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Faisabilité des tests de champ visuel avec un casque de réalité virtuelle

26 juillet 2021 mis à jour par: Brennan Eadie
Cette étude vise à déterminer la faisabilité d'utiliser un casque de réalité virtuelle (VR) (HTC Vive) pour tester le champ visuel. Le test du casque VR sera comparé à un test de champ visuel conventionnel, en utilisant le Humphrey Field Analyzer. Les enquêteurs comprendront 10 patients en bonne santé sans anomalie du champ visuel, 10 patients présentant une anomalie précoce du champ visuel glaucomateux et 10 patients présentant une anomalie avancée du champ visuel. Chaque patient effectuera le test conventionnel 2 fois et le test du casque VR 4 fois, divisé en 3 visites sur une période de 2 mois. Les résultats des tests (seuils de sensibilité) seront comparés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats des tests conventionnels et de réalité virtuelle seront similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
        • Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Test de champ visuel antérieur avec l'analyseur de champ Humphrey indiquant un champ normal, des dommages précoces au champ glaucomateux ou des dommages avancés au champ glaucomateux, conformément aux lignes directrices de la Société canadienne du glaucome.
  • Capacité à comprendre et à consentir à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une pathologie non glaucomateuse pouvant influencer le test du champ visuel, telle que les opacités des médias.
  • Chirurgie intraoculaire antérieure de moins de 6 mois à compter de l'inclusion.
  • Difficulté à exécuter un test de champ visuel fiable.
  • Contre-indications potentielles à l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle, notamment : trouble anxieux, grossesse, trouble convulsif, stimulateur cardiaque ou autre dispositif implantable, vertiges graves ou troubles de l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Les patients effectueront des tests de champ visuel avec l'analyseur de champ Humphrey et avec le casque de réalité virtuelle
Test diagnostique: Test de champ visuel
Test du champ visuel utilisant le protocole 24-2 Threshold Test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de sensibilité à la lumière différentielle du champ visuel
Délai: Trois semaines
Comparaison du seuil différentiel de sensibilité à la lumière estimé avec le Humphrey Field Analyzer et le casque de réalité virtuelle
Trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité des valeurs de sensibilité
Délai: Trois semaines
Comparaison de la reproductibilité des valeurs de sensibilité estimées avec le Humphrey Field Analyzer et le casque de Réalité Virtuelle
Trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brennan Eadie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2018

Première publication (Réel)

21 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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