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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03748654
가상 현실 헤드셋을 사용한 시야 테스트의 타당성
2021년 7월 26일 업데이트: Brennan Eadie
이 연구는 가상 현실(VR) 헤드셋(HTC Vive)을 사용하여 시야를 테스트하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
VR 헤드셋 테스트는 Humphrey Field Analyzer를 사용하여 기존 시야 테스트와 비교됩니다.
조사자는 시야 결손이 없는 건강한 환자 10명, 초기 녹내장 시야 결손 환자 10명, 진행성 시야 결손 환자 10명을 포함한다.
각 환자는 2개월 동안 3회 방문으로 나누어 기존 테스트를 2회, VR 헤드셋 테스트를 4회 수행합니다.
테스트 결과(민감도 임계값)를 비교합니다.
연구자들은 기존 테스트와 VR 테스트의 결과가 비슷할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 캐나다 녹내장 학회 지침에 따라 정상 시야, 초기 녹내장 시야 손상 또는 진행성 녹내장 시야 손상을 나타내는 Humphrey Field Analyzer를 사용한 이전 시야 테스트.
- 연구를 이해하고 동의할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 매체 혼탁과 같은 시야 테스트에 영향을 미칠 수 있는 비녹내장 병리학의 존재.
- 포함 후 6개월 미만의 이전 안내 수술.
- 신뢰할 수 있는 시야 테스트를 실행하기 어려움.
- 불안 장애, 임신, 발작 장애, 심박 조율기 또는 기타 이식형 장치, 심각한 현기증 또는 균형 장애를 포함한 가상 현실 헤드셋 사용에 대한 잠재적 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 싱글 암
환자는 Humphrey Field Analyzer와 가상 현실 헤드셋을 사용하여 시야 테스트를 수행합니다.
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프로토콜 24-2 임계값 테스트를 사용한 시야 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야 차광 감도 임계값
기간: 3주
|
Humphrey Field Analyzer와 가상 현실 헤드셋으로 추정한 차등 감도 임계값 비교
|
3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
감도 값의 재현성
기간: 3주
|
Humphrey Field Analyzer와 Virtual Reality 헤드셋으로 추정한 민감도 값의 재현성 비교
|
3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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