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Kapillarblutvolumen und Schmerzwahrnehmung, erhalten in einem Prozess der Punktion mit verschiedenen Sicherheitslanzetten

22. November 2018 aktualisiert von: HTL-Strefa S.A.

Eine randomisierte, einfach verblindete, unizentrische Studie an gesunden Freiwilligen zur Bestimmung des kapillaren Blutvolumens und der Schmerzwahrnehmung, die bei einem Punktionsprozess mit verschiedenen Sicherheitslanzetten erhalten wurden

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, einfach verblindete, unizentrische Zulassungsstudie an männlichen und weiblichen gesunden Probanden zur Bestimmung des Kapillarblutvolumens und der Schmerzwahrnehmung, die bei einem Punktionsprozess mit verschiedenen Sicherheitslanzetten erhalten wurden.

Eine Gruppe von dreihundert (300) kaukasischen männlichen und weiblichen Probanden (Alter > 18 bis < 65 Jahre), die sich in guter körperlicher und geistiger Verfassung befanden, wurde randomisiert. Die Probanden hatten 4 (vier) Finger (zwei Finger von jeder Hand), die jeweils mit einer anderen Art von Sicherheitslanzette gestochen wurden. Insgesamt wurden pro Versuchsperson 4 (vier) verschiedene Sicherheitslanzetten untersucht.

Insgesamt wurden 48 (achtundvierzig) verschiedene Sicherheitslanzetten (4 verschiedene Sicherheitslanzetten pro Proband) untersucht, das kapillare Blutvolumen und der Schmerz gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Polen, 05-830
        • BioResearch Group Sp. z o.o.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Männliche und weibliche Freiwillige
  • Alter zwischen 18 und 65 einschließlich
  • Kann gut mit dem Prüfarzt kommunizieren und die Anforderungen der Studie erfüllen
  • Freiwillige, die sich in guter körperlicher und geistiger Verfassung befinden

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigter oder vermuteter bösartiger Krebs
  • Schwangerschaft oder Stillzeit (nur für Frauen im gebärfähigen Alter, basierend auf einem am Standort durchgeführten Schwangerschaftstest)
  • Geschichte der schlechten Durchblutung.
  • Jeder Hautzustand an seinen Fingern, der eine Blutentnahme verhindert
  • Angst vor Nadeln oder Fingerstichen
  • Gerinnungsstörungen (einschließlich Blutungen) in der Krankengeschichte
  • Neuropathie oder andere Erkrankung, die das Gefühl in den Händen beeinträchtigt.
  • Vorgeschichte einer durch Blut übertragenen Infektion (z. B. HIV, Hepatitis B oder C, Syphilis, Malaria, Babesiose, Brucellose, Leptospirose, arbovirale Infektionen, Rückfallfieber, T-lymphotropes Virus Typ 1, Creutzfeldt-Jakob-Krankheit)
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen Studie
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der 12 Monate vor dem Screening oder Nachweis eines solchen Missbrauchs
  • Alkoholkonsum innerhalb von 48 Stunden vor Studienbeginn (Selbstauskunft)
  • Spende oder Verlust von 400 ml oder mehr Blut innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie
  • Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Teilnahme des Probanden an der Studie negativ beeinflussen kann
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (einschließlich Antikoagulantien wie Vitamin K, Virostatika und Antikoagulanzien wie Heparin, Aspirin, Thrombinhemmer, Vitamin-K-Antagonisten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 610
Gerät: Acti-Lance Lite

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 610
Gerät: Acti-Lance Universal

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 610
Gerät: Acti-Lance Special

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 610
EXPERIMENTAL: HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 553-556
Gerät: Medlance Plus Super Lite

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 553
Gerät: Medlance Plus Lite

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 553
Gerät: Medlance Plus Universal

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 554
Gerät: Medlance Plus-Extra

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 555
Gerät: Medlance Plus-Spezial

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 556
EXPERIMENTAL: HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 430
Gerät: Prolance Micro Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 430
Gerät: Prolance Low Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 430
Gerät: Prolance Normalfluss

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 430
Gerät: Prolance High Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 430
Gerät: Prolance Max Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 430
Gerät: Prolance Pädiatrie

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 430
EXPERIMENTAL: HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 420
Gerät: Haemolance Micro Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 420
Gerät: Hämolanz Low Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 420
Gerät: Haemolnace Normaler Fluss

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 420
Gerät: Hämolanz High Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 420
Gerät: Haemolance Max Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 420
Gerät: Hämolanz Pädiatrie

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 420
EXPERIMENTAL: HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 520
Gerät: MediSafe Solo 29 Gauge

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 520
Gerät: MediSafe Solo 23 Gauge

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 520
EXPERIMENTAL: HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 450
Gerät: ergoLance MicroFlow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 450
Gerät: ergoLance Normalfluss

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 450
Gerät: ergoLance High Flow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 450
EXPERIMENTAL: HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 545-549
Gerät: Medlance (hellblau)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 545
Gerät: Medlance (blau)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 545
Gerät: Medlance (dunkelblau)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 546
Gerät: Medlance (gelb)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 547
Gerät: Medlance (orange)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 548
Gerät: Medlanze (rot)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • HTL-STREFA S.A. Sicherheitslanzette Typ 549
EXPERIMENTAL: Owem Mumford Lanzette
Gerät: Unistik 3 Extra

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Owem Mumford Lanzette
Gerät: Unistik 3 Komfort

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Owem Mumford Lanzette
Gerät: Unistik Touch

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Owem Mumford Lanzette
EXPERIMENTAL: Medicore-Lanzette
Gerät: ReadyLance (blau)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Medicore-Lanzette
Gerät: ReadyLance (orange)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Medicore-Lanzette
EXPERIMENTAL: Arkray-Lanzette
Gerät: AssureLance

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Arkray-Lanzette
Gerät: AssureLance MicroFlow

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Arkray-Lanzette
EXPERIMENTAL: Medipurpose Lanzette
Gerät: Surgilanz

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Medipurpose Lanzette
Gerät: Surgilance Lite (grau)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Medipurpose Lanzette
Gerät: Surgilance Lite (lila)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Medipurpose Lanzette
EXPERIMENTAL: Sterilisations-Lanzette
Gerät: SteriLance Lite2

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Sterilisations-Lanzette
Gerät: SteriLance Press

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Sterilisations-Lanzette
EXPERIMENTAL: Dynarex-Lanzette
Gerät: SensiLance (rosa)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Dynarex-Lanzette
Gerät: SensiLance (orange)

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Dynarex-Lanzette
EXPERIMENTAL: Ypsomed-Lanzette
Gerät: mein Leben

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Ypsomed-Lanzette
EXPERIMENTAL: Versprochene Lanzette
Gerät: VeriFine

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Versprochene Lanzette
EXPERIMENTAL: Cambridge Sensors Lanzette
Gerät: Mikropunkt

Fingerstechen wurde auf standardisierte Weise durchgeführt und wurde von medizinischem Personal durchgeführt, das für das im Protokoll beschriebene Stechverfahren geschult wurde.

Die Gesamtblutentnahmezeit wurde in der Quellendokumentation aufgezeichnet und dann wurde das Volumen des Blutes unter Verwendung eines kalibrierten Lineals gemessen.

Andere Namen:
  • Cambridge Sensors Lanzette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen (Mikroliter) des Blutes im Kapillarröhrchen
Zeitfenster: Das Blutvolumen wurde nach 20 Sekunden notiert
Die Menge des kapillaren Blutvolumens, das nach einem einzelnen Stechen der Fingerbeere gesammelt wird.
Das Blutvolumen wurde nach 20 Sekunden notiert
Volumen (Mikroliter) des Blutes im Kapillarröhrchen
Zeitfenster: Das Blutvolumen wurde bis zum Ende der Blutung oder bis zu 2 Minuten Zeit notiert
Die Menge des kapillaren Blutvolumens, das nach einem einzelnen Stechen der Fingerbeere gesammelt wird.
Das Blutvolumen wurde bis zum Ende der Blutung oder bis zu 2 Minuten Zeit notiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: direkt nach dem Stechen
Die vom Patienten empfundene Schmerzintensität wurde mit Hilfe der numerischen visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Versuchsperson markierte auf der Skala die Zahl von 0 ("kein Schmerz") bis 10 ("schlimmster vorstellbarer Schmerz"), die ihre Schmerzwahrnehmung repräsentierte. Eine höhere Punktzahl zeigte eine größere Schmerzintensität an.
direkt nach dem Stechen
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: nach 30 Minuten ± 5 min nach dem Stechen
Die vom Patienten empfundene Schmerzintensität wurde mit Hilfe der numerischen visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Versuchsperson markierte auf der Skala die Zahl von 0 ("kein Schmerz") bis 10 ("schlimmster vorstellbarer Schmerz"), die ihre Schmerzwahrnehmung repräsentierte. Eine höhere Punktzahl zeigte eine größere Schmerzintensität an.
nach 30 Minuten ± 5 min nach dem Stechen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HTL-Strefa S.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02LAN2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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