Zastosowanie maski krtaniowej I-gel u pacjentów pediatrycznych

Metody Jest to prospektywne, randomizowane badanie w grupach równoległych na pojedynczej próbie, które zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Dziecięcego powiązanego z Uniwersytetem Xi'an Jiaotong. Oczekuje się, że eksperyment zakończy się między grudniem 2018 r. a marcem 2019 r. w Xi' szpital dziecięcy, wymagana będzie podpisana zgoda rodziców lub opiekunów dziecka biorącego udział w badaniu. Kryteria włączenia to: dzieci w wieku od 0 do 108 miesięcy, ważące od 2 do 35 kg, z American Standards Association (ASA )stanu fizycznego I lub Ⅱ, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny krótszy niż cztery godziny w znieczuleniu ogólnym. Ponadto działanie nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych musi być płynne w okresie okołooperacyjnym. Z udziału w eksperymencie wykluczone zostaną dzieci z podejrzeniem trudności w oddychaniu, przebytą infekcją górnych dróg oddechowych 2 tygodnie przed operacją, narażeniem na zachłyśnięcie (m.in. choroby, ograniczone ruchy głowy i szyi oraz osoby odmawiające udziału. Dzieci z objawami bradykardii i bloku przewodzenia wykazanymi w EEG są również wykluczone z tego eksperymentu. Dzieci podzielono na cztery grupy na podstawie ich wagi: rozmiar 1 dla 2-5 kg ,rozmiar 1.5 dla 5-12kg, rozmiar 2 dla 10-25kg, rozmiar 2.5 dla 25-35kg. Wymagane urządzenie przygotowywane jest zgodnie z wagą dziecka oraz zgodnie z wytycznymi producenta. Przydział dzieci do grup był obsługiwany przez badacza, który nie uczestniczy w oddziale opieki po znieczuleniu ani w ocenie wyników. Wszystkie dzieci biorące udział w eksperymencie, rodzice dzieci oraz analizator danych nie znają używanego urządzenia. W ramach przygotowań do operacji dzieci poszczą 8h od pokarmów stałych z zawartością tłuszczu, 6h od pokarmów półstałych i płynnych, 4h od mleka matki i 2h od czystej wody. Premedykację podaje się ok. 20 min przed wejściem na salę operacyjną poprzez którym dzieci otrzymują donosowo deksmedetomidynę 1,5 ug/kg, aby dzieci mogły spokojnie wejść na salę operacyjną. Po przybyciu na salę operacyjną dzieci były monitorowane za pomocą pulsoksymetrii, elektrokardiografii, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i kapnografii. Znieczulenie ogólne wywołano 100% tlenem 2-4 litrów (l)/min. Kolejno iniekcja atropiny 0,01 mg/kg, fentanylu 2 μg/kg, propofolu 2 mg/kg, bromku wekuronium 0,1 mg/kg dożylnie (IV). ustalić optymalną pozycję. Po osiągnięciu odpowiedniej głębokości znieczulenia dzieci są losowo przydzielane do wkładki i-gel. Manewr wysunięcia szczęki służy do potwierdzenia głębokości znieczulenia, czy jest odpowiednia do umieszczenia maski krtaniowej i ułatwienia jej założenia. W okresie śródoperacyjnym nie stosujemy blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Do szpitala zgłosiło się dwóch anestezjologów, którzy przepracowali co najmniej rok i mają doświadczenie we wprowadzaniu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych u co najmniej 200 pacjentów pediatrycznych. Urządzenie zostało wprowadzone zgodnie z zaleceniami producenta. Wprowadzenie urządzenia uznano za udane na podstawie obserwacji obustronnych ruchów ściany klatki piersiowej, a także stabilnego przebiegu kapnogramu fali prostokątnej, szmeru oddechowego w płucach bez słyszalnego wycieku. Trzy nieudane próby założenia uznaje się za nieudane wprowadzenie urządzenia, a pacjentów wycofano z badania. Intubację dotchawiczą rozważano po niepowodzeniu trzykrotnego założenia maski krtaniowej.

Czas włożenia mierzono od momentu podniesienia urządzenia do potwierdzenia pierwszej fali na kapnogramie. Łatwość umieszczenia urządzenia oceniono na podstawie subiektywnej oceny 1-4 (1: brak oporu, 2: lekki opór, 3 : umiarkowany opór, 4: brak możliwości założenia urządzenia) przez anestezjologa. Rejestrujemy również manipulacje mające na celu poprawę pozycji urządzenia, takie jak regulacja głębokości wprowadzenia, wykonanie manewru wysunięcia szczęki lub zgięcia/wyprostu głowy.

Oceniono ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła oraz widok światłowodowy przez urządzenie. Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła określono zamykając regulowany zawór ograniczający ciśnienie do 30 centymetrów słupa wody (cmH2O) przy natężeniu przepływu świeżych gazów 3 l/min, przełączając wentylację mechaniczną na wentylację ręczną i odczytując ciśnienie w drogach oddechowych na monitora w aparacie anestezjologicznym, u którego słyszalny wyciek przy osłuchiwaniu nad szyją określono jako OLP. OLP nie mogło przekroczyć 30 cmH 2 O, aby uniknąć urazu barotraumy. Jeżeli średnie ciśnienie w drogach oddechowych jest wyższe niż OLP lub wystąpiła niedostateczna wentylacja (poniżej 5 ml/kg) podczas utrzymywania dróg oddechowych, należy wykonać odpowiednie manipulacje (pchanie lub ciągnięcie urządzenia, przedłużanie lub zgięcie głowy, wysunięcie żuchwy). Jeśli odpowiednia manipulacja nie rozwiąże problemu, należy usunąć urządzenie i wykonać intubację dotchawiczą. Anatomiczne położenie LMA w stosunku do głośni oceniano wprowadzając bronchoskop światłowodowy przez urządzenie. Widok światłowodowy dzieli się na cztery stopnie obserwując projekcje światłowodowe (stopień 1: struny głosowe niewidoczne, stopień 2: struny głosowe i widoczna nagłośnia przednia, stopień 3: widoczne struny głosowe i nagłośnia tylna, stopień 4: widoczne tylko struny głosowe). Dla tych grup stosuje się sondy żołądkowe o rozmiarze francuskim 8-12. Dobrze nasmarowaną sondę żołądkową przygotowuje się przed wprowadzeniem do żołądka przez port żołądkowy urządzenia do dróg oddechowych. Ocena prawidłowego umieszczenia polega na wykryciu wstrzykniętego powietrza poprzez osłuchiwanie nadbrzusza lub aspirację treści żołądkowej. Skala ocen (1:łatwy, 2:trudny, 3:niepowodzenie) służy do oceny łatwości wprowadzenia sondy żołądkowej. definiowane jako pomyślne umieszczenie rurki w pierwszej próbie, trudne jest definiowane jako udane umieszczenie rurki w ciągu dwóch prób, niepowodzenie jest definiowane jako niemożność ustalenia prawidłowego umieszczenia rurki w ciągu trzech prób. 0,4 μg/kg•min. 1 μg/kg fentanylu dodaje się ponownie przed nacięciem skóry i zszyciem. Pod koniec operacji anestetyki są przerywane. Pacjenta następnie przeniesiono na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU). Rejestrowano tętno, średnie ciśnienie krwi, wysycenie tlenem, szczytowe ciśnienie wdechowe oraz powikłania podczas indukcji i podtrzymywania znieczulenia. Po zakończeniu operacji, gdy objętość oddechowa jest >6 ml/kg lub końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (CO2) jest mniejsze niż 50 mmHg, możemy zatrzymać wentylację mechaniczną i utrzymać spontaniczne oddychanie pacjenta. LMA jest usuwana, gdy widoczne są oznaki prawidłowego wyłaniania się, w tym spontaniczne otwieranie oczu, grymasy czoła i/lub brwi oraz celowe ruchy. Ponadto zaobserwowaliśmy również powikłania, takie jak kaszel, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, desaturacja (SpO 2 < 90%), zwracanie pokarmu, aspiracja, ból gardła, krew na LMA, pooperacyjne nudności i wymioty (PONV), wstrzymywanie oddechu i zęby lub urazu wargi podczas podtrzymywania i wychodzenia ze znieczulenia. Zaślepiony badacz ocenił wszystkich pacjentów w PACU i przeprowadził wizytę na oddziale lub wywiad telefoniczny 24 godziny po zakończeniu operacji. W naszym badaniu głównym wynikiem jest ciśnienie przecieku w jamie ustnej i gardle, drugorzędnym wynikiem jest wskaźnik pomyślnego wprowadzenia przy pierwszej próbie, widok światłowodowy, czas wprowadzenia, łatwość wprowadzenia, łatwość wprowadzenia sondy żołądkowej. Odnotowaliśmy powikłania, w tym kaszel, wstrzymywanie oddechu , desaturacja, skurcz krtani lub oskrzeli, krew LMA, ból gardła, pooperacyjne nudności i wymioty (PONV), zarzucanie pokarmu, aspiracja, uraz zębów lub warg.