- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03755206
Sust-AIns: Sostegno dei programmi di prevenzione del suicidio nelle impostazioni degli indiani d'America (Sust-AIns)
25 aprile 2024 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Lo studio proposto fa parte del progetto di ricerca per una sovvenzione K01 del National Institute of Mental Health al Dr. Haroz.
Il progetto di ricerca generale è incentrato sulla comprensione di come sostenere programmi di salute mentale e comportamentale basati sull'evidenza in contesti tribali.
Lo scopo di questo studio è testare gli interventi di strategia di sostentamento in contesti tribali utilizzando metodi misti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra le questioni più urgenti nella ricerca sulla diffusione e l'implementazione della salute mentale (D&I) c'è la mancanza di conoscenza su come sostenere i servizi di prevenzione e trattamento della salute mentale per i quali vi sono prove sostanziali di impatto.
La maggior parte degli studi D&I si concentra sull'adozione e l'implementazione iniziale, con pochi studi (<20) che esplorano rigorosamente il sostentamento.
Il sostegno dei servizi è stato descritto come "una delle sfide più grandi, ma meno comprese, nel campo della scienza dell'implementazione".
Il divario nella conoscenza è ancora maggiore per i contesti con poche risorse, poiché pochi studi si sono concentrati su questi contesti.
Questo progetto mira a colmare questa lacuna sviluppando e testando strategie di sostegno per un programma di prevenzione del suicidio giovanile basato sull'evidenza in contesti indiani d'America (AI) con poche risorse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Stati Uniti, 85941
- Online Survey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conoscenza dell'attuazione del programma di prevenzione del suicidio
- Oltre i 18 anni
- Disponibile a partecipare a riunioni di studio e valutazioni richieste
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Fattori identificati al basale che precludono la piena partecipazione, tra cui: essere sotto l'influenza di una sostanza; psicosi attiva o mania; qualsiasi altra condizione che renda l'interessato incapace di prestare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Intervento
Progettazione di serie temporali interrotte
|
Gli investigatori lavoreranno con ciascun sito per determinare strategie rilevanti a livello locale per aiutare a promuovere la sostenibilità del programma di prevenzione del suicidio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione della sostenibilità del programma
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Strumento che valuta i domini di capacità per la sostenibilità
|
fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily E. Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00008138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sostenibilità del programma
-
Columbia Care Inc.CompletatoCondizioni di qualificazione del New York Medical Marijuana ProgramStati Uniti
Prove cliniche su Strategie di sostenibilità
-
Johns Hopkins UniversityCompletato