Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av visuell felttesting med et Virtual Reality-hodesett

26. juli 2021 oppdatert av: Brennan Eadie
Denne studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten av å bruke et virtual reality (VR) headset (HTC Vive) for å teste synsfeltet. VR-headsettesten vil bli sammenlignet med en konvensjonell synsfelttest ved bruk av Humphrey Field Analyzer. Etterforskerne vil inkludere 10 friske pasienter uten synsfeltdefekt, 10 pasienter med tidlig glaukomatøs synsfeltdefekt og 10 pasienter med avansert synsfeltdefekt. Hver pasient vil utføre den konvensjonelle testen to ganger og VR-headsettesten 4 ganger, fordelt på 3 besøk i løpet av en 2 måneders periode. Resultatene av testene (sensitivitetsterskler) vil bli sammenlignet. Etterforskerne antar at resultatene av de konvensjonelle testene og VR-testene vil være like.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
        • Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere synsfelttest med Humphrey Field Analyzer som indikerer normalt felt, tidlig glaukomfeltskade eller avansert glaukomfeltskade, i henhold til Canadian Glaucoma Society Guidelines.
  • Evne til å forstå og samtykke til studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av ikke-glaukomatøs patologi som kan påvirke synsfelttesten, for eksempel mediaopacitet.
  • Tidligere intraokulær kirurgi mindre enn 6 måneder fra inkludering.
  • Vanskeligheter med å utføre en pålitelig synsfelttest.
  • Potensielle kontraindikasjoner for bruk av virtual reality-headset, inkludert: angstlidelse, graviditet, anfallsforstyrrelse, pacemaker eller annen implanterbar enhet, alvorlig svimmelhet eller balanseforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Pasienter vil utføre synsfelttesting med Humphrey Field Analyzer og med Virtual Reality Headset
Diagnostisk test: Synsfelttesting
Synsfelttest ved bruk av protokollen 24-2 Terskeltest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsfeltdifferensiell lysfølsomhetsterskel
Tidsramme: Tre uker
Sammenligning av differensiell lysfølsomhetsterskel beregnet med Humphrey Field Analyzer og Virtual Reality-headsettet
Tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av sensitivitetsverdier
Tidsramme: Tre uker
Sammenligning av reproduserbarheten til sensitivitetsverdier beregnet med Humphrey Field Analyzer og Virtual Reality-hodesettet
Tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brennan Eadie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere