Proveditelnost testování zorného pole s náhlavní soupravou pro virtuální realitu
26. července 2021 aktualizováno: Brennan Eadie
Cílem této studie je zjistit proveditelnost použití náhlavní soupravy pro virtuální realitu (VR) (HTC Vive) k testování zorného pole.
Test VR headsetu bude porovnán s konvenčním testem zorného pole pomocí Humphrey Field Analyzer.
Řešitelé budou zahrnovat 10 zdravých pacientů bez defektu zorného pole, 10 pacientů s časným glaukomatózním defektem zorného pole a 10 pacientů s pokročilým defektem zorného pole.
Každý pacient provede konvenční test dvakrát a test VR headsetu 4krát, rozdělených do 3 návštěv v průběhu 2 měsíců.
Výsledky testů (prahy citlivosti) budou porovnány.
Vyšetřovatelé předpokládají, že výsledky konvenčních a VR testů budou podobné.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí test zorného pole pomocí Humphrey Field Analyzer indikující normální pole, rané poškození pole glaukomem nebo pokročilé poškození pole glaukomem podle pokynů Canadian Glaucoma Society Guidelines.
- Schopnost porozumět studii a souhlasit s ní.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neglaukomové patologie, která by mohla ovlivnit test zorného pole, jako je zákal média.
- Předchozí nitrooční operace méně než 6 měsíců od zařazení.
- Je obtížné provést spolehlivý test zorného pole.
- Možné kontraindikace používání náhlavní soupravy pro virtuální realitu, včetně: úzkostné poruchy, těhotenství, záchvatové poruchy, srdečního kardiostimulátoru nebo jiného implantovatelného zařízení, závažné závratě nebo poruchy rovnováhy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoručka
Pacienti budou provádět testování zorného pole pomocí Humphrey Field Analyzer a náhlavní soupravy pro virtuální realitu
|
Test zorného pole pomocí protokolu 24-2 Threshold Test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota diferenciální citlivosti zorného pole na světlo
Časové okno: Tři týdny
|
Porovnání prahu diferenciální citlivosti na světlo odhadnuté pomocí Humphrey Field Analyzer a náhlavní soupravy pro virtuální realitu
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost hodnot citlivosti
Časové okno: Tři týdny
|
Porovnání reprodukovatelnosti hodnot citlivosti odhadovaných pomocí Humphrey Field Analyzer a náhlavní soupravy pro virtuální realitu
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .