Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade do teste de campo visual com um fone de ouvido de realidade virtual

26 de julho de 2021 atualizado por: Brennan Eadie
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade de usar um headset de realidade virtual (VR) (HTC Vive) para testar o campo visual. O teste de headset VR será comparado a um teste de campo visual convencional, usando o Humphrey Field Analyzer. Os investigadores incluirão 10 pacientes saudáveis ​​sem defeito de campo visual, 10 pacientes com defeito de campo visual glaucomatoso precoce e 10 pacientes com defeito de campo visual avançado. Cada paciente realizará o teste convencional duas vezes e o teste do headset VR 4 vezes, divididos em 3 visitas em um período de 2 meses. Os resultados dos testes (limiares de sensibilidade) serão comparados. Os investigadores levantam a hipótese de que os resultados dos testes convencionais e de RV serão semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2Y9
        • Victoria General Hopsital - Nova Scotia Health Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teste de campo visual anterior com Humphrey Field Analyzer indicando campo normal, dano de campo glaucomatoso precoce ou dano de campo glaucomatoso avançado, de acordo com as Diretrizes da Sociedade Canadense de Glaucoma.
  • Capacidade de entender e consentir com o estudo.

Critério de exclusão:

  • Presença de patologia não-glaucomatosa que possa influenciar o teste de campo visual, como opacidades da mídia.
  • Cirurgia intraocular prévia há menos de 6 meses da inclusão.
  • Dificuldade para executar um teste de campo visual confiável.
  • Potenciais contra-indicações para o uso de fone de ouvido de realidade virtual, incluindo: transtorno de ansiedade, gravidez, transtorno convulsivo, marca-passo cardíaco ou outro dispositivo implantável, vertigem grave ou distúrbio do equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único
Os pacientes realizarão testes de campo visual com o Humphrey Field Analyzer e com o fone de ouvido de realidade virtual
Teste de diagnostico: Teste de campo visual
Teste de campo visual usando o protocolo 24-2 Threshold Test

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de sensibilidade à luz diferencial do campo visual
Prazo: Três semanas
Comparação do limiar de sensibilidade à luz diferencial estimado com o Humphrey Field Analyzer e o fone de ouvido de realidade virtual
Três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade dos valores de sensibilidade
Prazo: Três semanas
Comparação da reprodutibilidade dos valores de sensibilidade estimados com o Humphrey Field Analyzer e o headset de Realidade Virtual
Três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brennan Eadie

Investigadores

  • Investigador principal: Brennan Eadie, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de campo visual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever