Objętość krwi włośniczkowej i odczuwanie bólu uzyskiwane w procesie nakłuwania różnymi bezpiecznymi nakłuwaczami
Randomizowane, jednoośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone na zdrowych ochotnikach w celu określenia objętości krwi włośniczkowej i odczuwania bólu uzyskanego w procesie nakłuwania różnymi bezpiecznymi nakłuwaczami
Badanie było randomizowanym, jednoośrodkowym badaniem kluczowym z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach płci męskiej i żeńskiej, w celu określenia objętości krwi włośniczkowej i odczuwania bólu uzyskiwanego w procesie nakłuwania różnymi bezpiecznymi nakłuwaczami.
Zrandomizowano grupę trzystu (300) mężczyzn i kobiet rasy kaukaskiej (w wieku od > 18 do < 65 lat), którzy byli w dobrym stanie fizycznym i psychicznym. Badani mieli 4 (cztery) palce (po dwa palce z każdej ręki) nakłute, każdy z innym typem bezpiecznego nakłuwacza. Ogółem dla każdego badanego zbadano 4 (cztery) różne bezpieczne nakłuwacze.
Ogółem zbadano 48 (czterdzieści osiem) różnych bezpiecznych nakłuwaczy (4 różne bezpieczne nakłuwacze na jednego badanego), zmierzono objętość krwi włośniczkowej i ból.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Acti-Lance Lite
- Urządzenie: ActiLance Universal
- Urządzenie: Oferta specjalna Acti-Lance
- Urządzenie: Medlance Plus Super Lite
- Urządzenie: Medlance Plus Lite
- Urządzenie: Medlance Plus uniwersalny
- Urządzenie: Medlance Plus Extra
- Urządzenie: Oferta specjalna Medlance Plus
- Urządzenie: Mikroprzepływ Prolance
- Urządzenie: Niski przepływ Prolance
- Urządzenie: Prolance Normalny przepływ
- Urządzenie: Wysoki przepływ Prolance
- Urządzenie: Maksymalny przepływ Prolance
- Urządzenie: Prolance Pediatria
- Urządzenie: Mikroprzepływ hemolancji
- Urządzenie: Niski przepływ hemolancji
- Urządzenie: Normalny przepływ hemolnace
- Urządzenie: Wysoki przepływ hemolancji
- Urządzenie: Maksymalny przepływ hemolancji
- Urządzenie: Hemolancja pediatryczna
- Urządzenie: MediSafe Solo 29 Gauge
- Urządzenie: MediSafe Solo 23 Gauge
- Urządzenie: ergoLance Micro Flow
- Urządzenie: ergoLance Normalny przepływ
- Urządzenie: ergoLance High Flow
- Urządzenie: Medlance (jasnoniebieski)
- Urządzenie: Medlanca (niebieska)
- Urządzenie: Medlance (ciemnoniebieski)
- Urządzenie: Medlance (żółty)
- Urządzenie: Medlance (pomarańczowy)
- Urządzenie: Medlance (czerwony)
- Urządzenie: Unistik 3 Extra
- Urządzenie: Unistik 3 Komfort
- Urządzenie: Unistyk dotykowy
- Urządzenie: ReadyLance (niebieski)
- Urządzenie: ReadyLance (pomarańczowy)
- Urządzenie: AssureLance
- Urządzenie: AssureLance MicroFlow
- Urządzenie: Surgilia
- Urządzenie: Surgilance Lite (szary)
- Urządzenie: Surgilance Lite (fioletowy)
- Urządzenie: SteriLance Lite2
- Urządzenie: Prasa SteriLance
- Urządzenie: SensiLance (różowy)
- Urządzenie: SensiLance (pomarańczowy)
- Urządzenie: moje życie
- Urządzenie: VeriFine
- Urządzenie: Mikrokropka
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mazowieckie
-
Nadarzyn, Mazowieckie, Polska, 05-830
- BioResearch Group Sp. z o.o.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do podpisania świadomej zgody.
- Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej
- Wiek od 18 do 65 lat włącznie
- Potrafi dobrze komunikować się z badaczem i spełniać wymagania badania
- Wolontariuszy, którzy są w dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzony lub podejrzewany rak złośliwy
- Ciąża lub karmienie piersią (tylko dla kobiet mogących zajść w ciążę na podstawie testu ciążowego przeprowadzonego w Ośrodku)
- Historia złego krążenia krwi.
