Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapillærblodvolumen og smerteopfattelse opnået i en proces med punktering med forskellige sikkerhedslancetter

22. november 2018 opdateret af: HTL-Strefa S.A.

En randomiseret, enkeltblind, Uni-center undersøgelse i raske frivillige, for at bestemme kapillærblodvolumen og smerteopfattelse opnået i en proces med punktering med forskellige sikkerhedslancetter

Undersøgelsen var et randomiseret, enkeltblindt, uni-center pivotalt studie i raske mandlige og kvindelige frivillige for at bestemme kapillærblodvolumen og smerteopfattelse opnået i en proces med punktering med forskellige sikkerhedslancetter.

En gruppe på tre hundrede (300) kaukasiske mandlige og kvindelige forsøgspersoner blev randomiseret (i alderen > 18 til < 65 år), som var i god fysisk og mental tilstand. Forsøgspersonerne fik 4 (fire) fingre (to fingre fra hver hånd) lanceret med hver sin type sikkerhedslancet. Samlet blev 4 (fire) forskellige sikkerhedslancetter undersøgt pr. forsøgsperson.

Samlet set blev 48 (otteogfyrre) forskellige sikkerhedslancetter (4 forskellige sikkerhedslancetter pr. individ) undersøgt, kapillærblodvolumen og smerte blev målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Polen, 05-830
        • BioResearch Group Sp. z o.o.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er villig til at underskrive det informerede samtykke.
  • Mandlige og kvindelige frivillige
  • Alder mellem 18 og 65 inklusiv
  • Kunne kommunikere godt med efterforskeren og overholde undersøgelsens krav
  • Frivillige med et godt fysisk og psykisk helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet eller mistænkt ondartet kræft
  • Graviditet eller amning (kun for kvinder i den fødedygtige alder baseret på graviditetstest udført på stedet)
  • Historie om dårligt blodcirkulation.
  • Enhver hudlidelse på hans eller hendes fingre, der forhindrer blodprøvetagning
  • Angst med nåle eller fingerstik
  • Koagulationsforstyrrelser (inklusive blødninger) i sygehistorien
  • Neuropati eller anden tilstand, der påvirker følelsen i hænderne.
  • Anamnese med blodbåren infektion (f.eks. HIV, hepatitis B eller C, syfilis, malaria, babesiosis, brucellose, leptospirose, arbovirale infektioner, recidiverende feber, T-lymfotropisk virus Type 1, Creutzfeldt-Jakobs sygdom)
  • Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de 12 måneder før screening eller bevis for sådant misbrug
  • Indtagelse af alkohol inden for 48 timer før studiets start (selvrapportering)
  • Donation eller tab af 400 ml eller mere blod inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsen
  • Enhver anden betingelse, som efter Investigators mening kan have negativ indflydelse på forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen
  • Indtagelse af medicin, der påvirker blodets koagulering (herunder antikoagulantia såsom vitamin K, antivirale midler og antikoagulantia såsom heparin, aspirin, trombinhæmmere, vitamin K-antagonister).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 610
Enhed: Acti-Lance Lite

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 610
Enhed: Acti-Lance Universal

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 610
Enhed: Acti-Lance Special

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 610
EKSPERIMENTEL: HTL-STREFA S.A.sikkerhedslancet type 553-556
Enhed: Medlance Plus Super Lite

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 553
Enhed: Medlance Plus Lite

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 553
Enhed: Medlance Plus Universal

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 554
Enhed: Medlance Plus Extra

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 555
Enhed: Medlance Plus Special

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 556
EKSPERIMENTEL: HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 430
Enhed: Prolance Micro Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 430
Enhed: Prolance lavt flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 430
Enhed: Prolance Normal Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 430
Enhed: Prolance høj flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 430
Enhed: Prolance Max Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 430
Enhed: Prolance Pædiatrisk

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 430
EKSPERIMENTEL: HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 420
Enhed: Hæmolance Micro Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 420
Enhed: Hæmolance lavt flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 420
Enhed: Hæmolnace Normal Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 420
Enhed: Hæmolance High Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 420
Enhed: Hæmolance Max Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 420
Enhed: Hæmolance Pædiatrisk

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 420
EKSPERIMENTEL: HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 520
Enhed: MediSafe Solo 29 måler

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 520
Enhed: MediSafe Solo 23 måler

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 520
EKSPERIMENTEL: HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 450
Enhed: ergoLance Micro Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 450
Enhed: ergoLance Normal Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 450
Enhed: ergoLance High Flow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 450
EKSPERIMENTEL: HTL-STREFA S.A.sikkerhedslancet type 545-549
Enhed: Medlance (lyseblå)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 545
Enhed: Medlance (blå)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 545
Enhed: Medlance (mørkeblå)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 546
Enhed: Medlance (gul)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 547
Enhed: Medlance (orange)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 548
Enhed: Medlance (rød)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhedslancet type 549
EKSPERIMENTEL: Owem Mumford lancet
Enhed: Unistik 3 Extra

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Owem Mumford lancet
Enhed: Unistik 3 Comfort

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Owem Mumford lancet
Enhed: Unistik Touch

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Owem Mumford lancet
EKSPERIMENTEL: Medicore lancet
Enhed: ReadyLance (blå)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Medicore lancet
Enhed: ReadyLance (orange)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Medicore lancet
EKSPERIMENTEL: Arkray lancet
Enhed: AssurLance

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Arkray lancet
Enhed: AssureLance MicroFlow

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Arkray lancet
EKSPERIMENTEL: Medipurpose lancet
Enhed: Kirurgi

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Medipurpose lancet
Enhed: Surgilance Lite (grå)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Medipurpose lancet
Enhed: Surgilance Lite (lilla)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Medipurpose lancet
EKSPERIMENTEL: Sterilance lancet
Enhed: SteriLance Lite2

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Sterilance lancet
Enhed: SteriLance Press

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Sterilance lancet
EKSPERIMENTEL: Dynarex lancet
Enhed: SensiLance (pink)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Dynarex lancet
Enhed: SensiLance (orange)

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Dynarex lancet
EKSPERIMENTEL: Ypsomed lancet
Enhed: mit liv

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Ypsomed lancet
EKSPERIMENTEL: Lovet lancet
Enhed: VeriFine

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Lovet lancet
EKSPERIMENTEL: Cambridge Sensors lancet
Enhed: Mikroprik

Fingerprikker blev foretaget på en standardiseret måde og blev udført af medicinsk personale, der var uddannet fra stikprøven beskrevet i protokollen.

Den samlede blodopsamlingstid blev registreret i kildedokumentationen, og derefter blev volumen af ​​blodet målt ved hjælp af en kalibreret lineal.

Andre navne:
  • Cambridge Sensors lancet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen (mikroliter) af blod i kapillarrøret
Tidsramme: Blodvolumen blev noteret efter 20 sekunder
Mængden af ​​kapillært blodvolumen opsamlet efter et enkelt stik i fingerspidsen.
Blodvolumen blev noteret efter 20 sekunder
Volumen (mikroliter) af blod i kapillarrøret
Tidsramme: Blodvolumen blev noteret indtil slutningen af ​​blødningen eller op til 2 minutters tid
Mængden af ​​kapillært blodvolumen opsamlet efter et enkelt stik i fingerspidsen.
Blodvolumen blev noteret indtil slutningen af ​​blødningen eller op til 2 minutters tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse
Tidsramme: direkte efter stikning
Intensiteten af ​​smerten opfattet af patienten blev vurderet ved brug af den numeriske Visual Analog Scale (VAS). Forsøgspersonen markerede på skalaen tallet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst tænkelige smerte"), der repræsenterede deres opfattelse af smerte. En højere score indikerede større smerteintensitet.
direkte efter stikning
Smerteopfattelse
Tidsramme: efter 30 minutter ± 5 minutter efter stikprøven
Intensiteten af ​​smerten opfattet af patienten blev vurderet ved brug af den numeriske Visual Analog Scale (VAS). Forsøgspersonen markerede på skalaen tallet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst tænkelige smerte"), der repræsenterede deres opfattelse af smerte. En højere score indikerede større smerteintensitet.
efter 30 minutter ± 5 minutter efter stikprøven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HTL-Strefa S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02LAN2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acti-Lance Lite

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner