Visuaalisen kenttätestauksen toteutettavuus virtuaalitodellisuuskuulokkeilla
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Brennan Eadie
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeiden (HTC Vive) käyttökelpoisuutta näkökentän testaamiseen.
VR-kuulokkeiden testiä verrataan perinteiseen näkökenttätestiin käyttämällä Humphrey Field Analyzeria.
Tutkijoihin kuuluu 10 tervettä potilasta, joilla ei ole näkökenttävaurioita, 10 potilasta, joilla on varhainen glaukoomaattinen näkökenttävika, ja 10 potilasta, joilla on pitkälle edennyt näkökenttävika.
Jokainen potilas suorittaa perinteisen testin kahdesti ja VR-kuuloketestin 4 kertaa jaettuna kolmeen käyntiin 2 kuukauden aikana.
Testien tuloksia (herkkyyskynnykset) verrataan.
Tutkijat olettavat, että perinteisen ja VR-testin tulokset ovat samanlaiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen näkökenttätesti Humphrey Field Analyzerilla, joka osoittaa normaalin kentän, varhaisen glaukoomakentän vaurion tai pitkälle edenneen glaukoomakentän vaurion Canadian Glaucoma Societyn ohjeiden mukaisesti.
- Kyky ymmärtää ja suostua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-glaukomatoottinen patologia, joka voi vaikuttaa näkökenttätestiin, kuten väliaineen sameus.
- Edellinen silmänsisäinen leikkaus alle 6 kuukautta sisällyttämisestä.
- Vaikeus suorittaa luotettavaa näkökenttätestiä.
- Mahdolliset vasta-aiheet virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön, mukaan lukien: ahdistuneisuushäiriö, raskaus, kohtaushäiriö, sydämentahdistin tai muu implantoitava laite, vakava huimaus tai tasapainohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Potilaat suorittavat näkökenttätestejä Humphrey Field Analyzerilla ja Virtual Reality Headsetilla
|
Näkökenttätesti protokollalla 24-2 Threshold Test
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökentän differentiaalisen valoherkkyyden kynnys
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Humphrey Field Analyzerin ja Virtual Reality -kuulokkeiden avulla arvioitujen valoherkkyyskynnysten vertailu
|
Kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyysarvojen toistettavuus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Humphrey Field Analyzerin ja Virtual Reality -kuulokkeiden avulla arvioitujen herkkyysarvojen toistettavuuden vertailu
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .