Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van visuele veldtesten met een virtual reality-headset

26 juli 2021 bijgewerkt door: Brennan Eadie
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van een virtual reality (VR) headset (HTC Vive) om het gezichtsveld te testen. De VR-headsettest wordt vergeleken met een conventionele gezichtsveldtest, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Humphrey Field Analyzer. De onderzoekers zullen 10 gezonde patiënten zonder gezichtsvelddefect, 10 patiënten met vroeg glaucomateus gezichtsvelddefect en 10 patiënten met gevorderd gezichtsvelddefect omvatten. Elke patiënt voert de conventionele test twee keer uit en de VR-headsettest 4 keer, verdeeld over 3 bezoeken binnen een periode van 2 maanden. De resultaten van de testen (gevoeligheidsdrempels) worden vergeleken. De onderzoekers veronderstellen dat de resultaten van de conventionele en VR-tests vergelijkbaar zullen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
        • Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere gezichtsveldtest met Humphrey Field Analyzer die normaal veld, vroege glaucomateuze veldbeschadiging of gevorderde glaucomateuze veldbeschadiging aangeeft, volgens de richtlijnen van de Canadian DrDeramus Society.
  • Mogelijkheid om het onderzoek te begrijpen en ermee in te stemmen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van niet-glaucomateuze pathologie die de gezichtsveldtest zou kunnen beïnvloeden, zoals media-opaciteit.
  • Eerdere intraoculaire chirurgie minder dan 6 maanden na opname.
  • Moeilijkheden om een ​​betrouwbare visuele veldtest uit te voeren.
  • Mogelijke contra-indicaties voor het gebruik van een virtual reality-headset, waaronder: angststoornis, zwangerschap, toevallen, pacemaker of ander implanteerbaar apparaat, ernstige duizeligheid of evenwichtsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Patiënten zullen visuele veldtesten uitvoeren met de Humphrey Field Analyzer en met de Virtual Reality Headset
Diagnostische toets: Visuele veldtesten
Visuele veldtest met behulp van het protocol 24-2 Threshold Test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drempel voor differentiële lichtgevoeligheid van het gezichtsveld
Tijdsspanne: Drie weken
Vergelijking van differentiële lichtgevoeligheidsdrempel geschat met de Humphrey Field Analyzer en de Virtual Reality-headset
Drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid van gevoeligheidswaarden
Tijdsspanne: Drie weken
Vergelijking van de reproduceerbaarheid van gevoeligheidswaarden geschat met de Humphrey Field Analyzer en de Virtual Reality headset
Drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brennan Eadie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Visuele veldtesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren