Viabilidad de la prueba de campo visual con un casco de realidad virtual
26 de julio de 2021 actualizado por: Brennan Eadie
Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad de utilizar un casco de realidad virtual (VR) (HTC Vive) para probar el campo visual.
La prueba de los auriculares VR se comparará con una prueba de campo visual convencional, utilizando el Humphrey Field Analyzer.
Los investigadores incluirán a 10 pacientes sanos sin defecto del campo visual, 10 pacientes con defecto del campo visual glaucomatoso temprano y 10 pacientes con defecto del campo visual avanzado.
Cada paciente realizará la prueba convencional dos veces y la prueba de los auriculares VR 4 veces, divididas en 3 visitas dentro de un período de 2 meses.
Se compararán los resultados de las pruebas (umbrales de sensibilidad).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los resultados de las pruebas convencionales y de realidad virtual serán similares.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de campo visual previa con Humphrey Field Analyzer que indica campo normal, daño de campo glaucomatoso temprano o daño de campo glaucomatoso avanzado, de acuerdo con las pautas de la Sociedad Canadiense de Glaucoma.
- Capacidad para comprender y consentir el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de patología no glaucomatosa que pueda influir en la prueba de campo visual, como opacidades medias.
- Cirugía intraocular previa menos de 6 meses desde la inclusión.
- Dificultad para ejecutar una prueba de campo visual fiable.
- Posibles contraindicaciones para el uso de cascos de realidad virtual, que incluyen: trastorno de ansiedad, embarazo, trastorno convulsivo, marcapasos cardíaco u otro dispositivo implantable, vértigo intenso o alteración del equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo único
Los pacientes realizarán pruebas de campo visual con el analizador de campo Humphrey y con el casco de realidad virtual
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Prueba de campo visual utilizando el protocolo 24-2 Threshold Test
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de sensibilidad a la luz diferencial del campo visual
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Comparación del umbral de sensibilidad a la luz diferencial estimado con el analizador de campo Humphrey y el casco de realidad virtual
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Tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad de los valores de sensibilidad
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Comparación de la reproducibilidad de los valores de sensibilidad estimados con el Humphrey Field Analyzer y el casco de Realidad Virtual
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Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .