- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03755206
Sust-AIns: Az öngyilkosság-megelőzési programok fenntartása amerikai indián környezetben (Sust-AIns)
2024. szeptember 13. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
A javasolt tanulmány az Országos Mentálhigiénés Intézet K01 támogatására irányuló kutatási projekt része Dr. Haroznak.
Az átfogó kutatási projekt arra összpontosít, hogy megértsük, hogyan lehet fenntartani a bizonyítékokon alapuló mentális és viselkedési egészségügyi programokat törzsi kontextusban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy vegyes módszerekkel kísérleti jelleggel tesztelje a fenntartói stratégiai beavatkozásokat törzsi környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentális egészséggel kapcsolatos terjesztési és megvalósítási kutatások (D&I) legsürgetőbb kérdései közé tartozik az ismeretek hiánya arról, hogyan lehet fenntartani a mentális egészségügyi megelőzési és kezelési szolgáltatásokat, amelyek hatásáról jelentős bizonyítékok állnak rendelkezésre.
A legtöbb D&I-tanulmány az elfogadásra és a kezdeti megvalósításra összpontosít, kevés tanulmány (<20) vizsgálja szigorúan a fenntarthatóságot.
A szolgáltatások fenntartását "az egyik legnagyobb, ugyanakkor legkevésbé megértett kihívásnak a megvalósítástudomány területén" írták le.
A tudásbeli szakadék még nagyobb az alacsony erőforrás-igényű kontextusok esetében, mivel kevés tanulmány összpontosított ezekre a beállításokra.
A projekt célja, hogy orvosolja ezt a hiányosságot azáltal, hogy fenntarthatósági stratégiákat dolgoz ki és tesztel egy bizonyítottan megalapozott ifjúsági öngyilkosság-megelőzési programhoz egy alacsony erőforrású, amerikai indián (AI) kontextusában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Egyesült Államok, 85941
- Online Survey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az öngyilkosság-megelőzési program megvalósításának ismerete
- 18 éves kor felett
- Elérhető a szükséges tanulmányi értekezleteken és értékeléseken való részvételre
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Az alaphelyzetben azonosított tényezők, amelyek kizárják a teljes részvételt, ideértve a következőket: valamely anyag hatása alatti állapot; aktív pszichózis vagy mánia; minden egyéb olyan körülmény, amely miatt az egyén nem képes beleegyezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
Megszakított idősor tervezés
|
A nyomozók minden helyszínnel együttműködve meghatározzák azokat a helyileg releváns stratégiákat, amelyek elősegítik az öngyilkosság-megelőzési program fenntarthatóságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program Fenntarthatósági Értékelő Eszköz
Időkeret: 1 év
|
Eszköz, amely felméri a fenntarthatósági kapacitás területeit.
A lehetséges pontszám 0-3, a magasabb pontszámok nagyobb kapacitást jeleznek a program fenntarthatóságára.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily E. Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00008138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fenntarthatósági stratégiák
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New Mexico; Avera Research InstituteToborzásFejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityBefejezveA gyermekek szociális érzelmi kompetenciája | Gyermekjólét
-
University of California, RiversideMég nincs toborzásAlkohol; Káros használat | Alkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveFőiskolai hallgatói ivásEgyesült Államok