- Wszelkie zmiany skórne na palcach, które uniemożliwiają pobranie krwi
- Niepokój związany z igłami lub ukłuciami palców
- Zaburzenia krzepnięcia (w tym krwawienia) w historii medycznej
- Neuropatia lub inny stan wpływający na czucie w rękach.
- Historia infekcji przenoszonych przez krew (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, kiła, malaria, babeszjoza, bruceloza, leptospiroza, infekcje arbowirusowe, nawracająca gorączka, wirus limfotropowy T typu 1, choroba Creutzfeldta-Jakoba)
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub dowody takiego nadużywania
- Spożycie alkoholu w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem badania (samoopis)
- Oddanie lub utrata 400 ml lub więcej krwi w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Wszelkie inne warunki, które zdaniem Badacza mogą negatywnie wpłynąć na udział Badanego w badaniu
- Przyjmowanie leków wpływających na krzepliwość krwi (w tym leków przeciwzakrzepowych, takich jak witamina K, leków przeciwwirusowych i przeciwzakrzepowych, takich jak heparyna, aspiryna, inhibitory trombiny, antagoniści witaminy K).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nakłuwacz bezpieczny HTL-STREFA S.A. typ 610
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nakłuwacz bezpieczny HTL-STREFA S.A. typ 553-556
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nakłuwacz bezpieczny HTL-STREFA S.A. typ 430
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: HTL-STREFA S.A. nakłuwacz bezpieczny typ 420
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nakłuwacz bezpieczny HTL-STREFA S.A. typ 520
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: HTL-STREFA S.A. nakłuwacz bezpieczny typ 450
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nakłuwacz bezpieczny HTL-STREFA S.A. typ 545-549
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lancet Owem Mumford
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lancet Medicore
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lancet Arkray
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lancet średniozadaniowy
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lancet do sterylizacji
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lancet Dynarex
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ypsomed lancet
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Obiecany lancet
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lancet Cambridge Sensors
|
Nakłucie palca zostało wykonane w sposób wystandaryzowany przez personel medyczny przeszkolony z procedury nakłuwania opisanej w Protokole. Całkowity czas pobrania krwi odnotowywano w dokumentacji źródłowej, a następnie mierzono objętość krwi za pomocą skalibrowanej linijki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość (mikrolitry) krwi w kapilarze
Ramy czasowe: Objętość krwi rejestrowano po 20 sekundach
|
Objętość krwi włośniczkowej pobrana po pojedynczym nakłuciu opuszki palca.
|
Objętość krwi rejestrowano po 20 sekundach
|
|
Objętość (mikrolitry) krwi w kapilarze
Ramy czasowe: Objętość krwi notowano do końca krwawienia lub do 2 minut
|
Objętość krwi włośniczkowej pobrana po pojedynczym nakłuciu opuszki palca.
|
Objętość krwi notowano do końca krwawienia lub do 2 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po nakłuciu
|
Nasilenie bólu odczuwanego przez pacjenta oceniano za pomocą numerycznej wizualnej skali analogowej (VAS).
Badany zaznaczał na skali liczbę od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy wyobrażalny ból”), która reprezentowała ich postrzeganie bólu.
Wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie bólu.
|
bezpośrednio po nakłuciu
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: po 30 minutach ± 5 min po nakłuciu
|
Nasilenie bólu odczuwanego przez pacjenta oceniano za pomocą numerycznej wizualnej skali analogowej (VAS).
Badany zaznaczał na skali liczbę od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy wyobrażalny ból”), która reprezentowała ich postrzeganie bólu.
Wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie bólu.
|
po 30 minutach ± 5 min po nakłuciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Diazepam
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02LAN2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acti-Lance Lite
-
HTL-Strefa S.A.Zakończony
-
HTL-Strefa S.A.Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusJeszcze nie rekrutacja
-
Abbott NutritionZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİZakończony
-
Hektoen Institute for Medical ResearchNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
LiteVax BVJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejFrancja
-
Massachusetts General HospitalZakończony