Machbarkeit von Gesichtsfeldtests mit einem Virtual-Reality-Headset
26. Juli 2021 aktualisiert von: Brennan Eadie
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung eines Virtual Reality (VR)-Headsets (HTC Vive) zum Testen des Gesichtsfelds zu ermitteln.
Der VR-Headset-Test wird mit einem herkömmlichen Gesichtsfeldtest mit dem Humphrey Field Analyzer verglichen.
Zu den Prüfärzten gehören 10 gesunde Patienten ohne Gesichtsfelddefekt, 10 Patienten mit frühem glaukomatösen Gesichtsfelddefekt und 10 Patienten mit fortgeschrittenem Gesichtsfelddefekt.
Jeder Patient führt den konventionellen Test zweimal und den VR-Headset-Test viermal durch, aufgeteilt in 3 Besuche innerhalb von 2 Monaten.
Die Ergebnisse der Tests (Empfindlichkeitsschwellen) werden verglichen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Ergebnisse der konventionellen und VR-Tests ähnlich sein werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Früherer Gesichtsfeldtest mit Humphrey Field Analyzer, der gemäß den Richtlinien der Canadian Glaucoma Society normales Gesichtsfeld, frühe glaukomatöse Gesichtsfeldschädigung oder fortgeschrittene glaukomatöse Gesichtsfeldschädigung anzeigt.
- Fähigkeit, die Studie zu verstehen und ihr zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer nicht-glaukomatösen Pathologie, die den Gesichtsfeldtest beeinflussen könnte, wie z. B. Medientrübungen.
- Frühere intraokulare Operation weniger als 6 Monate nach Einschluss.
- Schwierigkeit, einen zuverlässigen Gesichtsfeldtest durchzuführen.
- Mögliche Kontraindikationen für die Verwendung eines Virtual-Reality-Headsets, einschließlich: Angststörung, Schwangerschaft, Anfallsleiden, Herzschrittmacher oder andere implantierbare Geräte, schwerer Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig
Die Patienten führen Gesichtsfeldtests mit dem Humphrey Field Analyzer und mit dem Virtual-Reality-Headset durch
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Gesichtsfeldtest mit dem Protokoll 24-2 Threshold Test
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenzielle Lichtempfindlichkeitsschwelle des Gesichtsfelds
Zeitfenster: Drei Wochen
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Vergleich der mit dem Humphrey Field Analyzer und dem Virtual-Reality-Headset geschätzten differentiellen Lichtempfindlichkeitsschwelle
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Drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reproduzierbarkeit der Empfindlichkeitswerte
Zeitfenster: Drei Wochen
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Vergleich der Reproduzierbarkeit von mit dem Humphrey Field Analyzer und dem Virtual Reality Headset geschätzten Empfindlichkeitswerten
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Drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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