小児患者における I-gel ラリンジアル マスク エアウェイの適用

方法 これは、西安交通大学に所属する小児病院の倫理委員会によって承認された、前向き、無作為化、並行グループ、単一サンプル研究です。実験は、2018 年 12 月から 2019 年 3 月の間に Xi小児病院では、研究に参加する子供の両親または保護者から署名付きの同意が得られます。選択基準は次のとおりです。生後 0 ～ 108 か月の子供、体重が 2 ～ 35 kg の子供、アメリカ規格協会（ASA )身体状態ⅠまたはⅡで、全身麻酔下で4時間以内の待機手術を予定している者。 さらに、声門上気道デバイスの操作は、周術期にシームレスである必要があります。 気道確保困難の疑いのある方、手術2週間前に上気道感染症の既往歴のある方、誤嚥の恐れのある方（絶食、胃食道逆流症、裂孔ヘルニアなど）、肺病気、頭頸部の動きが限られている、および参加を拒否する人。脳波で示される徐脈および伝導ブロックの症状のある子供もこの実験から除外されます。 、サイズ 1.5 は 5 ～ 12 kg、サイズ 2 は 10 ～ 25 kg、サイズ 2.5 は 25 ～ 35 kg です。 必要なデバイスは、子供の体重に応じて製造元のガイドラインに従って準備されます。 子供のグループの割り当ては、麻酔後のケアユニットまたは結果評価に参加していない研究者によって運営されました。 実験に参加するすべての子供、子供の両親、およびデータ アナライザーは、使用されるデバイスを認識していません。 手術の準備として、子供たちは脂肪分を含む固形食を8時間、半固形食と流動食を6時間、母乳を4時間、清水を2時間絶食させます。前投薬は手術室に入る約20分前に、どの子供たちが静かに手術室に入ることができるように、デクスメデトミジン 1.5ug/kg を鼻腔内に投与します。 手術室に到着すると、子供たちはパルスオキシメトリー、心電図、非侵襲的血圧、カプノグラフィーを使用して監視されました。 全身麻酔は、100% 酸素 2 ～ 4 リットル (L)/分で導入されました。 アトロピン 0.01mg/kg、フェンタニル 2μg/kg、プロポフォール 2mg/kg、臭化ベクロニウム 0.1mg/kg を順番に静脈内 (IV) に注射します。最適な位置を確立します。適切な麻酔深度を達成するために、子供は i-gel を挿入するように無作為に割り付けられます。ジョー スラスト操作を使用して、ラリンジアル マスクを配置し、その配置を容易にするのに適しているかどうか、麻酔深度を確認します。 術中の神経筋遮断は行いません。 2 人の麻酔科医が少なくとも 1 年間勤務するために病院に来て、少なくとも 200 人の小児患者に声門上気道器具を挿入した経験があります。 デバイスは、メーカーの推奨に従って挿入されました。デバイスの挿入は、両側の胸壁の動き、および安定した方形波カプノグラム トレース、可聴漏れのない肺の呼吸音を観察することによって成功したと見なされます。3 回の挿入の失敗は、挿入の失敗と見なされます。ラリンジアル マスクの気道配置が 3 回失敗した後、気管挿管が検討されました。

デバイスがピックアップされた瞬間からカプノグラムで最初の波が確認されるまでの挿入時間を測定し、デバイスの配置の容易さを 1 ～ 4 の主観的評価スコア (1: 抵抗なし、2: 軽度の抵抗、3 : 中等度の抵抗、4: デバイスを配置できない) 麻酔科医による。 また、挿入深さの調整、顎スラスト操作、頭の屈曲/伸展など、デバイスの位置を改善するための操作も記録します。

口腔咽頭漏れ圧とデバイスを通しての光ファイバー ビューを評価しました。 口腔咽頭漏れ圧は、調整可能な圧力制限バルブを 30 cm 水柱 (cmH 2 O) まで閉じ、フレッシュ ガス流量 3 L/min で、機械換気を手動換気に切り替え、換気装置の気道内圧を読み取ることによって決定されました。首からの聴診での可聴リークがOLPとして定義された麻酔器のモニター。 圧外傷を避けるために、OLP は 30 cmH2O を超えることはできませんでした。平均気道内圧が OLP よりも高いか、または気道維持中に不十分な換気 (5 ml/kg 未満) が発生した場合は、適切な操作 (デバイスを押したり引いたり、延長したり、または頭の屈曲、顎の突き出し）が行われました。 適切な操作で問題が解決しない場合は、デバイスを取り外して気管内挿管を行う必要があります。 声門に対する LMA の解剖学的位置は、デバイスを通して光ファイバー気管支鏡を配置することによって評価されました。前方喉頭蓋が見える、グレード 3: 声帯と後方喉頭蓋が見える、グレード 4: 声帯のみが見える)。 これらのグループには、8 ～ 12 フレンチ サイズの胃管が使用されます。 気道器具の胃ポートを通して胃に挿入する前に、十分に潤滑された胃管が準備されます。 正しい留置の評価は、心窩部聴診または胃内容物の吸引によって注入された空気を検出することによって行われます。胃管の挿入の容易さを評価するために、グレーディング スケール(1:容易、2:困難、3:失敗)が使用されます。最初の試行でチューブを正常に配置することを困難と定義し、2回の試行でチューブを正常に配置することを困難と定義し、3回の配置で正しい配置を確立できないことを失敗と定義します.2％〜3％のセボフルランとレミフェンタニル0.2〜皮膚切開および縫合の前に、０．４μｇ／ｋｇ・分．１μｇ／ｋｇのフェンタニルを再び添加する。 手術が終了すると、麻酔薬が終了します。 その後、患者は麻酔後ケアユニット (PACU) に移されました。麻酔の導入および維持中の心拍数、平均血圧、酸素飽和度、最大吸気圧、および合併症を記録しました。 手術の終了時に、一回換気量が 6 ml/kg を超える場合、または呼気終末二酸化炭素 (CO2) が 50 mmHg 未満の場合、人工呼吸器を停止して患者の自発呼吸を維持することができます。 LMA は、自発的な開眼、額や眉毛を使ったしかめっ面、意図的な動きなど、適切な出現の証拠がある場合に削除されます。 さらに、咳、気管支痙攣、喉頭痙攣、酸素飽和度低下 (SpO 2 < 90%)、逆流、誤嚥、咽頭痛、血液付着 LMA、術後吐き気と嘔吐 (PONV)、息止め、歯ぎしりなどの合併症も見られました。または麻酔維持および覚醒中の唇の損傷。 盲検化された調査員が PACU のすべての患者を評価し、手術終了の 24 時間後に病棟訪問または電話インタビューを実施しました。 私たちの研究では、一次結果は口腔咽頭漏出圧であり、二次結果は最初の試行での挿入の成功率、光ファイバービュー、挿入時間、挿入の容易さ、胃管の挿入の容易さです。 咳、息止めを含む合併症を記録しました、脱飽和、喉頭痙攣または気管支痙攣、血液付着LMA、喉の痛み、術後の吐き気と嘔吐（PONV）、逆流、誤嚥、歯または唇の損傷。