Fattibilità del test del campo visivo con un visore per realtà virtuale
26 luglio 2021 aggiornato da: Brennan Eadie
Questo studio mira a determinare la fattibilità dell'utilizzo di un visore per realtà virtuale (VR) (HTC Vive) per testare il campo visivo.
Il test delle cuffie VR verrà confrontato con un test del campo visivo convenzionale, utilizzando l'Humphrey Field Analyzer.
Gli investigatori includeranno 10 pazienti sani senza difetto del campo visivo, 10 pazienti con difetto del campo visivo glaucomatoso precoce e 10 pazienti con difetto del campo visivo avanzato.
Ogni paziente eseguirà il test convenzionale due volte e il test del visore VR 4 volte, suddiviso in 3 visite entro un periodo di 2 mesi.
Verranno confrontati i risultati dei test (soglie di sensibilità).
Gli investigatori ipotizzano che i risultati dei test convenzionali e VR saranno simili.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente test del campo visivo con Humphrey Field Analyzer che indica un campo normale, un danno del campo glaucomatoso precoce o un danno del campo glaucomatoso avanzato, secondo le linee guida della Canadian Glaucoma Society.
- Capacità di comprendere e acconsentire allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologie non glaucomatose che potrebbero influenzare il test del campo visivo, come opacità dei media.
- - Precedente intervento chirurgico intraoculare a meno di 6 mesi dall'inclusione.
- Difficoltà ad eseguire un test affidabile del campo visivo.
- Potenziali controindicazioni all'uso di cuffie per realtà virtuale, tra cui: disturbi d'ansia, gravidanza, disturbi convulsivi, pacemaker cardiaco o altri dispositivi impiantabili, gravi vertigini o disturbi dell'equilibrio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo
I pazienti eseguiranno test del campo visivo con l'Humphrey Field Analyzer e con il Virtual Reality Headset
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Test del campo visivo utilizzando il protocollo 24-2 Threshold Test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di sensibilità alla luce differenziale del campo visivo
Lasso di tempo: Tre settimane
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Confronto della soglia di sensibilità alla luce differenziale stimata con l'Humphrey Field Analyzer e il visore per realtà virtuale
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Tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riproducibilità dei valori di sensibilità
Lasso di tempo: Tre settimane
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Confronto della riproducibilità dei valori di sensibilità stimati con l'Humphrey Field Analyzer e il visore per realtà virtuale
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Tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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