Możliwość testowania pola widzenia za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości
26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Brennan Eadie
Badanie to ma na celu określenie wykonalności użycia zestawu słuchawkowego wirtualnej rzeczywistości (VR) (HTC Vive) do testowania pola widzenia.
Test zestawu słuchawkowego VR zostanie porównany z konwencjonalnym testem pola widzenia przy użyciu Humphrey Field Analyzer.
Badacze obejmą 10 zdrowych pacjentów bez ubytku pola widzenia, 10 pacjentów z wczesnym jaskrowym ubytkiem pola widzenia i 10 pacjentów z zaawansowanym ubytkiem pola widzenia.
Każdy pacjent wykona konwencjonalny test dwa razy i zestaw słuchawkowy VR 4 razy, podzielony na 3 wizyty w okresie 2 miesięcy.
Wyniki testów (progi czułości) zostaną porównane.
Badacze stawiają hipotezę, że wyniki testów konwencjonalnych i VR będą podobne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednie badanie pola widzenia za pomocą Humphrey Field Analyzer wskazuje na normalne pole, wczesne uszkodzenie pola jaskrowego lub zaawansowane uszkodzenie pola jaskrowego, zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Towarzystwa Jaskrowego.
- Zdolność zrozumienia i wyrażenia zgody na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii innej niż jaskra, która może wpływać na test pola widzenia, takiej jak zmętnienie błony śluzowej.
- Przebyta operacja wewnątrzgałkowa mniej niż 6 miesięcy od włączenia.
- Trudność wykonania wiarygodnego testu pola widzenia.
- Potencjalne przeciwwskazania do korzystania z gogli wirtualnej rzeczywistości, w tym: zaburzenia lękowe, ciąża, napad padaczkowy, rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenie, silne zawroty głowy lub zaburzenia równowagi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Pacjenci wykonają badanie pola widzenia za pomocą analizatora pola Humphreya i zestawu słuchawkowego Virtual Reality
|
Badanie pola widzenia z wykorzystaniem protokołu 24-2 Test progowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg czułości różnicowej pola widzenia na światło
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Porównanie różnicowego progu czułości na światło oszacowanego za pomocą Humphrey Field Analyzer i gogli Virtual Reality
|
Trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność wartości czułości
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Porównanie odtwarzalności wartości czułości oszacowanych za pomocą Humphrey Field Analyzer i gogli Virtual Reality
|
Trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .