Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объем капиллярной крови и восприятие боли, полученные в процессе пункции различными безопасными ланцетами

22 ноября 2018 г. обновлено: HTL-Strefa S.A.

Рандомизированное одиночное слепое одноцентровое исследование с участием здоровых добровольцев для определения объема капиллярной крови и восприятия боли, полученных в процессе пункции различными безопасными ланцетами.

Исследование представляло собой рандомизированное одиночное слепое одноцентровое базовое исследование с участием здоровых добровольцев мужского и женского пола, целью которого было определить объем капиллярной крови и восприятие боли, полученные в процессе прокола различными безопасными ланцетами.

Была рандомизирована группа из трехсот (300) мужчин и женщин европеоидной расы (в возрасте от 18 до 65 лет), которые находились в хорошем физическом и психическом состоянии. У субъектов было 4 (четыре) пальца (по два пальца на каждой руке), каждый из которых был проколот безопасным ланцетом другого типа. В целом, на каждого субъекта было исследовано 4 (четыре) различных безопасных ланцета.

Всего было исследовано 48 (сорок восемь) различных безопасных ланцетов (по 4 разных безопасных ланцета на одного субъекта), измерялись объем капиллярной крови и боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Польша, 05-830
        • BioResearch Group Sp. z o.o.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готов подписать информированное согласие.
  • Мужчины и женщины-добровольцы
  • Возраст от 18 до 65 лет включительно
  • Способен хорошо общаться с исследователем и соблюдать требования исследования
  • Волонтеры с хорошим физическим и психическим здоровьем

Критерий исключения:

  • Подтвержденный или подозреваемый злокачественный рак
  • Беременность или кормление грудью (только для женщин с потенциалом деторождения на основании теста на беременность, проведенного в Центре)
  • История плохого кровообращения.
  • Любое состояние кожи на его или ее пальцах, препятствующее забору крови
  • Беспокойство с иглами или уколами пальца
  • Нарушения свертываемости крови (включая кровотечения) в анамнезе
  • Невропатия или другое состояние, влияющее на чувствительность рук.
  • История инфекций, передающихся через кровь (например, ВИЧ, гепатит В или С, сифилис, малярия, бабезиоз, бруцеллез, лептоспироз, арбовирусные инфекции, возвратный тиф, Т-лимфотропный вирус типа 1, болезнь Крейтцфельдта-Якоба)
  • В настоящее время участвует в другом исследовании
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 12 месяцев до скрининга или доказательства такого злоупотребления
  • Употребление алкоголя в течение 48 часов до начала исследования (самоотчет)
  • Донорство или потеря 400 мл или более крови в течение 4 недель до начала исследования
  • Любые другие условия, которые, по мнению исследователя, могут негативно повлиять на участие субъекта в исследовании.
  • Прием лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови (включая антикоагулянты, такие как витамин К, противовирусные и антикоагулянты, такие как гепарин, аспирин, ингибиторы тромбина, антагонисты витамина К).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 610
Устройство: Акти-Ланс Лайт

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 610
Устройство: Акти-Ланс Универсал

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 610
Устройство: Акти-Ланс Специальный

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 610
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 553-556
Устройство: Медланс Плюс Супер Лайт

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 553
Устройство: Медланс Плюс Лайт

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 553
Устройство: Медланс Плюс Универсал

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 554
Устройство: Медланс Плюс Экстра

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 555
Устройство: Медланс Плюс Спец.

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 556
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 430
Устройство: Проланс Микро Флоу

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 430
Устройство: Проланс Низкий поток

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 430
Устройство: Проланс нормальный поток

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 430
Устройство: Проланс Высокий поток

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 430
Устройство: Проланс Макс Флоу

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 430
Устройство: Проланс педиатрический

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 430
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 420
Устройство: Гемоланс Микро Поток

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 420
Устройство: Гемоланс Низкий поток

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 420
Устройство: Гемолнаце нормальный поток

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 420
Устройство: Гемоланс Высокий поток

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 420
Устройство: Гемоланс Макс Флоу

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 420
Устройство: Гемоланс педиатрический

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 420
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 520
Устройство: МедиСейф Соло 29 Калибр

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 520
Устройство: Калибр MediSafe Solo 23

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 520
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 450
Устройство: ergoLance Micro Flow

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 450
Устройство: ergoLance Нормальный поток

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 450
Устройство: ergoLance High Flow

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 450
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 545-549
Устройство: Медланс (голубой)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 545
Устройство: Медланс (синий)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A. тип 545
Устройство: Медланс (темно-синий)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 546
Устройство: Медланс (желтый)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 547
Устройство: Медланс (оранжевый)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 548
Устройство: Медланс (красный)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Безопасный ланцет HTL-STREFA S.A., тип 549
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ланцет Оуэма Мамфорда
Устройство: Унистик 3 Экстра

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ланцет Оуэма Мамфорда
Устройство: Унистик 3 Комфорт

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ланцет Оуэма Мамфорда
Устройство: Унистик Тач

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ланцет Оуэма Мамфорда
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ланцет Медикор
Устройство: Готовый копье (синий)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ланцет Медикор
Устройство: Готовый копье (оранжевый)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ланцет Медикор
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аркрай ланцет
Устройство: AssureLance

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Аркрай ланцет
Устройство: AssureLance MicroFlow

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Аркрай ланцет
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медицинский ланцет
Устройство: Надзор

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Медицинский ланцет
Устройство: Surgilance Lite (серый)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Медицинский ланцет
Устройство: Surgilance Lite (фиолетовый)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Медицинский ланцет
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стерильный ланцет
Устройство: СтериЛанс Лайт2

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Стерильный ланцет
Устройство: СтериЛанс Пресс

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Стерильный ланцет
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ланцет Динарекс
Устройство: SensiLance (розовый)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ланцет Динарекс
Устройство: SensiLance (оранжевый)

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ланцет Динарекс
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ипсомед ланцет
Устройство: моя жизнь

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ипсомед ланцет
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обещанный ланцет
Устройство: ВериФайн

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Обещанный ланцет
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ланцет Cambridge Sensors
Устройство: Микроточка

Вскрытие пальца проводилось стандартным образом и выполнялось медицинским персоналом, обученным процедуре вскрытия, описанной в Протоколе.

Общее время забора крови фиксировали в исходной документации, после чего измеряли объем крови с помощью калиброванной линейки.

Другие имена:
  • Ланцет Cambridge Sensors

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем (мкл) крови в капиллярной трубке
Временное ограничение: Объем крови отмечали через 20 секунд.
Объем капиллярной крови, собранный после однократного прокола кончика пальца.
Объем крови отмечали через 20 секунд.
Объем (мкл) крови в капиллярной трубке
Временное ограничение: Объем крови отмечали до окончания кровотечения или до 2-х минутного времени.
Объем капиллярной крови, собранный после однократного прокола кончика пальца.
Объем крови отмечали до окончания кровотечения или до 2-х минутного времени.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли
Временное ограничение: сразу после вскрытия
Интенсивность боли, воспринимаемой пациентом, оценивали с помощью цифровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Субъект отмечал по шкале число от 0 ("нет боли") до 10 ("самая сильная вообразимая боль"), которое отражало его восприятие боли. Более высокий балл указывал на большую интенсивность боли.
сразу после вскрытия
Восприятие боли
Временное ограничение: через 30 минут ± 5 минут после вскрытия
Интенсивность боли, воспринимаемой пациентом, оценивали с помощью цифровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Субъект отмечал по шкале число от 0 ("нет боли") до 10 ("самая сильная вообразимая боль"), которое отражало его восприятие боли. Более высокий балл указывал на большую интенсивность боли.
через 30 минут ± 5 минут после вскрытия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HTL-Strefa S.A.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02LAN2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Акти-Ланс Лайт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться