Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző biztonsági lándzsákkal végzett szúrás során a kapilláris vér mennyisége és a fájdalom érzékelése

2018. november 22. frissítette: HTL-Strefa S.A.

Véletlenszerű, egyetlen vak, egyközpontú vizsgálat egészséges önkénteseknél, a kapillárisvér mennyiségének és a különböző biztonsági lándzsákkal végzett szúrás során tapasztalt fájdalomérzékelés meghatározására

A vizsgálat egy randomizált, egyetlen vak, egyközpontú, pivotális vizsgálat volt egészséges férfi és női önkénteseken, hogy meghatározzák a kapilláris vér térfogatát és a különböző biztonsági lándzsákkal végzett szúrás során kapott fájdalomérzékelést.

Háromszáz (300) kaukázusi férfiból és nőből álló csoportot randomizáltak (> 18 és < 65 év közöttiek), akik jó fizikai és mentális állapotban voltak. Az alanyoknak 4 (négy) ujjuk volt (mindegyik kezéből két ujj), mindegyiket más-más típusú biztonsági lándzsával szúrták. Összességében 4 (négy) különböző biztonsági lándzsát vizsgáltak meg minden alanyonként.

Összességében 48 (negyvennyolc) különböző biztonsági lándzsát (egy alanyonként 4 különböző biztonsági lándzsát) vizsgáltunk, mértük a kapilláris vér térfogatát és a fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Lengyelország, 05-830
        • BioResearch Group Sp. z o.o.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást.
  • Férfi és női önkéntesek
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Képes jól kommunikálni a vizsgálóval és megfelelni a vizsgálat követelményeinek
  • Jó testi-lelki egészségnek örvendő önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Megerősített vagy feltételezett rosszindulatú rák
  • Terhesség vagy szoptatás (csak fogamzóképes nőknek, a helyszínen végzett terhességi teszt alapján)
  • A rossz vérkeringés története.
  • Bármilyen bőrbetegség az ujjain, amely megakadályozza a vérvételt
  • Szorongás tűkkel vagy ujjszúrással
  • Véralvadási zavarok (beleértve a vérzést is) a kórtörténetben
  • Neuropátia vagy más olyan állapot, amely befolyásolja a kéz érzékenységét.
  • Vérrel terjedő fertőzések anamnézisében (pl. HIV, hepatitis B vagy C, szifilisz, malária, babesiosis, brucellózis, leptospirózis, arbovirális fertőzések, visszaeső láz, 1-es típusú T-limfotrop vírus, Creutzfeldt-Jakob-kór)
  • Jelenleg egy másik tanulmányban vesz részt
  • A szűrést megelőző 12 hónapon belüli kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében vagy az ilyen visszaélésre utaló bizonyítékok
  • Alkoholfogyasztás a vizsgálat megkezdése előtt 48 órán belül (önbejelentés)
  • 400 ml vagy több vér adományozása vagy elvesztése a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül
  • Bármely egyéb olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint negatívan befolyásolhatja az alany vizsgálatban való részvételét
  • A véralvadást befolyásoló gyógyszerek szedése (beleértve az antikoagulánsokat, például a K-vitamint, a vírusellenes szereket és a véralvadásgátlókat, például a heparint, az aszpirint, a trombingátlókat, a K-vitamin antagonistákat).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HTL-STREFA S.A.610 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 610 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 610 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 610 típusú biztonsági lándzsa
KÍSÉRLETI: 553-556 típusú HTL-STREFA S.A.biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 553 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 553 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 554 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 555-ös típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 556-os típusú biztonsági lándzsa
KÍSÉRLETI: HTL-STREFA S.A.430 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 430-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 430-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 430-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 430-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 430-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 430-as típusú biztonsági lándzsa
KÍSÉRLETI: HTL-STREFA S.A. 420-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 420-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 420-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 420-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 420-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 420-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 420-as típusú biztonsági lándzsa
KÍSÉRLETI: HTL-STREFA S.A.520 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 520-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 520-as típusú biztonsági lándzsa
KÍSÉRLETI: HTL-STREFA S.A. 450-es típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 450-es típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 450-es típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 450-es típusú biztonsági lándzsa
KÍSÉRLETI: HTL-STREFA S.A.biztonsági lándzsa 545-549 típusú

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 545 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 545 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 546 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 547 típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 548-as típusú biztonsági lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • HTL-STREFA S.A. 549-es típusú biztonsági lándzsa
KÍSÉRLETI: Owem Mumford lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Owem Mumford lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Owem Mumford lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Owem Mumford lándzsa
KÍSÉRLETI: Medicore lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Medicore lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Medicore lándzsa
KÍSÉRLETI: Arkray lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Arkray lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Arkray lándzsa
KÍSÉRLETI: Középcélú lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Középcélú lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Középcélú lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Középcélú lándzsa
KÍSÉRLETI: Sterilance lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Sterilance lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Sterilance lándzsa
KÍSÉRLETI: Dynarex lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Dynarex lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Dynarex lándzsa
KÍSÉRLETI: Ypsomed lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Ypsomed lándzsa
KÍSÉRLETI: Ígért lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Ígért lándzsa
KÍSÉRLETI: Cambridge Sensors lándzsa

Az ujjszúrást szabványos módon végezték, és a Jegyzőkönyvben leírt szúrási eljárásra képzett egészségügyi személyzet végezte.

A teljes vérvételi időt a forrásdokumentációban rögzítettük, majd a vér térfogatát kalibrált vonalzóval mértük.

Más nevek:
  • Cambridge Sensors lándzsa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér térfogata (mikroliter) a kapilláris csőben
Időkeret: A vérmennyiséget 20 másodperc elteltével feljegyeztük
Az ujjbegy egyetlen szúrása után összegyűjtött kapilláris vér mennyisége.
A vérmennyiséget 20 másodperc elteltével feljegyeztük
A vér térfogata (mikroliter) a kapilláris csőben
Időkeret: A vérmennyiséget a vérzés végéig vagy legfeljebb 2 percig figyeltük
Az ujjbegy egyetlen szúrása után összegyűjtött kapilláris vér mennyisége.
A vérmennyiséget a vérzés végéig vagy legfeljebb 2 percig figyeltük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom érzékelése
Időkeret: közvetlenül a szúrás után
A páciens által észlelt fájdalom intenzitását a numerikus vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték. Az alany megjelölte a skálán azt a számot, amely 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("legrosszabb fájdalom az elképzelhető"), amely a fájdalomérzékelést jelképezi. A magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelez.
közvetlenül a szúrás után
Fájdalom érzékelése
Időkeret: szúrás után 30 perc ± 5 perc elteltével
A páciens által észlelt fájdalom intenzitását a numerikus vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték. Az alany megjelölte a skálán azt a számot, amely 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("legrosszabb fájdalom az elképzelhető"), amely a fájdalomérzékelést jelképezi. A magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelez.
szúrás után 30 perc ± 5 perc elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Acti-Lance Lite

Iratkozz fel