- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03755206
Sust-AIns: Udržování programů prevence sebevražd v prostředí amerických Indiánů (Sust-AIns)
13. září 2024 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Navrhovaná studie je součástí výzkumného projektu pro grant Národního ústavu duševního zdraví K01 Dr. Harozovi.
Celkový výzkumný projekt je zaměřen na pochopení toho, jak udržet prokázané programy duševního a behaviorálního zdraví v kmenových kontextech.
Cílem této studie je pilotně otestovat intervence strategie udržitelnosti napříč kmenovými prostředími pomocí smíšených metod.
Přehled studie
Detailní popis
Mezi nejnaléhavější problémy ve výzkumu šíření a zavádění duševního zdraví (D&I) patří nedostatek znalostí o tom, jak udržet služby prevence a léčby duševního zdraví, u nichž existují podstatné důkazy o jejich dopadu.
Většina studií D&I se zaměřuje na přijetí a počáteční implementaci, přičemž několik studií (<20) důsledně zkoumá zachování.
Udržování služeb bylo popsáno jako „jedna z největších, ale nejméně pochopených výzev v oblasti implementační vědy“.
Propast ve znalostech je ještě větší v kontextu s nízkými zdroji, protože jen málo studií se zaměřilo na tato nastavení.
Tento projekt si klade za cíl řešit tuto mezeru vývojem a testováním strategií udržení pro prokázaný program prevence sebevražd mládeže v kontextu s nízkými zdroji amerických Indiánů (AI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Spojené státy, 85941
- Online Survey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Znalosti o provádění programu prevence sebevražd
- Ve věku nad 18 let
- K dispozici pro účast na požadovaných studijních schůzkách a hodnoceních
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Faktory identifikované na začátku studie, které vylučují plnou účast, včetně: být pod vlivem nějaké látky; aktivní psychóza nebo mánie; jakákoli jiná podmínka, která způsobuje, že jednotlivec není způsobilý dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Návrh přerušené časové řady
|
Vyšetřovatelé budou pracovat s každým místem, aby určili strategie, které jsou relevantní lokálně, aby pomohly podporovat udržitelnost programu prevence sebevražd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení udržitelnosti programu
Časové okno: 1 rok
|
Nástroj, který hodnotí oblasti schopnosti udržitelnosti.
Možné rozmezí skóre 0-3, vyšší skóre značí větší kapacitu pro udržitelnost programu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily E. Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00008138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program udržitelnost
-
University of TorontoDokončenoPrenatální komunitní program | Zranitelná populace | Poporodní komunitní programKanada
-
Universidade da MadeiraÉlvio Rúbio Gouveia; Hildegardo Noronha; Francisco Santos; Mara Dionísio; Eva Freitas a další spolupracovníciZatím nenabírámeKontrolní skupina | Cvičební program rozšířené reality | Tradiční cvičební program
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProgram prevence HIVSpojené státy
-
National Yang Ming UniversityDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoAmbulatorní chirurgický programFrancie
-
Laikο General Hospital, AthensNeznámýAntimikrobiální správcovský programŘecko
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionDokončeno