다양한 안전침을 이용한 천자 과정에서 얻은 모세혈관 혈량과 통증 인지
다양한 안전 란셋으로 천자하는 과정에서 얻은 모세혈관 혈액량 및 통증 인식을 결정하기 위한 건강한 지원자에 대한 무작위, 단일 맹검, 단일 센터 연구
이 연구는 다양한 안전 란셋으로 천자하는 과정에서 얻은 모세혈관 혈액량과 통증 지각을 결정하기 위해 건강한 남성과 여성 지원자를 대상으로 한 무작위, 단일 맹검, 단일 중심 중추 연구였습니다.
삼백(300) 명의 백인 남성 및 여성 피험자 그룹이 신체적 및 정신적 상태가 양호한 무작위(연령 > 18 내지 < 65세)로 분류되었습니다. 피험자는 4개의 손가락(각 손에서 2개의 손가락)을 각기 다른 유형의 안전 란셋으로 찔렀습니다. 전반적으로, 각 피험자당 4개의 다른 안전 란셋을 조사했습니다.
전반적으로, 48개(48)개의 서로 다른 안전 채혈침(피험자당 4개의 서로 다른 안전 채혈침)을 조사하고 모세혈관 혈액량과 통증을 측정했습니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
- 장치: 액티랜스 라이트
- 장치: Acti-Lance 유니버설
- 장치: 액티랜스 스페셜
- 장치: 메들랜스 플러스 슈퍼 라이트
- 장치: 메들랜스 플러스 라이트
- 장치: 메들랜스 플러스 유니버셜
- 장치: 메들랜스 플러스 엑스트라
- 장치: 메들랜스 플러스 스페셜
- 장치: Prolance 마이크로 흐름
- 장치: Prolance 저유량
- 장치: Prolance 일반 흐름
- 장치: 프로랜스 하이 플로우
- 장치: Prolance 최대 흐름
- 장치: 프로랜스 소아과
- 장치: 헤몰란스 마이크로 플로우
- 장치: 헤몰란스 저유량
- 장치: 해몰니스 정상 흐름
- 장치: 헤몰란스 하이 플로우
- 장치: Haemolance 최대 흐름
- 장치: 헤몰란스 소아과
- 장치: 메디세이프 솔로 29 게이지
- 장치: 메디세이프 솔로 23 게이지
- 장치: ergoLance 마이크로 플로우
- 장치: ergoLance 일반 흐름
- 장치: ergoLance 고유량
- 장치: 메들란스(하늘색)
- 장치: 메들랜스(파란색)
- 장치: 메들란스(감색)
- 장치: 메들랜스(노란색)
- 장치: 메들란스(주황색)
- 장치: 메들랜스(빨간색)
- 장치: 유니스틱 3 엑스트라
- 장치: 유니스틱 3 컴포트
- 장치: 유니스틱 터치
- 장치: 레디랜스(파란색)
- 장치: 레디랜스(주황색)
- 장치: 어슈어랜스
- 장치: AssureLance 마이크로플로우
- 장치: 외과
- 장치: Surgilance Lite (회색)
- 장치: Surgilance Lite (보라색)
- 장치: SteriLance Lite2
- 장치: 스테리랜스 프레스
- 장치: SensiLance(핑크)
- 장치: SensiLance(주황색)
- 장치: 내 인생
- 장치: 베리파인
- 장치: 마이크로도트
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mazowieckie
-
Nadarzyn, Mazowieckie, 폴란드, 05-830
- BioResearch Group Sp. z o.o.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 남녀 자원봉사자
- 18세 이상 65세 이하
- 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고 연구의 요구사항을 준수할 수 있는 자
- 몸과 마음이 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 확인되었거나 의심되는 악성 암
- 임신 또는 수유 중(현장에서 실시한 임신 테스트 결과 가임 여성에 한함)
- 혈액 순환이 좋지 않은 병력.
- 혈액 샘플링을 방해하는 손가락의 모든 피부 상태
- 바늘이나 손가락 찌름에 대한 불안
- 병력에 있는 응고 장애(출혈 포함)
- 손의 감각에 영향을 미치는 신경병 또는 기타 상태.
- 혈액 매개 감염(예: HIV, B형 또는 C형 간염, 매독, 말라리아, 바베시아증, 브루셀라증, 렙토스피라증, 아르보바이러스 감염, 재귀열, T 림프친화성 바이러스 1형, 크로이츠펠트-야콥병) 병력
- 현재 다른 연구에 참여 중
- 스크리닝 전 12개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 병력 또는 그러한 남용의 증거
- 연구 시작 전 48시간 이내에 알코올 섭취(자기 보고)
- 연구 시작 전 4주 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실
- 조사자의 의견에 피험자의 연구 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 조건
- 혈액 응고에 영향을 미치는 약물 섭취(비타민 K와 같은 항응고제, 항바이러스제 및 헤파린, 아스피린, 트롬빈 억제제, 비타민 K 길항제와 같은 항응고제 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 610
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 553-556
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 430
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 420
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 520
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 450
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 545-549
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 오웸 멈포드 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 메디코어 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 아크레이 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 중용 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 멸균 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Dynarex 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Ypsomed 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 약속의 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 캠브리지 센서 란셋
|
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모세관에 있는 혈액의 부피(마이크로리터)
기간: 혈액량은 20초 후에 기록되었습니다.
|
손가락 끝을 한 번 절개한 후 수집된 모세혈관 혈액량.
|
혈액량은 20초 후에 기록되었습니다.
|
|
모세관에 있는 혈액의 부피(마이크로리터)
기간: 출혈이 끝날 때까지 또는 최대 2분의 시간 동안 혈액량을 기록했습니다.
|
손가락 끝을 한 번 절개한 후 수집된 모세혈관 혈액량.
|
출혈이 끝날 때까지 또는 최대 2분의 시간 동안 혈액량을 기록했습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 인식
기간: 랜싱 직후
|
환자가 인지하는 통증의 강도는 숫자 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가했습니다.
피험자는 통증에 대한 인식을 나타내는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 숫자를 척도에 표시했습니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
랜싱 직후
|
|
통증 인식
기간: 채혈 후 30분 ± 5분 후
|
환자가 인지하는 통증의 강도는 숫자 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가했습니다.
피험자는 통증에 대한 인식을 나타내는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 숫자를 척도에 표시했습니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
채혈 후 30분 ± 5분 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02LAN2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
액티랜스 라이트에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health,... 그리고 다른 협력자들모병
-
Hektoen Institute for Medical ResearchNational Institutes of Health (NIH)모병
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...모병