Gennemførlighed af visuel felttest med et Virtual Reality-headset
26. juli 2021 opdateret af: Brennan Eadie
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme gennemførligheden af at bruge et virtual reality (VR) headset (HTC Vive) til at teste synsfeltet.
VR-headset-testen vil blive sammenlignet med en konventionel synsfelttest ved hjælp af Humphrey Field Analyzer.
Efterforskerne vil omfatte 10 raske patienter uden synsfeltdefekt, 10 patienter med tidlig glaukomatøs synsfeltdefekt og 10 patienter med fremskreden synsfeltdefekt.
Hver patient vil udføre den konventionelle test to gange og VR-headset-testen 4 gange, fordelt på 3 besøg inden for en periode på 2 måneder.
Resultaterne af testene (følsomhedstærskler) vil blive sammenlignet.
Efterforskerne antager, at resultaterne af de konventionelle og VR-tests vil være ens.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere synsfelttest med Humphrey Field Analyzer, der angiver normalt felt, tidlig glaucomatøs feltskade eller fremskreden glaucomatøs feltskade ifølge Canadian Glaucoma Society Guidelines.
- Evne til at forstå og give samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ikke-glaukomatøs patologi, der kan påvirke synsfeltstesten, såsom medieopacitet.
- Tidligere intraokulær kirurgi mindre end 6 måneder fra inklusion.
- Svært ved at udføre en pålidelig synsfelttest.
- Potentielle kontraindikationer for brug af virtual reality-headset, herunder: angstlidelse, graviditet, krampeanfald, pacemaker eller anden implanterbar enhed, alvorlig svimmelhed eller balanceforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
Patienterne vil udføre synsfelttest med Humphrey Field Analyzer og med Virtual Reality Headset
|
Synsfelttest ved hjælp af protokollen 24-2 Threshold Test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelts differentiel lysfølsomhedstærskel
Tidsramme: Tre uger
|
Sammenligning af differentiel lysfølsomhedstærskel estimeret med Humphrey Field Analyzer og Virtual Reality headsettet
|
Tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhed af følsomhedsværdier
Tidsramme: Tre uger
|
Sammenligning af reproducerbarheden af følsomhedsværdier estimeret med Humphrey Field Analyzer og Virtual Reality-headsettet
|
Tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2018
Først opslået (Faktiske)
21. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .