Applicazione della maschera laringea I-gel nei pazienti pediatrici

metodi Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, a campione singolo, che è stato approvato dal Comitato etico dell'ospedale pediatrico affiliato all'Università Jiaotong di Xi'an. L'esperimento dovrebbe essere completato tra dicembre 2018 e marzo 2019 a Xi' un ospedale pediatrico, il consenso firmato sarà ottenuto dai genitori o dal tutore del bambino che partecipa allo studio. I criteri di inclusione sono: bambini di età compresa tra 0 e 108 mesi, peso compreso tra 2 e 35 kg, con un'associazione americana di standard (ASA )stato fisico Ι o Ⅱ, che sono programmati per un intervento chirurgico elettivo inferiore a quattro ore in anestesia generale. Inoltre, il funzionamento dei dispositivi sopraglottici per le vie aeree deve essere continuo durante il periodo perioperatorio. I bambini con le seguenti condizioni saranno esclusi dall'esperimento: una sospetta via aerea difficile, una storia di infezione del tratto respiratorio superiore due settimane prima dell'operazione, essere a rischio di aspirazione (come stato di non digiuno, malattia da reflusso gastroesofageo ed ernia iatale), polmone malattie, movimenti testa-collo limitati e coloro che si rifiutano di partecipare. Anche i bambini con sintomi di bradicardia e blocco di conduzione mostrati all'EEG sono esclusi da questo esperimento. I bambini sono stati assegnati in quattro gruppi in base al loro peso: taglia 1 per 2-5 kg ,misura 1,5 per 5-12 kg, misura 2 per 10-25 kg, misura 2,5 per 25-35 kg . Il dispositivo richiesto viene preparato in base al peso del bambino e utilizzando le linee guida del produttore. L'assegnazione del gruppo di bambini è stata gestita da un ricercatore che non partecipa all'unità di cura post anestesia o alla valutazione dei risultati. Tutti i bambini coinvolti nell'esperimento, i genitori dei bambini e l'analizzatore di dati non vedono il dispositivo utilizzato. In preparazione all'intervento chirurgico, i bambini sono tenuti a digiuno per 8 ore da cibi solidi con contenuto di grassi, 6 ore da cibi semisolidi e liquidi, 4 ore per latte materno e 2 ore per acqua pulita. La premedicazione viene fornita circa 20 minuti prima di entrare in sala operatoria, da quali bambini ricevono dexmedetomidina intranasale 1.5ug/kg, in modo che i bambini possano entrare tranquillamente nella sala operatoria. All'arrivo in sala operatoria, i bambini sono stati monitorati mediante pulsossimetria, elettrocardiografia, pressione arteriosa non invasiva e capnografia. L'anestesia generale è stata indotta con ossigeno al 100% 2-4 litri (L)/min. Iniezione atropina 0,01 mg/kg, fentanil 2 μg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronio bromuro 0,1 mg/kg per via endovenosa (IV) a turno. Dopo la perdita di coscienza, i bambini vengono prontamente posizionati supini con un rotolo di dimensioni adeguate sotto il collo per stabilire la posizione ottimale. Raggiungendo la profondità dell'anestesia appropriata, i bambini vengono randomizzati per aver inserito i-gel. La manovra di sublussazione della mandibola viene utilizzata per confermare la profondità dell'anestesia se è adatta per posizionare la maschera laringea e facilitarne il posizionamento. Non somministriamo blocchi neuromuscolari durante il periodo intraoperatorio. Due anestesisti sono venuti in ospedale per lavorare almeno un anno e hanno sperimentato l'inserimento di dispositivi sopraglottici in almeno 200 pazienti pediatrici. Il dispositivo è stato inserito secondo le raccomandazioni del produttore. L'inserimento del dispositivo è stato considerato riuscito osservando il movimento bilaterale della parete toracica, nonché una traccia stabile del capnogramma ad onda quadra, il suono del respiro polmonare senza perdite udibili. Tre tentativi di inserimento falliti sono considerati inserimento fallito del dispositivo e i pazienti sono stati ritirati dallo studio. L'intubazione tracheale è stata presa in considerazione dopo il fallimento di tre volte il posizionamento delle vie aeree della maschera laringea.

Il tempo di inserimento è stato misurato dal momento in cui un dispositivo è stato prelevato fino alla conferma della prima ondata su un capnogramma. La facilità di posizionamento del dispositivo è stata valutata utilizzando un punteggio di valutazione soggettivo di 1-4 (1: nessuna resistenza, 2: lieve resistenza, 3 : moderata resistenza, 4: impossibilità di posizionare il dispositivo) da parte dell'anestesista. Registriamo anche le manipolazioni per migliorare la posizione del dispositivo, come la regolazione della profondità di inserimento, l'esecuzione di una manovra di sublussazione della mandibola o la flessione/estensione della testa.

Sono state valutate la pressione della perdita orofaringea e la vista a fibre ottiche attraverso il dispositivo. La pressione della perdita orofaringea è stata determinata chiudendo la valvola limitatrice di pressione regolabile a 30 centimetri di colonna d'acqua (cmH 2 O) alla portata di gas fresco di 3 L/min, passando dalla ventilazione meccanica alla ventilazione manuale e leggendo la pressione delle vie aeree sul monitorare nella macchina per anestesia che una perdita udibile all'auscultazione sopra il collo è stata definita OLP. L'OLP non poteva superare i 30 cmH 2 O per evitare il barotrauma, Se la pressione media delle vie aeree è superiore all'OLP o si è verificata una ventilazione insufficiente (inferiore a 5 ml/kg) durante il mantenimento delle vie aeree, manipolazioni appropriate (spingere o tirare il dispositivo, estensione o flessione della testa, sublussazione della mandibola). Se la manipolazione appropriata non risolve il problema, il dispositivo deve essere rimosso e deve essere eseguita l'intubazione endotracheale. La posizione anatomica della LMA rispetto alla glottide è stata valutata posizionando un broncoscopio a fibre ottiche attraverso il dispositivo. La vista a fibre ottiche è classificata in quattro gradi osservando le viste a fibre ottiche (grado 1: corde vocali non visibili, grado 2: corde vocali e epiglottide anteriore visibile, grado 3: corde vocali ed epiglottide posteriore visibili, grado 4: solo corde vocali visibili). Per questi gruppi vengono utilizzati i tubi gastrici di misura francese 8-12. Un tubo gastrico ben lubrificato viene preparato prima di essere inserito nello stomaco attraverso la porta gastrica del dispositivo per le vie aeree. La valutazione del corretto posizionamento avviene attraverso il rilevamento dell'aria iniettata mediante auscultazione epigastrica o mediante aspirazione del contenuto gastrico. Una scala di classificazione (1:facile,2:difficile,3：fallimento) viene utilizzata per valutare la facilità di inserimento del tubo gastrico.Facile è definito come posizionamento del tubo con successo al primo tentativo, difficile è definito come posizionamento del tubo con successo entro due tentativi, fallimento è definito come incapacità di stabilire il posizionamento corretto entro tre posizionamenti. L'anestesia è stata mantenuta usando sevoflurano 2% ~ 3% e remifentanil 0,2 ~ 0,4 ug/kg•min.1 ug/kg di fentanil vengono nuovamente aggiunti prima dell'incisione cutanea e della sutura. Al termine dell'intervento, gli anestetici vengono interrotti. Il paziente è stato quindi trasferito all'unità di cura post-anestesia (PACU). Abbiamo registrato la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna media, la saturazione di ossigeno, la pressione inspiratoria di picco e le complicanze durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. Al termine dell'intervento, quando il volume corrente è >6 ml/kg o l'anidride carbonica di fine espirazione (CO2) è inferiore a 50 mmHg, è possibile interrompere la ventilazione meccanica e mantenere la respirazione spontanea del paziente. La LMA viene rimossa quando si evidenzia un'emergenza adeguata, compresa l'apertura spontanea degli occhi, le smorfie con la fronte e/o il sopracciglio e il movimento intenzionale. Inoltre, abbiamo anche osservato complicanze come tosse, broncospasmo, laringospasmo, desaturazione (SpO 2 <90%), rigurgito, aspirazione, mal di gola, sangue su LMA, nausea e vomito postoperatori (PONV), trattenimento del respiro e denti o lesioni al labbro durante il mantenimento e l'emergenza dell'anestesia. Un investigatore in cieco ha valutato tutti i pazienti nella PACU e ha condotto una visita di reparto o un'intervista telefonica 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico. Nel nostro studio, l'esito primario è la pressione di perdita orofaringea, l'esito secondario è il tasso di inserimento riuscito al primo tentativo, la vista a fibre ottiche, il tempo di inserimento, la facilità di inserimento, la facilità di inserimento del tubo gastrico. Abbiamo registrato complicanze tra cui tosse, apnea , desaturazione, laringospasmo o broncospasmo, LMA con sangue, mal di gola, nausea e vomito postoperatori (PONV), rigurgito, aspirazione, lesioni ai denti o alle labbra.