloubky anestezie jsou děti náhodně vybrány tak, aby měly zaveden i-gel. Manévr zasunutí čelisti se používá k potvrzení hloubky anestezie, zda je vhodná pro umístění laryngeální masky a usnadnění jejího umístění. V intraoperačním období neuromuskulární blokádu nepodáváme. Dva anesteziologové přišli do nemocnice pracovat minimálně jeden rok a měli zkušenosti se zaváděním supraglotických dýchacích cest u minimálně 200 dětských pacientů. Zařízení bylo zavedeno podle doporučení výrobce. Zavedení zařízení bylo považováno za úspěšné na základě pozorování oboustranného pohybu hrudní stěny, stejně jako stabilního obdélníkového tvaru kapnogramu, zvuku plicního dechu bez slyšitelného úniku. Tři neúspěšné pokusy o zavedení se považují za neúspěšné zařízení a pacienti byli ze studie vyřazeni. Tracheální intubace byla zvažována po selhání trojnásobného umístění dýchacích cest laryngeální maskou.

Doba zavedení byla měřena od okamžiku, kdy bylo zařízení vyzvednuto, až do potvrzení první vlny na kapnogramu，Snadnost umístění zařízení byla hodnocena pomocí subjektivního skóre 1-4 (1: žádný odpor, 2: mírný odpor, 3 : střední odpor, 4: nemožnost umístit přístroj) anesteziologem. Zaznamenáváme také manipulace pro zlepšení polohy zařízení, jako je úprava hloubky zavedení, provedení manévru zatlačení čelisti nebo flexe/extenze hlavy.

Byl posouzen orofaryngeální netěsnostní tlak a optický pohled skrz zařízení. Orofaryngeální únikový tlak byl stanoven uzavřením nastavitelného tlakového omezovacího ventilu na vodní sloupec 30 cm (cmH 2 O) při průtoku čerstvého plynu 3 l/min, přepnutím mechanické ventilace na manuální ventilaci a odečtením tlaku v dýchacích cestách na sledovat na anesteziologickém přístroji, jehož slyšitelný únik při poslechu přes krk byl definován jako OLP. OLP nesměla překročit 30 cmH 2 O, aby se předešlo barotraumatu, Pokud je střední tlak v dýchacích cestách vyšší než OLP nebo došlo k nedostatečné ventilaci (méně než 5 ml/kg) během údržby dýchacích cest, správné manipulace (tlačení nebo tahání zařízení, prodloužení nebo flexe hlavy, tlak čelisti). Pokud vhodná manipulace problém nevyřeší, je třeba zařízení odstranit a provést endotracheální intubaci. Anatomická poloha LMA ve vztahu k hlasivkové štěrbině byla hodnocena umístěním fibrooptického bronchoskopu skrz zařízení. Fiberoptický pohled je klasifikován do čtyř stupňů pozorováním fibrooptických pohledů (stupeň 1: hlasivky nejsou viditelné, stupeň 2: hlasivky a přední epiglottis viditelná, stupeň 3: viditelné hlasivky a zadní epiglottis, stupeň 4: viditelné pouze hlasivky). Pro tyto skupiny se používá 8-12 žaludečních sond francouzské velikosti. Před zavedením do žaludku přes žaludeční port dýchacího zařízení se připraví dobře namazaná žaludeční sonda. Posouzení správného umístění je pomocí detekce vstříknutého vzduchu epigastrickou auskultací nebo aspirací žaludečního obsahu. K posouzení snadnosti zavedení žaludeční sondy se používá stupnice hodnocení (1:snadné,2:obtížné,3:neúspěch). definováno jako úspěšné umístění zkumavky při prvním pokusu, obtížné je definováno jako úspěšné umístění zkumavky během dvou pokusů, selhání je definováno jako neschopnost stanovit správné umístění během tří umístění. Anestezie byla udržována pomocí 2%~3% sevofluranu a remifentanilu 0,2% Před kožní incizí a stehem se znovu přidá 0,4 ug/kg•min.1 ug/kg fentanylu. Na konci operace se anestetika ukončí. Pacient byl poté převezen na jednotku postanesthesie (PACU). Zaznamenali jsme srdeční frekvenci, průměrný krevní tlak, saturaci kyslíkem, maximální inspirační tlak a komplikace při úvodu a udržování anestezie. Na konci operace, když je dechový objem >6 ml/kg nebo koncový dechový oxid uhličitý (CO2) nižší než 50 mmHg, můžeme zastavit mechanickou ventilaci a zachovat spontánní dýchání pacienta. LMA je odstraněna, když se prokáže adekvátní vynoření včetně spontánního otevření očí, grimasy pomocí čela a/nebo obočí a účelného pohybu. Kromě toho jsme také pozorovali komplikace, jako je kašel, bronchospasmus, laryngospasmus, desaturace (SpO 2 < 90 %), regurgitace, aspirace, bolest v krku, krev na LMA, pooperační nevolnost a zvracení (PONV), zadržování dechu a zubů nebo poranění rtu během udržování a vynoření anestezie. Zaslepený zkoušející vyhodnotil všechny pacienty v PACU a provedl návštěvu na oddělení nebo telefonický rozhovor 24 hodin po ukončení operace. V naší studii je primárním výsledkem orofaryngeální únikový tlak, sekundárním výsledkem je míra úspěšného zavedení na první pokus, fibrooptický pohled, doba zavedení, snadnost zavedení, snadné zavedení žaludeční sondy. Zaznamenali jsme komplikace včetně kašle, zadržování dechu desaturace, laryngospasmus nebo bronchospasmus, krevní LMA, bolest v krku, pooperační nauzea a zvracení (PONV), regurgitace, aspirace, poranění zubů nebo rtů.