- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03748654
Возможность тестирования поля зрения с помощью гарнитуры виртуальной реальности
26 июля 2021 г. обновлено: Brennan Eadie
Это исследование направлено на определение возможности использования гарнитуры виртуальной реальности (VR) (HTC Vive) для проверки поля зрения.
Тест гарнитуры VR будет сравниваться с обычным тестом поля зрения с использованием анализатора поля зрения Humphrey.
Исследователи будут включать 10 здоровых пациентов без дефекта поля зрения, 10 пациентов с ранним глаукоматозным дефектом поля зрения и 10 пациентов с выраженным дефектом поля зрения.
Каждый пациент будет выполнять обычный тест дважды и тест с гарнитурой VR 4 раза, разделенных на 3 визита в течение 2-месячного периода.
Результаты тестов (пороги чувствительности) будут сравниваться.
Исследователи предполагают, что результаты обычного и VR-тестов будут схожими.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий тест поля зрения с помощью анализатора поля зрения Humphrey, указывающий на нормальное поле, раннее глаукоматозное повреждение поля или выраженное глаукоматозное повреждение поля в соответствии с рекомендациями Канадского общества глаукомы.
- Способность понять и дать согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Наличие неглаукоматозной патологии, которая может повлиять на тест поля зрения, например, помутнение медиа.
- Предшествующая внутриглазная хирургия менее 6 месяцев с момента включения.
- Сложность выполнения надежного теста поля зрения.
- Потенциальные противопоказания к использованию гарнитуры виртуальной реальности, в том числе: тревожное расстройство, беременность, судорожный синдром, кардиостимулятор или другое имплантируемое устройство, сильное головокружение или нарушение равновесия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Одинарная рука
Пациенты будут проводить тестирование поля зрения с помощью анализатора поля Хамфри и гарнитуры виртуальной реальности.
|
Тест поля зрения с использованием протокола 24-2 Threshold Test
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Порог дифференциальной светочувствительности поля зрения
Временное ограничение: Три недели
|
Сравнение порога дифференциальной светочувствительности, рассчитанного с помощью полевого анализатора Humphrey Field Analyzer и гарнитуры виртуальной реальности.
|
Три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспроизводимость значений чувствительности
Временное ограничение: Три недели
|
Сравнение воспроизводимости значений чувствительности, оцененных с помощью анализатора поля Хамфри и гарнитуры виртуальной реальности.
|
Три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестирование поля зрения
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexНеизвестный
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты
-
Emory UniversityЗавершенный
-
Wills EyeOlleyes, Inc.ЗавершенныйГлаукома, открытый уголСоединенные Штаты
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
Wills EyeРекрутингГлаукома, открытый уголСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationПрекращеноНовообразования почекСоединенные Штаты